REHABOTICS: Fysioterapi for håndspastisitet etter hjerneslag ved bruk av robotikk og AR-serøse spill
9. mars 2026 oppdatert av: Pantelis Syringas
Rehabotics er et omfattende rehabiliteringssystem designet for å tilby individuell overekstremitetsterapi for pasienter med motoriske funksjonsnedsettelser, spesielt etter hjerneslag.
Kjernekomponentene inkluderer en eksoskelett-robotassistent for assistert håndtrening og en interaktiv forsterket virkelighetsplattform for rehabiliteringsøvelser og funksjonell oppgavepraksis.
Systemet støtter både behandling og vurdering ved å muliggjøre overvåkning av motorisk ytelse og pasientfremgang gjennom kvantitative data.
Det overordnede målet med Rehabotics er å forbedre kvaliteten, intensiteten og personliggjøringen av håndrehabilitering i kliniske settinger, med potensial til å støtte fjernomsorgsapplikasjoner i fremtiden.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Hellas, 14562
- Physioloft, Physiotherapy Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- slagpatologi,
- Ashworth-skala ≤ 3,
- maksimum 6 måneder siden hendelsen
Eksklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av nevrologiske patologier som påvirker håndbevegelse (Parkinsons sykdom)
- Muskuloskelettale mangler som påvirker normal fingerbevegelsesutstrekning (f.eks. fingerbrudd, leddstivhet/smerte, artritt som påvirker leddbevegelse)
- Ashworth-skala > 3,
- Mer enn 6 måneder siden hendelsen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Rehabotics Fysioterapi
Arm som mottar fysioterapi gjennom Rehabotics-systemet
|
Et overvåket 5-ukers rehabiliteringsprogram for overekstremitet ved bruk av Rehabotics-systemet, levert i 3 økter per uke, med hver økt på 30 minutter.
Hver økt kombinerte to komponenter: (1) målrettet opplæring gjennom en augmented reality-plattform med alvorlige spill som bruker merkeløs håndsporing med et standard RGB-kamera, og (2) assistert strekking av de berørte fingerbøyemusklene ved hjelp av Active Exoskeletal Aid.
AR-komponenten inkluderte grepsspesifikke funksjonsoppgaver designet for å simulere daglige aktiviteter.
Eksoskelettkomponenten ga repetitiv, terapeutjusterbar fingerstrekking gjennom servomotor-drevet bevegelse, med programmerbare parametere inkludert strekkhastighet, maksimal strekkvinkel og returhastighet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Box and Block Test score målt av fysioterapeuter
Tidsramme: Endring fra baseline til 5 uker
|
Denne resultatmålet tar sikte på å utforske det terapeutiske potensialet til Rehabotics ved hjerneslagrehabilitering, ved å demonstrere forbedret håndmotorisk funksjon gjennom integrering av robotikk og Augmented Reality-spill, målt ved Box and Block Test [BBT]-score.
BBT består av en treboks delt i to rom av en skillevegg og inneholder 150 klosser.
Under BBT-utførelsen blir pasienten instruert til å flytte så mange klosser som mulig, en etter en, fra ett rom til det andre innen 60 sekunder.
Jo høyere antall flyttede klosser indikerer bedre manuell fingerferdighet.
|
Endring fra baseline til 5 uker
|
|
Ashworth-skalaen målt av fysioterapeuter
Tidsramme: Endring fra utgangspunkt til 5 uker
|
Denne resultatet tar sikte på å utforske det terapeutiske potensialet til Rehabotics ved rehabilitering etter hjerneslag, og viser forbedret håndmotorisk funksjon gjennom integrering av robotikk og Augmented Reality-spill, målt med Ashworth-skalaen [AS].
AS er et viktig instrument for å evaluere spastisitet hos personer med bevegelsesutfordringer i øvre ekstremiteter under rehabilitering.
Denne vurderingen bruker et poengsystem fra 0 til 4, der høyere poeng angir større vanskeligheter med fingerbevegelser, og lavere poeng indikerer lettere fingerbevegelser.
|
Endring fra utgangspunkt til 5 uker
|
|
AROM målt av fysioterapeuter ved bruk av goniometri
Tidsramme: Endring fra utgangspunkt til 5 uker
|
Dette resultatet tar sikte på å utforske det terapeutiske potensialet til Rehabotics i hjerneslagrehabilitering ved å demonstrere forbedringer i aktiv fingermobilitet gjennom integrering av robotikk og Augmented Reality-spill, målt ved aktiv bevegelsesutstrekning (AROM).
I denne studien ble AROM vurdert som Total Active Motion (TAM), som er definert som summen av aktiv fleksjon i metakarpofalangealleddet, det proximale interfalangealleddet og det distale interfalangealleddet i fingeren, minus eventuelle ekstensjonsunderskudd i disse leddene.
Målingene ble oppnådd ved hjelp av en finger-goniometer, og høyere TAM-verdier indikerer bedre aktiv fingerbevegelse og leddmobilitet.
|
Endring fra utgangspunkt til 5 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Georgios Papagiannis, PhD, Physioloft
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- https://doi.org/10.3390/healthcare13010091
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2025
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
12. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REHABOTICS_02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .