REHABOTICS: Физиотерапия спастичности кисти после инсульта с использованием робототехники и серьезных игр в дополненной реальности
9 марта 2026 г. обновлено: Pantelis Syringas
REHABOTICS: Физиотерапия спастичности кисти после инсульта с использованием робототехники и обучающих игр с дополненной реальностью
Rehabotics — это комплексная реабилитационная система, разработанная для предоставления индивидуализированной терапии верхних конечностей пациентам с двигательными нарушениями, особенно после инсульта.
Её основные компоненты включают экзоскелетный роботизированный помощник для тренировки рук с поддержкой и интерактивную платформу дополненной реальности для реабилитационных упражнений и практики функциональных задач.
Система поддерживает как лечение, так и оценку, позволяя отслеживать двигательные показатели и прогресс пациента с помощью количественных данных.
Основная цель Rehabotics — повысить качество, интенсивность и персонализацию реабилитации рук в клинических условиях, с возможностью поддержки приложений удалённого ухода в будущем.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Греция, 14562
- Physioloft, Physiotherapy Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- патология инсульта,
- шкала Эшуорта ≤ 3,
- максимальный срок с момента инцидента - 6 месяцев
Критерии исключения:
- Наличие неврологических патологий, влияющих на движение руки (болезнь Паркинсона)
- Опорно-двигательные нарушения, влияющие на нормальный диапазон движений пальцев (например, переломы пальцев, скованность/боль в суставах, артрит, влияющий на движение суставов)
- Шкала Эшуорта > 3,
- Более 6 месяцев с момента инцидента
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рехаботикс Физиотерапия
Группа, получающая физиотерапию через систему Rehabotics
|
Контролируемая 5-недельная программа реабилитации верхних конечностей с использованием системы Rehabotics, проводимая в 3 сеанса в неделю, продолжительностью 30 минут каждый.
Каждый сеанс сочетал два компонента: (1) тренировку, ориентированную на задачи, через платформу дополненной реальности с серьёзными играми, использующую безындикаторное отслеживание рук с помощью стандартной RGB-камеры, и (2) ассистированное растяжение пораженных сгибательных мышц пальцев с помощью Активного Экзоскелетного Помощника.
Компонент дополненной реальности включал функциональные задачи, специфичные для захвата, разработанные для имитации повседневной деятельности.
Экзоскелетный компонент обеспечивал повторяемое, настраиваемое терапевтом растяжение пальцев посредством движения, приводимого в действие сервомотором, с программируемыми параметрами, включая скорость разгибания, максимальный угол разгибания и скорость возврата.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатель теста «Коробка и блок», измеренный физиотерапевтами
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 5 недель
|
Данный результат направлен на изучение терапевтического потенциала Rehabotics в реабилитации после инсульта, демонстрируя улучшение двигательной функции кисти за счёт интеграции робототехники и игр с дополненной реальностью, измеряемое по результатам теста «Коробка и блоки» [BBT].
Тест BBT представляет собой деревянную коробку, разделённую перегородкой на два отделения, и включает 150 блоков.
Во время проведения теста BBT пациента просят переместить как можно больше блоков по одному из одного отделения в другое в течение 60 секунд.
Чем больше количество перемещённых блоков, тем лучше мануальная ловкость.
|
Изменение от исходного уровня до 5 недель
|
|
Шкала Эшворта, измеряемая физиотерапевтами
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 5 недель
|
Этот результат направлен на изучение терапевтического потенциала Rehabotics в реабилитации после инсульта, демонстрируя улучшение моторной функции кисти благодаря интеграции робототехники и игр с дополненной реальностью, измеряемое по шкале Эшворта [AS].
Шкала AS является ключевым инструментом для оценки спастичности у лиц с нарушениями подвижности верхних конечностей в ходе реабилитации.
Эта оценка использует систему баллов от 0 до 4, где более высокие баллы означают большую сложность в движении пальцев, а более низкие баллы указывают на более лёгкое движение пальцев.
|
Изменение от исходного уровня до 5 недель
|
|
AROM измеряется физиотерапевтами с помощью гониометрии
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 5 недель
|
Этот результат направлен на изучение терапевтического потенциала Rehabotics в реабилитации после инсульта путем демонстрации улучшений активной подвижности пальцев за счет интеграции робототехники и игр с дополненной реальностью, измеряемых активным диапазоном движения (AROM).
В данном исследовании AROM оценивался как общая активная подвижность (TAM), которая определяется как сумма активного сгибания в пястно-фаланговых, проксимальных межфаланговых и дистальных межфаланговых суставах пальца за вычетом любых дефицитов разгибания в этих суставах.
Измерения проводились с помощью пальцевого гониометра, и более высокие значения TAM указывают на лучшую активную подвижность пальцев и суставов.
|
Изменение от исходного уровня до 5 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Georgios Papagiannis, PhD, Physioloft
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- https://doi.org/10.3390/healthcare13010091
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REHABOTICS_02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .