- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07468149
REHABOTICS: Physiotherapie bei Handspastik nach Schlaganfall mit Robotik und AR-Serious-Games
9. März 2026 aktualisiert von: Pantelis Syringas
REHABOTICS: Physiotherapie für Handspastik nach Schlaganfall mit Robotik und AR-Serious-Games
Rehabotics ist ein umfassendes Rehabilitationssystem, das entwickelt wurde, um individualisierte Therapie der oberen Extremitäten für Patienten mit motorischen Beeinträchtigungen, insbesondere nach einem Schlaganfall, zu ermöglichen.
Zu seinen Kernkomponenten gehören eine exoskelettartige Roboterhilfe für das unterstützte Handtraining und eine interaktive Augmented-Reality-Plattform für Rehabilitationsübungen und funktionelle Aufgabenpraxis.
Das System unterstützt sowohl Behandlung als auch Bewertung, indem es die Überwachung der motorischen Leistung und des Patientenfortschritts durch quantitative Daten ermöglicht.
Das übergeordnete Ziel von Rehabotics ist es, die Qualität, Intensität und Personalisierung der Handrehabilitation in klinischen Umgebungen zu verbessern, mit dem Potenzial, in Zukunft auch Anwendungen für die Fernbetreuung zu unterstützen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Attica
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Athens, Attica, Griechenland, 14562
- Physioloft, Physiotherapy Center
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schlaganfallpathologie,
- Ashworth-Skala ≤ 3,
- maximal 6 Monate seit dem Vorfall
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein neurologischer Pathologien, die die Handbewegung beeinträchtigen (Parkinson-Krankheit)
- Muskuloskelettale Defizite, die den normalen Fingerbewegungsbereich beeinträchtigen (z.B. Fingerfrakturen, Gelenksteifheit/Schmerzen, Arthritis, die die Gelenkbewegung beeinträchtigt)
- Ashworth-Skala > 3,
- Mehr als 6 Monate seit dem Vorfall
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Rehabotics Physiotherapie
Arm, der Physiotherapie über das Rehabotics-System erhält
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Ein überwachtes 5-wöchiges Oberkörper-Rehabilitationsprogramm mit dem Rehabotics-System, das in 3 Sitzungen pro Woche durchgeführt wird, wobei jede Sitzung 30 Minuten dauert.
Jede Sitzung kombinierte zwei Komponenten: (1) aufgabenorientiertes Training über eine Augmented-Reality-Serious-Games-Plattform mit markerloser Handverfolgung durch eine Standard-RGB-Kamera und (2) unterstütztes Dehnen der betroffenen Fingerbeugemuskeln mit der Active Exoskeletal Aid.
Die AR-Komponente umfasste griffspezifische Funktionstasks, die zur Simulation von Aktivitäten des täglichen Lebens entwickelt wurden.
Die Exoskelett-Komponente ermöglichte durch servomotorgetriebene Bewegungen wiederholtes, therapeutisch einstellbares Fingerdehnen mit programmierbaren Parametern wie Dehnungsgeschwindigkeit, maximalem Dehnungswinkel und Rückführgeschwindigkeit.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Box-and-Block-Test-Ergebnis, gemessen von Physiotherapeuten
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis zur 5. Woche
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Dieses Ergebnis zielt darauf ab, das therapeutische Potenzial von Rehabotics in der Schlaganfallrehabilitation zu erforschen, indem es eine verbesserte Handmotorik durch die Integration von Robotik und Augmented-Reality-Spielen demonstriert, gemessen am Box-and-Block-Test [BBT]-Score.
Der BBT besteht aus einer Holzkiste, die durch eine Trennwand in zwei Fächer unterteilt ist und 150 Blöcke enthält.
Während der BBT-Durchführung wird der Patient angewiesen, innerhalb von 60 Sekunden so viele Blöcke wie möglich, einen nach dem anderen, von einem Fach ins andere zu bewegen.
Je höher die Anzahl der bewegten Blöcke, desto besser ist die manuelle Geschicklichkeit.
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Änderung vom Ausgangswert bis zur 5. Woche
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Ashworth-Skala, gemessen von Physiotherapeuten
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zur 5. Woche
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Dieses Ergebnis zielt darauf ab, das therapeutische Potenzial von Rehabotics in der Schlaganfallrehabilitation zu erforschen, indem es eine verbesserte Handmotorik durch die Integration von Robotik und Augmented-Reality-Spielen demonstriert, gemessen an der Ashworth-Skala [AS].
Die AS ist ein zentrales Instrument zur Bewertung der Spastizität bei Personen mit Mobilitätseinschränkungen der oberen Extremitäten während der Rehabilitation.
Diese Bewertung verwendet ein Bewertungssystem von 0 bis 4, wobei höhere Werte größere Schwierigkeiten bei der Fingerbewegung anzeigen und niedrigere Werte eine leichtere Fingerbewegung anzeigen.
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Veränderung vom Ausgangswert bis zur 5. Woche
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AROM gemessen durch Physiotherapeuten mit Goniometrie
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis zur 5. Woche
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Dieses Ergebnis zielt darauf ab, das therapeutische Potenzial von Rehabotics in der Schlaganfallrehabilitation zu untersuchen, indem Verbesserungen der aktiven Fingermobilität durch die Integration von Robotik und Augmented-Reality-Spielen demonstriert werden, gemessen am aktiven Bewegungsumfang (AROM).
In dieser Studie wurde AROM als Gesamte Aktive Bewegung (TAM) bewertet, die als Summe der aktiven Beugung in den Metakarpophalangeal-, proximalen Interphalangeal- und distalen Interphalangealgelenken des Fingers definiert ist, abzüglich etwaiger Streckdefizite in diesen Gelenken.
Die Messungen wurden mit einem Finger-Goniometer durchgeführt, und höhere TAM-Werte weisen auf eine bessere aktive Fingerbewegung und Gelenkbeweglichkeit hin.
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Änderung vom Ausgangswert bis zur 5. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Georgios Papagiannis, PhD, Physioloft
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- https://doi.org/10.3390/healthcare13010091
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REHABOTICS_02
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Rehabotics Physiotherapie
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University of AmericasLuis Calvo Mackenna Children´s HospitalAbgeschlossen
-
Charles University, Czech RepublicNoch keine RekrutierungSpinale Muskelatrophie (SMA)Tschechien