- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07468149
REHABOTICS: Fysioterapi for håndspasticitet efter slagtilfælde ved brug af robotteknologi og AR-seriøse spil
9. marts 2026 opdateret af: Pantelis Syringas
Rehabotics er et omfattende rehabiliteringssystem designet til at levere individuel terapi for overekstremiteter til patienter med motoriske funktionsnedsættelser, især efter et slagtilfælde.
Kernekomponenterne omfatter en eksoskelet-robotassistent til assisteret håndtræning og en interaktiv augmented reality-platform til rehabiliteringsøvelser og funktionel opgavetræning.
Systemet understøtter både behandling og vurdering ved at muliggøre overvågning af motorisk præstation og patientfremgang gennem kvantitative data.
Det overordnede mål med Rehabotics er at forbedre kvaliteten, intensiteten og personaliseringen af håndrehabilitering i kliniske omgivelser, med potentiale til at understøtte fjernplejeapplikationer i fremtiden.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grækenland, 14562
- Physioloft, Physiotherapy Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- slagtilfælde patologi,
- Ashworth-skala ≤ 3,
- maksimalt 6 måneder siden hændelsen
Eksklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af neurologiske patologier, der påvirker håndbevægelse (Parkinsons sygdom)
- Muskuloskeletale mangler, der påvirker normal fingerbevægelighed (f.eks. fingerbrud, ledstivhed/smerter, leddegigt, der påvirker ledbevægelse)
- Ashworth-skala > 3,
- Mere end 6 måneder siden hændelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Rehabotics Fysioterapi
Arm, der modtager fysioterapi gennem Rehabotics-systemet
|
Et overvåget 5-ugers øvre ekstremitetsrehabiliteringsprogram ved brug af Rehabotics-systemet, leveret i 3 sessioner om ugen, hvor hver session varede 30 minutter.
Hver session kombinerede to komponenter: (1) opgaveorienteret træning gennem en augmented reality-serious-games platform ved brug af markørfri håndsporing med et standard RGB-kamera, og (2) assisteret strækning af de påvirkede fingerbøjermuskler ved brug af Active Exoskeletal Aid.
AR-komponenten omfattede grebsspecifikke funktionelle opgaver designet til at simulere daglige aktiviteter.
Exoskelet-komponenten leverede gentagen, terapeutjusterbar fingerstrækning gennem servomotordrevet bevægelse med programmerbare parametre inklusive extensionshastighed, maksimal extensionsvinkel og returhastighed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Box and Block Test-score målt af fysioterapeuter
Tidsramme: Ændring fra baseline til 5 uger
|
Dette resultat har til formål at undersøge Rehabotics' terapeutiske potentiale i genoptræning efter slagtilfælde, og viser forbedret håndmotorisk funktion gennem integration af robotteknologi og Augmented Reality-spil, målt ved Box and Block Test [BBT]-score.
BBT består af en trækasse opdelt i to afdelinger af en skillevæg og indeholder 150 klodser.
Under BBT-udførelsen instrueres patienten i at flytte så mange klodser som muligt, en efter en, fra den ene afdeling til den anden inden for 60 sekunder.
Jo højere antal flyttede klodser, jo bedre manuel fingerfærdighed.
|
Ændring fra baseline til 5 uger
|
|
Ashworth-skalaen målt af fysioterapeuter
Tidsramme: Ændring fra baseline til 5 uger
|
Dette resultat har til formål at udforske det terapeutiske potentiale af Rehabotics i rehabilitering efter slagtilfælde, ved at demonstrere forbedret håndmotorisk funktion gennem integration af robotteknologi og Augmented Reality-spil, målt ved Ashworth-skalaen [AS].
AS er et vigtigt instrument til evaluering af spasticitet hos personer med udfordringer i overekstremitetsbevægelighed under rehabilitering.
Denne vurdering bruger et scoringssystem fra 0 til 4, hvor højere scorer angiver større vanskeligheder i fingerbevægelser, og lavere scorer indikerer lettere fingerbevægelser.
|
Ændring fra baseline til 5 uger
|
|
AROM målt af fysioterapeuter ved brug af goniometri
Tidsramme: Ændring fra baseline til 5 uger
|
Dette resultat sigter mod at udforske det terapeutiske potentiale af Rehabotics i genoptræning efter slagtilfælde ved at demonstrere forbedringer i aktiv fingerbevægelighed gennem integration af robotteknologi og Augmented Reality-spil, målt ved aktiv bevægelighedsområde (AROM).
I denne undersøgelse blev AROM vurderet som Total Aktiv Bevægelse (TAM), som defineres som summen af aktiv fleksion i fingrens metakarpophalangeale, proximale interfalangeale og distale interfalangeale led minus eventuelle ekstensionsunderskud i disse led.
Målingerne blev foretaget ved hjælp af en finger-goniometer, og højere TAM-værdier indikerer bedre aktiv fingerbevægelse og ledbevægelighed.
|
Ændring fra baseline til 5 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Georgios Papagiannis, PhD, Physioloft
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- https://doi.org/10.3390/healthcare13010091
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2025
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
12. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REHABOTICS_02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rehabotics Fysioterapi
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Afsluttet
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetRotator cuff patologiCanada
-
University of ManitobaAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetPatienter med anterior åben bidfejl og som har haft gavn af en kæbekirurgisk operation | Spædbarnssvælgning og tungefejlstilling, der nødvendiggør tungegenoptræningFrankrig