Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

REHABOTICS: Fysioterapi for håndspasticitet efter slagtilfælde ved brug af robotteknologi og AR-seriøse spil

9. marts 2026 opdateret af: Pantelis Syringas
Rehabotics er et omfattende rehabiliteringssystem designet til at levere individuel terapi for overekstremiteter til patienter med motoriske funktionsnedsættelser, især efter et slagtilfælde. Kernekomponenterne omfatter en eksoskelet-robotassistent til assisteret håndtræning og en interaktiv augmented reality-platform til rehabiliteringsøvelser og funktionel opgavetræning. Systemet understøtter både behandling og vurdering ved at muliggøre overvågning af motorisk præstation og patientfremgang gennem kvantitative data. Det overordnede mål med Rehabotics er at forbedre kvaliteten, intensiteten og personaliseringen af håndrehabilitering i kliniske omgivelser, med potentiale til at understøtte fjernplejeapplikationer i fremtiden.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Attica
      • Athens, Attica, Grækenland, 14562
        • Physioloft, Physiotherapy Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • slagtilfælde patologi,
  • Ashworth-skala ≤ 3,
  • maksimalt 6 måneder siden hændelsen

Eksklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af neurologiske patologier, der påvirker håndbevægelse (Parkinsons sygdom)
  • Muskuloskeletale mangler, der påvirker normal fingerbevægelighed (f.eks. fingerbrud, ledstivhed/smerter, leddegigt, der påvirker ledbevægelse)
  • Ashworth-skala > 3,
  • Mere end 6 måneder siden hændelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rehabotics Fysioterapi
Arm, der modtager fysioterapi gennem Rehabotics-systemet
Et overvåget 5-ugers øvre ekstremitetsrehabiliteringsprogram ved brug af Rehabotics-systemet, leveret i 3 sessioner om ugen, hvor hver session varede 30 minutter. Hver session kombinerede to komponenter: (1) opgaveorienteret træning gennem en augmented reality-serious-games platform ved brug af markørfri håndsporing med et standard RGB-kamera, og (2) assisteret strækning af de påvirkede fingerbøjermuskler ved brug af Active Exoskeletal Aid. AR-komponenten omfattede grebsspecifikke funktionelle opgaver designet til at simulere daglige aktiviteter. Exoskelet-komponenten leverede gentagen, terapeutjusterbar fingerstrækning gennem servomotordrevet bevægelse med programmerbare parametre inklusive extensionshastighed, maksimal extensionsvinkel og returhastighed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Box and Block Test-score målt af fysioterapeuter
Tidsramme: Ændring fra baseline til 5 uger
Dette resultat har til formål at undersøge Rehabotics' terapeutiske potentiale i genoptræning efter slagtilfælde, og viser forbedret håndmotorisk funktion gennem integration af robotteknologi og Augmented Reality-spil, målt ved Box and Block Test [BBT]-score. BBT består af en trækasse opdelt i to afdelinger af en skillevæg og indeholder 150 klodser. Under BBT-udførelsen instrueres patienten i at flytte så mange klodser som muligt, en efter en, fra den ene afdeling til den anden inden for 60 sekunder. Jo højere antal flyttede klodser, jo bedre manuel fingerfærdighed.
Ændring fra baseline til 5 uger
Ashworth-skalaen målt af fysioterapeuter
Tidsramme: Ændring fra baseline til 5 uger
Dette resultat har til formål at udforske det terapeutiske potentiale af Rehabotics i rehabilitering efter slagtilfælde, ved at demonstrere forbedret håndmotorisk funktion gennem integration af robotteknologi og Augmented Reality-spil, målt ved Ashworth-skalaen [AS]. AS er et vigtigt instrument til evaluering af spasticitet hos personer med udfordringer i overekstremitetsbevægelighed under rehabilitering. Denne vurdering bruger et scoringssystem fra 0 til 4, hvor højere scorer angiver større vanskeligheder i fingerbevægelser, og lavere scorer indikerer lettere fingerbevægelser.
Ændring fra baseline til 5 uger
AROM målt af fysioterapeuter ved brug af goniometri
Tidsramme: Ændring fra baseline til 5 uger
Dette resultat sigter mod at udforske det terapeutiske potentiale af Rehabotics i genoptræning efter slagtilfælde ved at demonstrere forbedringer i aktiv fingerbevægelighed gennem integration af robotteknologi og Augmented Reality-spil, målt ved aktiv bevægelighedsområde (AROM). I denne undersøgelse blev AROM vurderet som Total Aktiv Bevægelse (TAM), som defineres som summen af aktiv fleksion i fingrens metakarpophalangeale, proximale interfalangeale og distale interfalangeale led minus eventuelle ekstensionsunderskud i disse led. Målingerne blev foretaget ved hjælp af en finger-goniometer, og højere TAM-værdier indikerer bedre aktiv fingerbevægelse og ledbevægelighed.
Ændring fra baseline til 5 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Georgios Papagiannis, PhD, Physioloft

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • https://doi.org/10.3390/healthcare13010091

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rehabotics Fysioterapi

Abonner