- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07468149
REHABOTICS : Kinésithérapie pour la spasticité de la main après un AVC utilisant la robotique et des jeux sérieux en réalité augmentée
9 mars 2026 mis à jour par: Pantelis Syringas
REHABOTICS : Kinésithérapie pour la Spasticité de la Main après un AVC à l'Aide de la Robotique et de Jeux Sérieux en Réalité Augmentée
Rehabotics est un système de rééducation complet conçu pour offrir une thérapie individualisée du membre supérieur aux patients présentant des déficiences motrices, notamment après un AVC.
Ses composants principaux incluent une aide robotique exosquelette pour l'entraînement assisté de la main et une plateforme interactive de réalité augmentée pour les exercices de rééducation et la pratique de tâches fonctionnelles.
Le système prend en charge à la fois le traitement et l'évaluation en permettant la surveillance des performances motrices et des progrès des patients grâce à des données quantitatives.
L'objectif global de Rehabotics est d'améliorer la qualité, l'intensité et la personnalisation de la rééducation de la main en milieu clinique, avec la possibilité de prendre en charge des applications de télémédecine à l'avenir.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Attica
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Athens, Attica, Grèce, 14562
- Physioloft, Physiotherapy Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- pathologie d'accident vasculaire cérébral,
- Échelle d'Ashworth ≤ 3,
- 6 mois maximum depuis l'incident
Critères d'exclusion :
- Présence de pathologies neurologiques affectant le mouvement de la main (maladie de Parkinson)
- Déficits musculosquelettiques affectant l'amplitude normale des mouvements des doigts (ex. fractures des doigts, raideur/douleur articulaire, arthrite affectant le mouvement articulaire)
- Échelle d'Ashworth > 3,
- Plus de 6 mois depuis l'incident
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Rééducation Physiothérapie Rehabotics
Groupe recevant de la physiothérapie via le système Rehabotics
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Un programme de rééducation du membre supérieur supervisé de 5 semaines utilisant le système Rehabotics, dispensé en 3 séances par semaine, chaque séance durant 30 minutes.
Chaque séance combinait deux composantes : (1) un entraînement orienté tâche via une plateforme de jeux sérieux en réalité augmentée utilisant un suivi des mains sans marqueur avec une caméra RVB standard, et (2) un étirement assisté des muscles fléchisseurs des doigts affectés à l'aide de l'Aide Exosquelettique Active.
La composante RA incluait des tâches fonctionnelles spécifiques à la préhension conçues pour simuler des activités de la vie quotidienne.
La composante exosquelettique fournissait un étirement répétitif des doigts, ajustable par le thérapeute, via un mouvement entraîné par servomoteur, avec des paramètres programmables incluant la vitesse d'extension, l'angle d'extension maximum et la vitesse de retour.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score du test de la boîte et des cubes mesuré par des physiothérapeutes
Délai: Changement par rapport à la valeur de base à 5 semaines
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Cet objectif vise à explorer le potentiel thérapeutique de Rehabotics dans la rééducation post-AVC, en démontrant une amélioration de la fonction motrice de la main grâce à l'intégration de la robotique et de jeux en réalité augmentée, mesurée par le score du test de la boîte et des blocs [BBT].
Le BBT consiste en une boîte en bois divisée en deux compartiments par une cloison et comprend 150 blocs.
Lors de l'administration du BBT, le patient est invité à déplacer autant de blocs que possible, un par un, d'un compartiment à l'autre en 60 secondes.
Plus le nombre de blocs déplacés est élevé, plus la dextérité manuelle est bonne.
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Changement par rapport à la valeur de base à 5 semaines
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Échelle d'Ashworth mesurée par des physiothérapeutes
Délai: Changement par rapport à la valeur initiale à 5 semaines
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Cet objectif vise à explorer le potentiel thérapeutique de Rehabotics dans la rééducation post-AVC, démontrant une amélioration de la fonction motrice de la main grâce à l'intégration de la robotique et de jeux en Réalité Augmentée, mesurée par l'Échelle d'Ashworth [AS].
L'AS est un instrument clé pour évaluer la spasticité chez les personnes présentant des difficultés de mobilité des membres supérieurs pendant la rééducation.
Cette évaluation utilise un système de notation de 0 à 4, où des scores plus élevés indiquent une plus grande difficulté de mouvement des doigts, et des scores plus faibles indiquent un mouvement des doigts plus facile.
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Changement par rapport à la valeur initiale à 5 semaines
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AROM mesuré par les physiothérapeutes à l'aide de la goniométrie
Délai: Changement par rapport à la valeur de base à 5 semaines
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Cet objectif vise à explorer le potentiel thérapeutique de Rehabotics dans la rééducation post-AVC en démontrant des améliorations de la mobilité active des doigts grâce à l'intégration de la robotique et de jeux en Réalité Augmentée, mesurées par l'amplitude active du mouvement (AAM).
Dans cette étude, l'AAM a été évaluée comme le Mouvement Actif Total (MAT), défini comme la somme de la flexion active aux articulations métacarpophalangienne, interphalangienne proximale et interphalangienne distale du doigt, moins tout déficit d'extension à ces articulations.
Les mesures ont été obtenues à l'aide d'un goniomètre digital, et des valeurs MAT plus élevées indiquent un meilleur mouvement actif des doigts et une meilleure mobilité articulaire.
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Changement par rapport à la valeur de base à 5 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Georgios Papagiannis, PhD, Physioloft
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- https://doi.org/10.3390/healthcare13010091
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2026
Première publication (Réel)
12 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REHABOTICS_02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .