BIOmarker Based Diagnostic TOOLkit to Personalize Pharmacological Approaches in Congestive Heart Failure

Kritéria zařazení:

Aby mohl být subjekt zařazen k účasti v hlavní studii, musel splňovat všechna následující kritéria: věk ≥18 let s příznaky nově vznikajícího nebo zhoršujícího se srdečního selhání; objektivní důkaz srdeční dysfunkce doložený buď ejekční frakcí levé komory ≤40 % nebo plazmatickými koncentracemi mozkového natriuretického peptidu (BNP) >400 pg/ml a/nebo NT-proBNP >2000 pg/ml; léčba perorálním nebo intravenózním furosemidem ≥40 mg/den nebo ekvivalentem v době zařazení; dříve neléčený osvědčenými terapiemi (inhibitory angiotensin-konvertujícího enzymu nebo blokátory receptoru pro angiotensin a betablokátory) nebo přijímající ≤50 % cílových dávek těchto léků v době zařazení; očekávané zahájení nebo zvýšení dávky inhibitorů ACE nebo blokátorů receptorů pro angiotensin a/nebo betablokátorů ošetřujícím lékařem.

Pro validační kohortu museli pacienti splňovat následující kritéria zařazení: věk ≥18 let; diagnóza srdečního selhání s dříve doloženou hospitalizací vyžadující diuretickou léčbu; léčba furosemidem ≥20 mg/den nebo ekvivalentem; dříve neléčený nebo přijímající ≤50 % cílových dávek inhibitorů ACE nebo blokátorů receptorů pro angiotensin a/nebo betablokátorů; očekávané zahájení nebo zvýšení dávky inhibitorů ACE nebo blokátorů receptorů pro angiotensin a/nebo betablokátorů. V obou studiích mohli být pacienti zařazeni jako hospitalizovaní nebo z ambulantních klinik.

Kritéria vyloučení:

Potenciální subjekt, který splňuje kterékoli z následujících kritérií, bude z účasti v této studii vyloučen: známá diagnóza sepse, známá diagnóza akutní myokarditidy nebo hypertrofické obstrukční, restriktivní nebo konstriktivní kardiomyopatie, příjemce transplantace srdce nebo přijatý k transplantaci srdce nebo operaci levostranné srdeční podpory, očekávaná potřeba chirurgického zákroku nebo jakéhokoli kardiovaskulárního zásahu, kromě implantabilního kardioverteru-defibrilátoru a/nebo kardioresynchronizační terapie, do 4 týdnů, aktuální známá neschopnost dodržovat pokyny nebo dodržovat následné postupy a léčba léky nebo přístroji neschválenými v Evropě. Pacienti s přidruženým plicním onemocněním, i když závažným, chlopenním onemocněním, akutním koronárním syndromem nebo cévní mozkovou příhodou, mohli být zařazeni, pokud primární diagnózou pro přijetí do nemocnice nebo návštěvu ambulantní kliniky bylo srdeční selhání, nikoli přidružený stav.