BIOmarker-gebaseerde diagnostische TOOLkit voor gepersonaliseerde farmacologische benaderingen bij congestief hartfalen

Inclusiecriteria:

Om te zijn geïncludeerd voor deelname aan de indexstudie, moest een proefpersoon aan alle volgende criteria voldoen: leeftijd ≥18 jaar met symptomen van nieuw ontstaan of verslechterend hartfalen; objectief bewijs van cardiale disfunctie gedocumenteerd door een linker ventrikel ejectiefractie ≤40% of plasmakoncentraties van brain natriuretic peptide (BNP) >400 pg/mL en/of NT-proBNP >2000 pg/mL; behandeling met oraal of intraveneus furosemide ≥40 mg/dag of equivalent op het moment van inclusie; niet eerder behandeld met evidence-based therapieën (angiotensine-converterende enzymremmers of angiotensine-receptorblokkers en bètablokkers) of ontvangend ≤50% van de streefdoseringen van deze geneesmiddelen op het moment van inclusie; verwachte start of op-titratie van ACE-remmers of ARB's en/of bètablokkers door de behandelend arts.

Voor de validatiecohort moesten patiënten aan de volgende inclusiecriteria voldoen: leeftijd ≥18 jaar; diagnose van hartfalen met een eerder gedocumenteerde opname die diuretische behandeling vereiste; behandeling met furosemide ≥20 mg/dag of equivalent; niet eerder behandeld of ontvangend ≤50% van de streefdoseringen van ACE-remmers of ARB's en/of bètablokkers; verwachte start of op-titratie van ACE-remmers of ARB's en/of bètablokkers. In beide studies konden patiënten worden ingeschreven als inpatiënten of vanuit poliklinieken.

Exclusiecriteria:

Een potentiële proefpersoon die aan een van de volgende criteria voldoet, wordt uitgesloten van deelname aan deze studie: bekende diagnose van sepsis, bekende diagnose van acute myocarditis of hypertrofische obstructieve, restrictieve of constrictieve cardiomyopathie, harttransplantatie-ontvanger of opgenomen voor harttransplantatie of linker ventrikel assist-device chirurgie, verwachte noodzaak voor chirurgie of enige cardiovasculaire interventie, behalve implanteerbare cardioverter-defibrillator en/of cardiale resynchronisatietherapie, binnen 4 weken, huidige bekende onmogelijkheid om instructies op te volgen of follow-upprocedures na te leven, en behandeling met medicatie of apparaten die niet zijn goedgekeurd in Europa. Patiënten met gelijktijdige longziekte, zelfs indien ernstig, klepziekte, acuut coronair syndroom of beroerte, konden worden geïncludeerd wanneer de primaire diagnose voor opname in het ziekenhuis of polikliniekbezoek hartfalen was, in plaats van de gelijktijdige aandoening.