BIOmarker-baserat diagnostiskt VERKTYGssats för att anpassa farmakologiska metoder vid kongestiv hjärtsvikt

Inklusionskriterier:

För att ha inkluderats för att delta i indexstudien måste en försöksperson ha uppfyllt alla följande kriterier: ålder ≥18 år med symptom på nyinsättning eller förvärrad hjärtsvikt; objektiva bevis på hjärtdysfunktion dokumenterad antingen genom vänsterkammarutstötningsfraktion ≤40 % eller plasmakoncentrationer av brain natriuretic peptide (BNP) >400 pg/mL och/eller NT-proBNP >2000 pg/mL; behandling med antingen oral eller intravenös furosemid ≥40 mg/dag eller motsvarande vid inklusionstidpunkten; inte tidigare behandlad med evidensbaserade terapier (angiotensin-konverterande enzymhämmare eller angiotensinreceptorblockerare och betablockerare) eller mottagande ≤50 % av måldoser av dessa läkemedel vid inklusionstidpunkten; förväntad initiering eller upptitreringsplan för ACE-hämmare eller ARB och/eller betablockerare av den behandlande läkaren.

För valideringskohorten måste patienter uppfylla följande inklusionskriterier: ålder ≥18 år; diagnos av hjärtsvikt med tidigare dokumenterad vårdtillfälle som krävt diuretikabehandling; behandling med furosemid ≥20 mg/dag eller motsvarande; inte tidigare behandlad eller mottagande ≤50 % av måldoser av ACE-hämmare eller ARB och/eller betablockerare; förväntad initiering eller upptitreringsplan för ACE-hämmare eller ARB och/eller betablockerare. I båda studierna kunde patienter rekryteras som inlagda patienter eller från öppenvårdsmottagningar.

Exklusionskriterier:

En potentiell försöksperson som uppfyller något av följande kriterier kommer att exkluderas från deltagande i denna studie: känd diagnos av sepsis, känd diagnos av akut myokardit eller hypertrofisk obstruktiv, restriktiv eller konstriktiv kardiomyopati, hjärttransplantationsmottagare eller inlagd för hjärttransplantation eller vänsterkammarassistans-enhetskirurgi, förväntat behov av kirurgi eller någon kardiovaskulär intervention, förutom implanterbar defibrillator och/eller kardial resynkronisationsterapi, inom 4 veckor, aktuell känd oförmåga att följa instruktioner eller följa uppföljningsprocedurer, och behandling med läkemedel eller enheter som inte är godkända i Europa. Patienter med samtidig lungsjukdom, även om den är svår, klaffsjukdom, akut koronart syndrom eller stroke, kunde inkluderas när den primära diagnosen för sjukhusinläggning eller öppenvårdsbesök var hjärtsvikt, snarare än den samtidiga åkomman.