- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07471620
Vliv programů vysokointenzivního funkčního cvičení na menopauzální příznaky, fyzický výkon a výkon při duální úloze u postmenopauzálních žen (HIFT-PM)
Vliv programů vysoce intenzivních funkčních cvičení na menopauzální příznaky, fyzickou výkonnost a výkonnost při duálních úkolech u postmenopauzálních žen
Tato studie byla provedena za účelem zkoumání účinků cvičebních programů na fyzické a psychosociální zdraví žen po menopauze. Období po menopauze je charakterizováno zvýšeným rizikem problémů, jako je snížená svalová síla, problémy s rovnováhou, únava, stres a snížená kvalita života v důsledku hormonálních změn. Proto jsou v tomto období vhodné přístupy ke cvičení klíčové.
Studie vyhodnotila účinky pravidelných a plánovaných cvičebních programů na fyzické funkce a celkovou pohodu žen po menopauze.
Studie se také zabývala strukturovanými přístupy ke cvičení, jako je vysokointenzivní funkční trénink (HIFT). HIFT se skládá z krátkých, ale intenzivních cvičení podobných každodenním činnostem. Taková cvičení by však měla být plánována a sledována zdravotnickými pracovníky podle věku a zdravotního stavu jednotlivce.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye)
- Üsküdar Üniversitesi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastník musí mít od poslední menstruace uplynout alespoň 12 měsíců.
- Účastník musí být ve věku 50-65 let.
- Účastník musí být schopen samostatné chůze.
- Účastník musí mít dostatečnou kognitivní funkci.
Kritéria pro vyloučení:
- Neurologické poruchy
- Aktivní vestibulární porucha
- Operace dolních končetin nebo vážné ortopedické zranění
- Těžká artritida a bolest ovlivňující chůzi
- Užívání sedativních psychoaktivních léků
- Kognitivní porucha
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina vysokointenzivního funkčního tréninku
skupina, která provádí vysoce intenzivní funkční cvičení
|
Účastníci ve cvičební skupině dodržovali program vysoce intenzivního funkčního cvičení navržený ke zlepšení fyzické funkce, menopauzálních příznaků a výkonu při duálních úkolech během postmenopauzálního období.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
cvičení střední až nízké intenzity
|
Účastníci kontrolní skupiny prováděli středně intenzivní nebo nízkointenzivní cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
krátká baterie testů fyzické výkonnosti
Časové okno: 8 týdnů
|
Krátká baterie testů fyzické výkonnosti (SPPB) je stručná a standardizovaná sada testů používaná k hodnocení fyzické výkonnosti dolních končetin, zejména u starších dospělých. Test hodnotí tři hlavní funkční složky: rovnováhu, rychlost chůze a výkon při vstávání ze židle. Každý dílčí test je hodnocen body od 0 do 4, což vede k celkovému skóre v rozmezí 0 až 12. Vyšší skóre znamenají lepší fyzickou výkonnost. SPPB je široce používána v klinickém výzkumu a geriatrických hodnoceních k určení funkční kapacity, rizika pádů a úrovně fyzické nezávislosti. |
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon při duálním úkolu
Časové okno: 8 týdnů
|
Výkon při dvojitém úkolu označuje schopnost jedince provádět dva úkoly současně.
Obvykle se hodnotí kombinací motorického úkolu (jako je chůze) s kognitivním úkolem (jako je počítání nebo generování slov) ve stejnou dobu.
Toto hodnocení se široce používá ke zkoumání interakce kognitivních a motorických funkcí, kontroly rovnováhy a rizika pádu, zejména u starších dospělých.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Filiz Eyuboglu, PhD, Uskudar University
- Vrchní vyšetřovatel: Nazlı H Gözütok, Uskudar University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Feito Y, Heinrich KM, Butcher SJ, Poston WSC. High-Intensity Functional Training (HIFT): Definition and Research Implications for Improved Fitness. Sports (Basel). 2018 Aug 7;6(3):76. doi: 10.3390/sports6030076.
- Crawford DA, Drake NB, Carper MJ, DeBlauw J, Heinrich KM. Are Changes in Physical Work Capacity Induced by High-Intensity Functional Training Related to Changes in Associated Physiologic Measures? Sports (Basel). 2018 Mar 27;6(2):26. doi: 10.3390/sports6020026.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 61351342/020-1603
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .