- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07471620
Die Auswirkung von hochintensiven funktionellen Trainingsprogrammen auf Menopausensymptome, körperliche Leistungsfähigkeit und Doppelaufgaben-Leistung bei postmenopausalen Frauen (HIFT-PM)
Der Effekt von hochintensiven funktionellen Trainingsprogrammen auf Wechseljahresbeschwerden, körperliche Leistungsfähigkeit und Dual-Task-Leistung bei postmenopausalen Frauen
Diese Studie wurde durchgeführt, um die Auswirkungen von Bewegungsprogrammen auf die physische und psychosoziale Gesundheit von Frauen nach den Wechseljahren zu untersuchen. Die Postmenopause ist durch ein erhöhtes Risiko für Probleme wie verringerte Muskelkraft, Gleichgewichtsstörungen, Müdigkeit, Stress und eine verminderte Lebensqualität aufgrund hormoneller Veränderungen gekennzeichnet. Daher sind angemessene Bewegungsansätze in dieser Zeit von entscheidender Bedeutung.
Die Studie bewertete die Auswirkungen regelmäßiger und geplanter Bewegungsprogramme auf die körperlichen Funktionen und das allgemeine Wohlbefinden von Frauen nach den Wechseljahren.
Die Studie befasste sich auch mit strukturierten Bewegungsansätzen wie hochintensivem funktionellem Training (HIFT). HIFT besteht aus kurzen, aber intensiven Übungen, die alltäglichen Aktivitäten ähneln. Solche Übungen sollten jedoch von medizinischem Fachpersonal entsprechend dem Alter und Gesundheitszustand der Person geplant und überwacht werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Türkei (türkiye)
- Üsküdar Üniversitesi
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmerin muss seit ihrer letzten Menstruationsperiode mindestens 12 Monate vergangen sein.
- Die Teilnehmerin muss zwischen 50 und 65 Jahren alt sein.
- Die Teilnehmerin muss selbstständig gehen können.
- Die Teilnehmerin muss über ausreichende kognitive Funktion verfügen.
Ausschlusskriterien:
- Neurologische Störungen
- Aktive vestibuläre Störung
- Operation an den unteren Extremitäten oder schwere orthopädische Verletzung
- Schwere Arthritis und Schmerzen, die das Gehen beeinträchtigen
- Einnahme sedierender psychoaktiver Medikamente
- Kognitive Beeinträchtigung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe für hochintensives funktionelles Training
Gruppe, die hochintensive funktionelle Übungen durchführt
|
Die Teilnehmer in der Übungsgruppe folgten einem hochintensiven funktionellen Übungsprogramm, das darauf ausgelegt war, die körperliche Funktion, Wechseljahresbeschwerden und die Doppelaufgaben-Leistung während der postmenopausalen Phase zu verbessern.
|
|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
mäßige bis niedrige Intensitätsbelastung
|
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe führten mäßige oder niedrigintensive Übungen durch.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kurztest zur körperlichen Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Die Short Physical Performance Battery (SPPB) ist ein kurzer und standardisierter Testbatterie zur Beurteilung der körperlichen Leistungsfähigkeit der unteren Extremitäten, insbesondere bei älteren Erwachsenen. Der Test bewertet drei Hauptfunktionskomponenten: Gleichgewicht, Gehgeschwindigkeit und Stuhl-Aufsteh-Leistung. Jeder Untertest wird mit 0 bis 4 Punkten bewertet, was zu einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 12 führt. Höhere Punktzahlen weisen auf eine bessere körperliche Leistungsfähigkeit hin. Die SPPB wird in der klinischen Forschung und geriatrischen Beurteilungen weit verbreitet eingesetzt, um die funktionelle Kapazität, das Sturzrisiko und das Maß der körperlichen Selbstständigkeit zu bestimmen. |
8 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Doppelaufgabenleistung
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Unter Dual-Task-Leistung versteht man die Fähigkeit einer Person, zwei Aufgaben gleichzeitig auszuführen.
Sie wird üblicherweise durch die Kombination einer motorischen Aufgabe (wie Gehen) mit einer kognitiven Aufgabe (wie Zählen oder Wortgenerierung) zur gleichen Zeit bewertet.
Diese Bewertung wird häufig eingesetzt, um die kognitiv-motorische Interaktion, die Gleichgewichtskontrolle und das Sturzrisiko zu untersuchen, insbesondere bei älteren Erwachsenen.
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Filiz Eyuboglu, PhD, Uskudar university
- Hauptermittler: Nazlı H Gözütok, Uskudar university
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Feito Y, Heinrich KM, Butcher SJ, Poston WSC. High-Intensity Functional Training (HIFT): Definition and Research Implications for Improved Fitness. Sports (Basel). 2018 Aug 7;6(3):76. doi: 10.3390/sports6030076.
- Crawford DA, Drake NB, Carper MJ, DeBlauw J, Heinrich KM. Are Changes in Physical Work Capacity Induced by High-Intensity Functional Training Related to Changes in Associated Physiologic Measures? Sports (Basel). 2018 Mar 27;6(2):26. doi: 10.3390/sports6020026.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 61351342/020-1603
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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