- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07471620
Het effect van hoog-intensieve functionele oefenprogramma's op overgangsklachten, fysieke prestaties en dubbele-taakprestaties bij postmenopauzale vrouwen (HIFT-PM)
Het effect van hoogintensieve functionele oefenprogramma's op menopauzale symptomen, fysieke prestaties en dubbeltakenprestaties bij postmenopauzale vrouwen
Dit onderzoek werd uitgevoerd om de effecten van bewegingsprogramma's op de fysieke en psychosociale gezondheid van postmenopauzale vrouwen te onderzoeken. De postmenopauzale periode wordt gekenmerkt door een verhoogd risico op problemen zoals verminderde spierkracht, evenwichtsproblemen, vermoeidheid, stress en een verminderde kwaliteit van leven als gevolg van hormonale veranderingen. Daarom zijn passende bewegingsbenaderingen cruciaal tijdens deze periode.
Het onderzoek evalueerde de effecten van regelmatige en geplande bewegingsprogramma's op de fysieke functies en het algehele welzijn van postmenopauzale vrouwen.
Het onderzoek behandelde ook gestructureerde bewegingsbenaderingen zoals high-intensity functional training (HIFT). HIFT bestaat uit korte maar intense oefeningen die vergelijkbaar zijn met dagelijkse activiteiten. Dergelijke oefeningen moeten echter worden gepland en gemonitord door zorgprofessionals volgens de leeftijd en gezondheidstoestand van het individu.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye)
- Üsküdar Üniversitesi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- De deelnemer moet minimaal 12 maanden zijn laatste menstruatie hebben gehad.
- De deelnemer moet tussen de 50-65 jaar oud zijn.
- De deelnemer moet zelfstandig kunnen lopen.
- De deelnemer moet voldoende cognitief functioneren hebben.
Uitsluitingscriteria:
- Neurologische aandoeningen
- Actieve vestibulaire stoornis
- Onderste extremiteit chirurgie of ernstig orthopedisch letsel
- Ernstige artritis en pijn die het lopen beïnvloedt
- Gebruik van sederende psychoactieve medicijnen
- Cognitieve stoornis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep voor High Intensity Functionele Training
groep die hoog-intensieve functionele oefeningen uitvoert
|
Deelnemers in de oefengroep volgden een hoog-intensief functioneel oefenprogramma dat ontworpen was om de fysieke functie, overgangsklachten en dual-task prestaties tijdens de postmenopauzale periode te verbeteren.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
matige tot lage intensiteit lichaamsbeweging
|
Deelnemers in de controlegroep voerden matige of lage intensiteitsoefeningen uit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
korte fysieke prestatiebatterij
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Short Physical Performance Battery (SPPB) is een korte en gestandaardiseerde testbatterij die wordt gebruikt om de fysieke prestaties van de onderste ledematen te beoordelen, met name bij oudere volwassenen. De test evalueert drie belangrijke functionele componenten: balans, loopsnelheid en stoel-sta-prestaties. Elke subtest wordt gescoord tussen 0 en 4 punten, wat resulteert in een totaalscore van 0 tot 12. Hogere scores duiden op betere fysieke prestaties. De SPPB wordt veel gebruikt in klinisch onderzoek en geriatrische beoordelingen om de functionele capaciteit, het risico op vallen en het niveau van fysieke zelfstandigheid te bepalen. |
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dualtaskprestatie
Tijdsspanne: 8 weken
|
Dual-task prestaties verwijst naar het vermogen van een individu om twee taken tegelijkertijd uit te voeren.
Het wordt vaak beoordeeld door een motorische taak (zoals lopen) te combineren met een cognitieve taak (zoals tellen of woorden genereren) op hetzelfde moment.
Deze beoordeling wordt veel gebruikt om cognitief-motorische interactie, balanscontrole en valrisico te onderzoeken, vooral bij oudere volwassenen.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Filiz Eyuboglu, PhD, Uskudar University
- Hoofdonderzoeker: Nazlı H Gözütok, Uskudar University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Feito Y, Heinrich KM, Butcher SJ, Poston WSC. High-Intensity Functional Training (HIFT): Definition and Research Implications for Improved Fitness. Sports (Basel). 2018 Aug 7;6(3):76. doi: 10.3390/sports6030076.
- Crawford DA, Drake NB, Carper MJ, DeBlauw J, Heinrich KM. Are Changes in Physical Work Capacity Induced by High-Intensity Functional Training Related to Changes in Associated Physiologic Measures? Sports (Basel). 2018 Mar 27;6(2):26. doi: 10.3390/sports6020026.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 61351342/020-1603
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .