- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07471620
Влияние программ функциональных упражнений высокой интенсивности на симптомы менопаузы, физическую работоспособность и выполнение двойных задач у женщин в постменопаузе (HIFT-PM)
Влияние программ высокоинтенсивных функциональных упражнений на менопаузальные симптомы, физическую работоспособность и выполнение двойной задачи у женщин в постменопаузе
Это исследование было проведено для изучения влияния программ упражнений на физическое и психосоциальное здоровье женщин в постменопаузе. Постменопаузальный период характеризуется повышенным риском таких проблем, как снижение мышечной силы, проблемы с равновесием, усталость, стресс и снижение качества жизни из-за гормональных изменений. Поэтому в этот период крайне важны соответствующие подходы к физическим упражнениям.
В исследовании оценивалось влияние регулярных и запланированных программ упражнений на физические функции и общее самочувствие женщин в постменопаузе.
Исследование также рассматривало структурированные подходы к упражнениям, такие как высокоинтенсивный функциональный тренинг (HIFT). HIFT состоит из коротких, но интенсивных упражнений, аналогичных повседневной деятельности. Однако такие упражнения должны планироваться и контролироваться медицинскими работниками в соответствии с возрастом и состоянием здоровья человека.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие)
- Üsküdar Üniversitesi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Участница должна иметь период не менее 12 месяцев с момента последней менструации.
- Участница должна быть в возрасте от 50 до 65 лет.
- Участница должна быть способна ходить самостоятельно.
- Участница должна иметь достаточную когнитивную функцию.
Критерии исключения:
- Неврологические расстройства
- Активное вестибулярное расстройство
- Операция на нижних конечностях или серьезная ортопедическая травма
- Тяжелый артрит и боль, влияющие на ходьбу
- Использование седативных психоактивных препаратов
- Когнитивные нарушения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа высокоинтенсивного функционального тренинга
группа, выполняющая высокоинтенсивные функциональные упражнения
|
Участницы группы упражнений выполняли программу высокоинтенсивных функциональных упражнений, направленную на улучшение физической функции, симптомов менопаузы и производительности при выполнении двойной задачи в постменопаузальный период.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
физические упражнения умеренной или низкой интенсивности
|
Участники контрольной группы выполняли упражнения умеренной или низкой интенсивности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
краткая батарея тестов физической работоспособности
Временное ограничение: 8 недель
|
Краткая батарея тестов физической работоспособности (Short Physical Performance Battery, SPPB) представляет собой краткий и стандартизированный набор тестов, используемый для оценки физической работоспособности нижних конечностей, особенно у пожилых людей. Тест оценивает три основные функциональные компонента: равновесие, скорость ходьбы и способность вставать со стула. Каждый субтест оценивается от 0 до 4 баллов, в результате чего общий балл варьируется от 0 до 12. Более высокие баллы указывают на лучшую физическую работоспособность. SPPB широко используется в клинических исследованиях и гериатрических оценках для определения функциональных возможностей, риска падений и уровня физической независимости. |
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Производительность при выполнении двойной задачи
Временное ограничение: 8 недель
|
Производительность при двойной задаче относится к способности человека выполнять две задачи одновременно.
Обычно это оценивается путем сочетания двигательной задачи (например, ходьбы) с когнитивной задачей (например, подсчета или генерации слов) в одно и то же время.
Эта оценка широко используется для изучения когнитивно-двигательного взаимодействия, контроля равновесия и риска падений, особенно у пожилых людей.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Filiz Eyuboglu, PhD, Uskudar University
- Главный следователь: Nazlı H Gözütok, Uskudar University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Feito Y, Heinrich KM, Butcher SJ, Poston WSC. High-Intensity Functional Training (HIFT): Definition and Research Implications for Improved Fitness. Sports (Basel). 2018 Aug 7;6(3):76. doi: 10.3390/sports6030076.
- Crawford DA, Drake NB, Carper MJ, DeBlauw J, Heinrich KM. Are Changes in Physical Work Capacity Induced by High-Intensity Functional Training Related to Changes in Associated Physiologic Measures? Sports (Basel). 2018 Mar 27;6(2):26. doi: 10.3390/sports6020026.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 61351342/020-1603
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .