- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07471620
El Efecto de los Programas de Ejercicio Funcional de Alta Intensidad en los Síntomas Menopáusicos, el Rendimiento Físico y el Rendimiento en Tarea Dual en Mujeres Posmenopáusicas (HIFT-PM)
El Efecto de los Programas de Ejercicio Funcional de Alta Intensidad en los Síntomas Menopáusicos, el Rendimiento Físico y el Rendimiento en Tareas Duales en Mujeres Posmenopáusicas
Este estudio se llevó a cabo para examinar los efectos de los programas de ejercicio en la salud física y psicosocial de mujeres posmenopáusicas. El período posmenopáusico se caracteriza por un mayor riesgo de problemas como la disminución de la fuerza muscular, problemas de equilibrio, fatiga, estrés y una reducción en la calidad de vida debido a los cambios hormonales. Por lo tanto, los enfoques de ejercicio adecuados son cruciales durante este período.
El estudio evaluó los efectos de los programas de ejercicio regulares y planificados en las funciones físicas y el bienestar general de las mujeres posmenopáusicas.
El estudio también abordó enfoques de ejercicio estructurados como el entrenamiento funcional de alta intensidad (HIFT, por sus siglas en inglés). El HIFT consiste en ejercicios cortos pero intensos similares a las actividades diarias. Sin embargo, tales ejercicios deben ser planificados y supervisados por profesionales de la salud de acuerdo con la edad y el estado de salud del individuo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Üsküdar Üniversitesi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- La participante debe haber transcurrido al menos 12 meses desde su última menstruación.
- La participante debe tener entre 50 y 65 años de edad.
- La participante debe poder caminar de forma independiente.
- La participante debe tener suficiente función cognitiva.
Criterios de exclusión:
- Trastornos neurológicos
- Trastorno vestibular activo
- Cirugía de extremidades inferiores o lesión ortopédica grave
- Artritis severa y dolor que afecte la marcha
- Uso de fármacos psicoactivos sedantes
- Deterioro cognitivo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Entrenamiento Funcional de Alta Intensidad
grupo que realiza ejercicios funcionales de alta intensidad
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Los participantes del grupo de ejercicio siguieron un programa de ejercicio funcional de alta intensidad diseñado para mejorar la función física, los síntomas menopáusicos y el rendimiento en tareas duales durante el periodo posmenopáusico.
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Comparador activo: Grupo de Control
ejercicio de intensidad moderada a baja
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Los participantes del grupo de control realizaron ejercicio de intensidad moderada o baja.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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batería de evaluación del rendimiento físico breve
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La Batería de Rendimiento Físico Corta (SPPB) es una batería de pruebas breve y estandarizada utilizada para evaluar el rendimiento físico de las extremidades inferiores, especialmente en adultos mayores. La prueba evalúa tres componentes funcionales principales: equilibrio, velocidad de la marcha y rendimiento en la prueba de levantarse de una silla. Cada subprueba se puntúa entre 0 y 4 puntos, dando como resultado una puntuación total que va de 0 a 12. Las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento físico. La SPPB se utiliza ampliamente en la investigación clínica y las evaluaciones geriátricas para determinar la capacidad funcional, el riesgo de caídas y el nivel de independencia física. |
8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento en tarea dual
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El rendimiento en tarea dual se refiere a la capacidad de un individuo para realizar dos tareas simultáneamente.
Se evalúa comúnmente combinando una tarea motora (como caminar) con una tarea cognitiva (como contar o generar palabras) al mismo tiempo.
Esta evaluación se utiliza ampliamente para examinar la interacción cognitivo-motora, el control del equilibrio y el riesgo de caídas, especialmente en adultos mayores.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Filiz Eyuboglu, PhD, Uskudar University
- Investigador principal: Nazlı H Gözütok, Uskudar University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Feito Y, Heinrich KM, Butcher SJ, Poston WSC. High-Intensity Functional Training (HIFT): Definition and Research Implications for Improved Fitness. Sports (Basel). 2018 Aug 7;6(3):76. doi: 10.3390/sports6030076.
- Crawford DA, Drake NB, Carper MJ, DeBlauw J, Heinrich KM. Are Changes in Physical Work Capacity Induced by High-Intensity Functional Training Related to Changes in Associated Physiologic Measures? Sports (Basel). 2018 Mar 27;6(2):26. doi: 10.3390/sports6020026.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 61351342/020-1603
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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