- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07471620
A nagy intenzitású funkcionális edzésprogramok hatása a menopauzális tünetekre, a fizikai teljesítményre és a duális feladatok teljesítésére postmenopauzális nők esetében (HIFT-PM)
A nagy intenzitású funkcionális edzésprogramok hatása a menopauza tüneteire, a fizikai teljesítményre és a kettős feladatok teljesítésére posztmenopauzális nőknél
Ezt a tanulmányt azért végezték, hogy megvizsgálják a mozgásprogramok hatását a menopauza utáni nők fizikai és pszichoszociális egészségére. A menopauza utáni időszakot jellemzi az olyan problémák megnövekedett kockázata, mint a csökkent izomerő, egyensúlyproblémák, fáradtság, stressz és az életminőség csökkenése a hormonális változások miatt. Ezért a megfelelő mozgásmegközelítések kulcsfontosságúak ebben az időszakban.
A tanulmány értékelte a rendszeres és tervezett mozgásprogramok hatását a menopauza utáni nők fizikai funkcióira és általános jólétére.
A tanulmány szóba hozta a strukturált mozgásmegközelítéseket is, mint például a nagy intenzitású funkcionális edzést (HIFT). A HIFT rövid, de intenzív gyakorlatokból áll, amelyek hasonlítanak a napi tevékenységekre. Az ilyen gyakorlatokat azonban az egyén életkora és egészségi állapota alapján egészségügyi szakembereknek kell tervezniük és felügyelniük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Törökország (Türkiye)
- Üsküdar Üniversitesi
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- A résztvevőnek legalább 12 hónapnak kell eltelnie az utolsó menstruációja óta.
- A résztvevőnek 50-65 év között kell lennie.
- A résztvevőnek önállóan kell tudnia járni.
- A résztvevőnek elegendő kognitív funkcióval kell rendelkeznie.
Kizárási kritériumok:
- Neurológiai rendellenességek
- Aktív vestibularis rendellenesség
- Alsó végtagi műtét vagy súlyos ortopédiai sérülés
- Súlyos ízületi gyulladás és fájdalom, amely befolyásolja a járást
- Nyugtató pszichoaktív gyógyszerek használata
- Kognitív károsodás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Magas Intenzitású Funkcionális Edzés Csoport
csoport, amely nagy intenzitású funkcionális gyakorlatokat végez
|
A gyakorlati csoport résztvevői egy magas intenzitású funkcionális edzésprogramot követtek, amely a fizikai funkciók, a menopauzális tünetek és a kettős feladat teljesítményének javítására szolgált a menopauza utáni időszakban.
|
|
Aktív összehasonlító: Kontrollcsoport
mérsékelt vagy alacsony intenzitású edzés
|
A kontrollcsoport résztvevői mérsékelt vagy alacsony intenzitású gyakorlatokat végeztek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
rövid fizikai teljesítmény teszt
Időkeret: 8 hét
|
A Short Physical Performance Battery (SPPB) egy rövid és standardizált tesztcsomag, amelyet az alsó végtagok fizikai teljesítőképességének, különösen idősebb felnőttek esetében történő értékelésére használnak. A teszt három fő funkcionális összetevőt értékel: az egyensúlyt, a járási sebességet és a székről való felállás teljesítményét. Az egyes résztesztek 0 és 4 pont között értékelhetők, így a teljes pontszám 0 és 12 között mozog. A magasabb pontszámok jobb fizikai teljesítőképességet jeleznek. Az SPPB-et széles körben alkalmazzák a klinikai kutatásokban és a geriátriai értékelésekben a funkcionális kapacitás, az esésveszély és a fizikai függetlenség szintjének meghatározására. |
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Duális feladat teljesítmény
Időkeret: 8 hét
|
A kettős feladat teljesítménye egy személy képességére utal arra, hogy két feladatot egyidejűleg végezzen.
Ezt általában egy motoros feladat (például járás) és egy kognitív feladat (például számolás vagy szógenerálás) egyidejű kombinálásával értékelik.
Ez az értékelés széles körben alkalmazott a kognitív-motoros kölcsönhatás, az egyensúlyirányítás és az elesési kockázat vizsgálatára, különösen idősebb felnőttek esetében.
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Filiz Eyuboglu, PhD, Uskudar University
- Kutatásvezető: Nazlı H Gözütok, Uskudar University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Feito Y, Heinrich KM, Butcher SJ, Poston WSC. High-Intensity Functional Training (HIFT): Definition and Research Implications for Improved Fitness. Sports (Basel). 2018 Aug 7;6(3):76. doi: 10.3390/sports6030076.
- Crawford DA, Drake NB, Carper MJ, DeBlauw J, Heinrich KM. Are Changes in Physical Work Capacity Induced by High-Intensity Functional Training Related to Changes in Associated Physiologic Measures? Sports (Basel). 2018 Mar 27;6(2):26. doi: 10.3390/sports6020026.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 61351342/020-1603
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .