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L'Effetto dei Programmi di Esercizio Funzionale ad Alta Intensità sui Sintomi della Menopausa, sulle Prestazioni Fisiche e sulle Prestazioni in Doppio Compito nelle Donne in Postmenopausa (HIFT-PM)

10 marzo 2026 aggiornato da: Uskudar University

L'Effetto dei Programmi di Esercizio Funzionale ad Alta Intensità sui Sintomi della Menopausa, sulla Performance Fisica e sulla Performance a Doppio Compito nelle Donne in Postmenopausa

Questo studio è stato condotto per esaminare gli effetti dei programmi di esercizio sulla salute fisica e psicosociale delle donne in postmenopausa. Il periodo postmenopausale è caratterizzato da un aumento del rischio di problemi come diminuzione della forza muscolare, problemi di equilibrio, affaticamento, stress e ridotta qualità della vita a causa dei cambiamenti ormonali. Pertanto, approcci di esercizio appropriati sono cruciali durante questo periodo.

Lo studio ha valutato gli effetti di programmi di esercizio regolari e pianificati sulle funzioni fisiche e sul benessere generale delle donne in postmenopausa.

Lo studio ha affrontato anche approcci di esercizio strutturati come l'allenamento funzionale ad alta intensità (HIFT). L'HIFT consiste in esercizi brevi ma intensi simili alle attività quotidiane. Tuttavia, tali esercizi dovrebbero essere pianificati e monitorati da professionisti sanitari in base all'età e allo stato di salute dell'individuo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La menopausa è un processo naturale che si verifica con la fine degli anni riproduttivi di una donna e, a causa dei cambiamenti ormonali, si osservano molti sintomi fisiologici, psicologici e funzionali. Durante questo periodo, la diminuzione dei livelli di estrogeni è associata a disturbi del sonno, sintomi vasomotori, affaticamento, umore depresso, disturbi muscoloscheletrici e una significativa diminuzione della qualità della vita. L'esercizio fisico è uno dei metodi più efficaci, a basso costo e sicuri per alleviare i sintomi della menopausa e migliorare la funzionalità. Tuttavia, gli studi che indagano gli effetti dell'HIFT sui sintomi della menopausa, sulle prestazioni fisiche e sulle prestazioni in doppio compito nelle donne in postmenopausa sono piuttosto limitati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Il partecipante deve avere avuto almeno 12 mesi dall'ultimo ciclo mestruale.
  • Il partecipante deve avere un'età compresa tra 50 e 65 anni.
  • Il partecipante deve essere in grado di camminare autonomamente.
  • Il partecipante deve avere una sufficiente funzione cognitiva.

Criteri di esclusione:

  • Disturbi neurologici
  • Disturbo vestibolare attivo
  • Intervento chirurgico all'arto inferiore o grave infortunio ortopedico
  • Artrite grave e dolore che influenzano la deambulazione
  • Uso di farmaci psicoattivi sedativi
  • Compromissione cognitiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Allenamento Funzionale ad Alta Intensità
gruppo che esegue esercizi funzionali ad alta intensità
Comportamentale: Esercizio funzionale ad alta intensità
I partecipanti del gruppo di esercizio hanno seguito un programma di esercizi funzionali ad alta intensità progettato per migliorare la funzione fisica, i sintomi della menopausa e le prestazioni in compiti duali durante il periodo postmenopausale.
Comparatore attivo: Gruppo di Controllo
esercizio di intensità moderata a bassa
Comportamentale: esercizio fisico di intensità da moderata a bassa
I partecipanti del gruppo di controllo hanno eseguito esercizio fisico di intensità moderata o bassa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
batteria di test di performance fisica breve
Lasso di tempo: 8 settimane

La Short Physical Performance Battery (SPPB) è una batteria di test breve e standardizzata utilizzata per valutare le prestazioni fisiche degli arti inferiori, in particolare negli anziani. Il test valuta tre componenti funzionali principali: equilibrio, velocità del passo e prestazioni nell'alzarsi dalla sedia.

Ogni subtest viene valutato con un punteggio compreso tra 0 e 4 punti, per un punteggio totale che va da 0 a 12. Punteggi più alti indicano una migliore prestazione fisica. La SPPB è ampiamente utilizzata nella ricerca clinica e nelle valutazioni geriatriche per determinare la capacità funzionale, il rischio di cadute e il livello di indipendenza fisica.
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazione nel doppio compito
Lasso di tempo: 8 settimane
La prestazione a doppio compito si riferisce alla capacità di un individuo di eseguire due compiti contemporaneamente. Viene comunemente valutata combinando un compito motorio (come camminare) con un compito cognitivo (come contare o generare parole) allo stesso tempo. Questa valutazione è ampiamente utilizzata per esaminare l'interazione cognitivo-motoria, il controllo dell'equilibrio e il rischio di caduta, in particolare negli anziani.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Uskudar University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Filiz Eyuboglu, PhD, Uskudar University
  • Investigatore principale: Nazlı H Gözütok, Uskudar University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 novembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 61351342/020-1603

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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