- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07471620
Wpływ programów ćwiczeń funkcjonalnych o wysokiej intensywności na objawy menopauzalne, wydolność fizyczną oraz wykonanie podwójnego zadania u kobiet po menopauzie (HIFT-PM)
Wpływ programów ćwiczeń funkcjonalnych o wysokiej intensywności na objawy menopauzalne, sprawność fizyczną i wykonywanie zadań podwójnych u kobiet po menopauzie
Badanie to przeprowadzono w celu zbadania wpływu programów ćwiczeń na zdrowie fizyczne i psychospołeczne kobiet po menopauzie. Okres pomenopauzalny charakteryzuje się zwiększonym ryzykiem problemów, takich jak zmniejszona siła mięśni, problemy z równowagą, zmęczenie, stres i obniżona jakość życia z powodu zmian hormonalnych. Dlatego odpowiednie podejścia do ćwiczeń są kluczowe w tym okresie.
Badanie oceniło wpływ regularnych i zaplanowanych programów ćwiczeń na funkcje fizyczne i ogólne samopoczucie kobiet po menopauzie.
Badanie dotyczyło również ustrukturyzowanych podejść do ćwiczeń, takich jak wysokointensywny trening funkcjonalny (HIFT). HIFT składa się z krótkich, ale intensywnych ćwiczeń podobnych do codziennych aktywności. Jednak takie ćwiczenia powinny być zaplanowane i monitorowane przez profesjonalistów opieki zdrowotnej zgodnie z wiekiem i stanem zdrowia danej osoby.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye)
- Üsküdar Üniversitesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestniczka musi mieć co najmniej 12 miesięcy od ostatniej miesiączki.
- Uczestniczka musi mieć od 50 do 65 lat.
- Uczestniczka musi być w stanie chodzić samodzielnie.
- Uczestniczka musi mieć wystarczającą funkcję poznawczą.
Kryteria wykluczenia:
- Zaburzenia neurologiczne
- Aktywne zaburzenie przedsionkowe
- Operacja kończyn dolnych lub poważny uraz ortopedyczny
- Cieżka artretyzm i ból wpływający na chodzenie
- Stosowanie sedatywnych leków psychoaktywnych
- Upośledzenie funkcji poznawczych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Treningu Funkcjonalnego o Wysokiej Intensywności
grupa wykonująca wysokointensywne ćwiczenia funkcjonalne
|
Uczestnicy grupy ćwiczeniowej stosowali program wysokointensywnych ćwiczeń funkcjonalnych, zaprojektowany w celu poprawy funkcji fizycznych, objawów menopauzalnych oraz wydajności w zadaniach podwójnych w okresie pomenopauzalnym.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
ćwiczenia o umiarkowanej do niskiej intensywności
|
Uczestnicy grupy kontrolnej wykonywali umiarkowane lub niskointensywne ćwiczenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
krótka bateria testów sprawności fizycznej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Krótka bateria testów sprawności fizycznej (SPPB) to krótka i standaryzowana bateria testów służąca do oceny sprawności fizycznej kończyn dolnych, szczególnie u osób starszych. Test ocenia trzy główne komponenty funkcjonalne: równowagę, prędkość chodu oraz umiejętność wstawania z krzesła. Każdy podtest jest oceniany w skali od 0 do 4 punktów, co daje łączny wynik od 0 do 12. Wyższe wyniki wskazują na lepszą sprawność fizyczną. SPPB jest powszechnie stosowana w badaniach klinicznych i ocenach geriatrycznych do określenia zdolności funkcjonalnych, ryzyka upadków oraz poziomu samodzielności fizycznej. |
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonywanie zadań podwójnych
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Wydajność podwójnego zadania odnosi się do zdolności jednostki do wykonywania dwóch zadań jednocześnie.
Jest powszechnie oceniana poprzez łączenie zadania motorycznego (takiego jak chodzenie) z zadaniem poznawczym (takim jak liczenie lub generowanie słów) w tym samym czasie.
Ta ocena jest szeroko stosowana do badania interakcji poznawczo-motorycznej, kontroli równowagi i ryzyka upadku, szczególnie u osób starszych.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Filiz Eyuboglu, PhD, Uskudar university
- Główny śledczy: Nazlı H Gözütok, Uskudar university
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Feito Y, Heinrich KM, Butcher SJ, Poston WSC. High-Intensity Functional Training (HIFT): Definition and Research Implications for Improved Fitness. Sports (Basel). 2018 Aug 7;6(3):76. doi: 10.3390/sports6030076.
- Crawford DA, Drake NB, Carper MJ, DeBlauw J, Heinrich KM. Are Changes in Physical Work Capacity Induced by High-Intensity Functional Training Related to Changes in Associated Physiologic Measures? Sports (Basel). 2018 Mar 27;6(2):26. doi: 10.3390/sports6020026.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 61351342/020-1603
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wysokointensywne ćwiczenia funkcjonalne
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
Rhode Island HospitalUniversity of Puerto RicoRekrutacyjnyAstma dziecięcaStany Zjednoczone, Portoryko
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone, Bułgaria
-
Case Comprehensive Cancer CenterFocal One, INCWycofane
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone, Bułgaria
-
ImunonPhilips HealthcareWycofaneRak gruczołowy | Rak Drobnokomórkowy Płuc | Rak piersi | Niedrobnokomórkowego raka płuca | Bolesne przerzuty do kości