- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07471620
Effekten af højintensive funktionelle træningsprogrammer på overgangsalder-symptomer, fysisk præstationsevne og dual task-præstationsevne hos kvinder efter overgangsalderen (HIFT-PM)
Effekten af højintensive funktionelle træningsprogrammer på menopausale symptomer, fysisk præstation og dual-task-præstation hos postmenopausale kvinder
Denne undersøgelse blev udført for at undersøge effekten af motionsprogrammer på postmenopausale kvinders fysiske og psykosociale helbred. Postmenopausale perioden er kendetegnet ved en øget risiko for problemer såsom nedsat muskelstyrke, balanceproblemer, træthed, stress og nedsat livskvalitet på grund af hormonelle ændringer. Derfor er passende motionsprogrammer afgørende i denne periode.
Undersøgelsen vurderede effekten af regelmæssige og planlagte motionsprogrammer på postmenopausale kvinders fysiske funktioner og generelle velvære.
Undersøgelsen omhandlede også strukturede motionsprogrammer såsom højintensiv funktionel træning (HIFT). HIFT består af korte, men intensive øvelser, der ligner daglige aktiviteter. Sådanne øvelser bør dog planlægges og overvåges af sundhedspersonale i henhold til den enkeltes alder og helbredstilstand.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
- Üsküdar Üniversitesi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltageren skal have haft mindst 12 måneder siden sidste menstruation.
- Deltageren skal være mellem 50-65 år gammel.
- Deltageren skal kunne gå selvstændigt.
- Deltageren skal have tilstrækkelig kognitiv funktion.
Eksklusionskriterier:
- Neurologiske lidelser
- Aktiv vestibular lidelse
- Operation i nedre ekstremitet eller alvorlig ortopædisk skade
- Svær gigt og smerter, der påvirker gangen
- Brug af beroligende psykoaktive lægemidler
- Kognitiv svækkelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Højintensiv Funktionel Træningsgruppe
gruppe, der udfører højintensitet funktionelle øvelser
|
Deltagerne i motionsgruppen fulgte et højintensivt funktionelt træningsprogram designet til at forbedre fysisk funktion, overgangsalder-symptomer og dual-task-præstation i den postmenopausale periode.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
moderat til lav intensitet motion
|
Deltagere i kontrolgruppen udførte moderat eller lavintensitets motion.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kort fysisk præstationsbatteri
Tidsramme: 8 uger
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) er et kort og standardiseret testbatteri, der anvendes til at vurdere fysisk præstation i underkroppen, især hos ældre voksne. Testen evaluerer tre hovedfunktionelle komponenter: balance, ganghastighed og præstation ved stolrejsning. Hver undertest scores mellem 0 og 4 point, hvilket resulterer i en totalscore fra 0 til 12. Højere score indikerer bedre fysisk præstation. SPPB anvendes bredt i klinisk forskning og geriatriske vurderinger til at bestemme funktionel kapacitet, risiko for fald og niveau af fysisk uafhængighed. |
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dobbelt opgavepræstation
Tidsramme: 8 uger
|
Dual-task performance refererer til en persons evne til at udføre to opgaver samtidigt.
Det vurderes almindeligvis ved at kombinere en motorisk opgave (såsom gang) med en kognitiv opgave (såsom tælling eller ordgenerering) på samme tid.
Denne vurdering bruges bredt til at undersøge kognitiv-motorisk interaktion, balancekontrol og falderisiko, især hos ældre voksne.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Filiz Eyuboglu, PhD, Uskudar University
- Ledende efterforsker: Nazlı H Gözütok, Uskudar University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Feito Y, Heinrich KM, Butcher SJ, Poston WSC. High-Intensity Functional Training (HIFT): Definition and Research Implications for Improved Fitness. Sports (Basel). 2018 Aug 7;6(3):76. doi: 10.3390/sports6030076.
- Crawford DA, Drake NB, Carper MJ, DeBlauw J, Heinrich KM. Are Changes in Physical Work Capacity Induced by High-Intensity Functional Training Related to Changes in Associated Physiologic Measures? Sports (Basel). 2018 Mar 27;6(2):26. doi: 10.3390/sports6020026.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 61351342/020-1603
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postmenopausal periode
-
Pamukkale UniversityRekrutteringAmning Self-Efficacy Attitude til sundhed Postpartum Period PrimiparityKalkun
-
YI-JU TSAIRekrutteringOvergangsalderen | Postmenopausal | Postmenopausal lidelseTaiwan
-
National Taiwan University HospitalRekrutteringOsteoporose | Osteoporose PostmenopausalTaiwan
-
Hend HamdyIkke rekrutterer endnu
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolElsbeth-Bonhoff-Stiftung, BerlinAfsluttetPostmenopausalTyskland
-
Warner ChilcottSanofiAfsluttetPostmenopausalForenede Stater, Polen, Canada, Kroatien, Holland
-
University of Arkansas, FayettevilleRekruttering
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernRekrutteringPostmenopausal | Postmenopausal rødmenSchweiz
-
Mayo ClinicAfsluttetPostmenopausalForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan UniversityIkke rekrutterer endnuOsteoporose | Postmenopausal osteoporose | Postmenopausal osteopeni | Primær osteoporoseTaiwan
Kliniske forsøg med Højintensiv funktionel træning
-
University of ValenciaAfsluttet
-
University of Central FloridaCurewave Laser, LLCTrukket tilbage
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
The Hospital for Sick ChildrenSunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetSmerte | Osteoid Osteom | Godartet knogletumorCanada
-
The University of Hong KongSuspenderetPapillar Thyroid MicrocarcinomHong Kong
-
Université de SherbrookeAfsluttetKolorektal cancer stadium IVCanada
-
BTL Industries Ltd.AfsluttetMuskeltonus øgetForenede Stater
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
BTL Industries Ltd.AfsluttetMuskeltonus øgetForenede Stater