- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07471620
L'effet des programmes d'exercices fonctionnels de haute intensité sur les symptômes de la ménopause, la performance physique et la performance en double tâche chez les femmes postménopausées (HIFT-PM)
Effet des programmes d'exercices fonctionnels de haute intensité sur les symptômes de la ménopause, les performances physiques et les performances en double tâche chez les femmes postménopausées
Cette étude a été menée pour examiner les effets des programmes d'exercice sur la santé physique et psychosociale des femmes ménopausées. La période post-ménopausique est caractérisée par un risque accru de problèmes tels que la diminution de la force musculaire, les problèmes d'équilibre, la fatigue, le stress et la réduction de la qualité de vie en raison des changements hormonaux. Par conséquent, des approches d'exercice appropriées sont cruciales pendant cette période.
L'étude a évalué les effets des programmes d'exercice réguliers et planifiés sur les fonctions physiques et le bien-être général des femmes ménopausées.
L'étude a également abordé les approches d'exercice structurées telles que l'entraînement fonctionnel à haute intensité (HIFT). Le HIFT consiste en des exercices courts mais intenses similaires aux activités quotidiennes. Cependant, de tels exercices doivent être planifiés et surveillés par des professionnels de santé en fonction de l'âge et de l'état de santé de l'individu.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie (Türkiye)
- Üsküdar Üniversitesi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- La participante doit avoir eu au moins 12 mois écoulés depuis ses dernières règles.
- La participante doit être âgée de 50 à 65 ans.
- La participante doit être capable de marcher de manière autonome.
- La participante doit avoir des fonctions cognitives suffisantes.
Critères d'exclusion :
- Troubles neurologiques
- Troubles vestibulaires actifs
- Chirurgie des membres inférieurs ou blessure orthopédique grave
- Arthrite sévère et douleur affectant la marche
- Utilisation de médicaments psychotropes sédatifs
- Déficience cognitive
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'entraînement fonctionnel de haute intensité
groupe qui effectue des exercices fonctionnels de haute intensité
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Les participants du groupe d'exercice ont suivi un programme d'exercice fonctionnel de haute intensité conçu pour améliorer la fonction physique, les symptômes de la ménopause et la performance en double tâche pendant la période post-ménopausique.
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Comparateur actif: Groupe témoin
exercice d'intensité modérée à faible
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Les participants du groupe témoin ont effectué un exercice d'intensité modérée ou faible.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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batterie de tests de performance physique courte
Délai: 8 semaines
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La batterie courte de performance physique (SPPB) est un ensemble de tests bref et standardisé utilisé pour évaluer la performance physique des membres inférieurs, en particulier chez les personnes âgées. Le test évalue trois composantes fonctionnelles principales : l'équilibre, la vitesse de marche et la performance à la levée de chaise. Chaque sous-test est noté entre 0 et 4 points, ce qui donne un score total allant de 0 à 12. Des scores plus élevés indiquent une meilleure performance physique. Le SPPB est largement utilisé dans la recherche clinique et les évaluations gériatriques pour déterminer la capacité fonctionnelle, le risque de chutes et le niveau d'indépendance physique. |
8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance en double tâche
Délai: 8 semaines
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La performance en double tâche fait référence à la capacité d'un individu à exécuter deux tâches simultanément.
Elle est généralement évaluée en combinant une tâche motrice (comme la marche) avec une tâche cognitive (comme compter ou générer des mots) en même temps.
Cette évaluation est largement utilisée pour examiner l'interaction cognitivo-motrice, le contrôle de l'équilibre et le risque de chute, en particulier chez les personnes âgées.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Filiz Eyuboglu, PhD, Uskudar University
- Chercheur principal: Nazlı H Gözütok, Uskudar University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Feito Y, Heinrich KM, Butcher SJ, Poston WSC. High-Intensity Functional Training (HIFT): Definition and Research Implications for Improved Fitness. Sports (Basel). 2018 Aug 7;6(3):76. doi: 10.3390/sports6030076.
- Crawford DA, Drake NB, Carper MJ, DeBlauw J, Heinrich KM. Are Changes in Physical Work Capacity Induced by High-Intensity Functional Training Related to Changes in Associated Physiologic Measures? Sports (Basel). 2018 Mar 27;6(2):26. doi: 10.3390/sports6020026.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 61351342/020-1603
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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