- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07471620
Effekten av högintensiva funktionella träningsprogram på klimakteriebesvär, fysisk prestationsförmåga och dubbeluppgiftsprestation hos postmenopausala kvinnor (HIFT-PM)
Effekten av högintensiva funktionella träningsprogram på klimakteriebesvär, fysisk prestationsförmåga och dual-task-prestation hos postmenopausala kvinnor
Denna studie genomfördes för att undersöka effekterna av träningsprogram på postmenopausala kvinnors fysiska och psykosociala hälsa. Postmenopausperioden kännetecknas av en ökad risk för problem som minskad muskelstyrka, balansproblem, trötthet, stress och minskad livskvalitet på grund av hormonella förändringar. Därför är lämpliga träningsmetoder avgörande under denna period.
Studien utvärderade effekterna av regelbundna och planerade träningsprogram på postmenopausala kvinnors fysiska funktioner och övergripande välbefinnande.
Studien behandlade också strukturerade träningsmetoder som högintensiv funktionell träning (HIFT). HIFT består av korta men intensiva övningar som liknar dagliga aktiviteter. Sådana övningar bör dock planeras och övervakas av hälso- och sjukvårdspersonal enligt individens ålder och hälsotillstånd.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye)
- Üsküdar Üniversitesi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagaren måste ha haft minst 12 månader sedan sin senaste menstruationsperiod.
- Deltagaren måste vara mellan 50-65 år gammal.
- Deltagaren måste kunna gå självständigt.
- Deltagaren måste ha tillräcklig kognitiv funktion.
Exklusionskriterier:
- Neurologiska sjukdomar
- Aktiv vestibulär störning
- Operation i nedre extremitet eller allvarlig ortopedisk skada
- Svår artrit och smärta som påverkar gången
- Användning av lugnande psykoaktiva läkemedel
- Kognitiv nedsättning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Högintensiv Funktionell Träningsgrupp
grupp som utför högfrekventa funktionella övningar
|
Deltagarna i träningsgruppen följde ett högintensivt funktionellt träningsprogram utformat för att förbättra fysisk funktion, klimakteriesymtom och dual-task-prestation under postmenopausperioden.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
måttlig till låg intensitets motion
|
Deltagare i kontrollgruppen utförde måttlig eller lågintensiv träning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kort fysisk prestandabatteri
Tidsram: 8 veckor
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) är ett kort och standardiserat testbatteri som används för att bedöma fysisk prestanda i nedre extremiteterna, särskilt hos äldre vuxna. Testet utvärderar tre huvudsakliga funktionella komponenter: balans, gånghastighet och prestation vid stolresning. Varje deltest poängsätts mellan 0 och 4 poäng, vilket ger ett totalt resultat mellan 0 och 12. Högre poäng indikerar bättre fysisk prestanda. SPPB används i stor utsträckning inom klinisk forskning och geriatriska bedömningar för att fastställa funktionsförmåga, fallrisk och nivå av fysiskt oberoende. |
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dubbel uppgiftsutförande
Tidsram: 8 veckor
|
Dubbeluppgiftsprestanda avser en persons förmåga att utföra två uppgifter samtidigt.
Det bedöms vanligtvis genom att kombinera en motorisk uppgift (som att gå) med en kognitiv uppgift (som att räkna eller generera ord) samtidigt.
Denna bedömning används i stor utsträckning för att undersöka kognitiv-motorisk interaktion, balanskontroll och fallrisk, särskilt hos äldre vuxna.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Filiz Eyuboglu, PhD, Uskudar University
- Huvudutredare: Nazlı H Gözütok, Uskudar University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Feito Y, Heinrich KM, Butcher SJ, Poston WSC. High-Intensity Functional Training (HIFT): Definition and Research Implications for Improved Fitness. Sports (Basel). 2018 Aug 7;6(3):76. doi: 10.3390/sports6030076.
- Crawford DA, Drake NB, Carper MJ, DeBlauw J, Heinrich KM. Are Changes in Physical Work Capacity Induced by High-Intensity Functional Training Related to Changes in Associated Physiologic Measures? Sports (Basel). 2018 Mar 27;6(2):26. doi: 10.3390/sports6020026.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 61351342/020-1603
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .