- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07471620
Korkean intensiteetin toiminnallisten harjoitusohjelmien vaikutus vaihdevuosioireisiin, fyysiseen suorituskykyyn ja kaksoistehtävien suorittamiseen vaihdevuosien jälkeisillä naisilla (HIFT-PM)
Korkean intensiteetin toiminnallisten harjoitusohjelmien vaikutus vaihdevuosioireisiin, fyysiseen suorituskykyyn ja kaksoistehtävien suorittamiseen vaihdevuosien jälkeen olevilla naisilla
Tämä tutkimus suoritettiin tarkastelemaan liikuntaohjelmien vaikutuksia vaihdevuosien jälkeen olevien naisten fyysiseen ja psykososiaaliseen terveyteen. Vaihdevuosien jälkeistä aikaa luonnehtii lisääntynyt riski ongelmiin, kuten lihasvoiman heikkenemiseen, tasapaino-ongelmiin, väsymykseen, stressiin ja elämänlaadun heikkenemiseen hormonaalisten muutosten vuoksi. Siksi sopivat liikuntamenetelmät ovat ratkaisevan tärkeitä tänä aikana.
Tutkimus arvioi säännöllisten ja suunniteltujen liikuntaohjelmien vaikutuksia vaihdevuosien jälkeen olevien naisten fyysisiin toimintoihin ja kokonaisvaltaiseen hyvinvointiin.
Tutkimus käsitteli myös rakennettuja liikuntamenetelmiä, kuten korkeatehoista toiminnallista harjoittelua (HIFT). HIFT koostuu lyhyistä mutta intensiivisistä harjoituksista, jotka muistuttavat päivittäisiä toimintoja. Tällaiset harjoitukset tulee kuitenkin suunnitella ja valvoa terveydenhuollon ammattilaisten toimesta yksilön iän ja terveydentilan mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Üsküdar Üniversitesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Osallistujan viimeisestä kuukautiskiertosta on kulunut vähintään 12 kuukautta.
- Osallistujan on oltava 50–65-vuotias.
- Osallistujan on kyettävä kävelemään itsenäisesti.
- Osallistujalla on oltava riittävä kognitiivinen toiminta.
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologiset sairaudet
- Aktiivinen tasapainohäiriö
- Alaraajojen leikkaus tai vakava ortopedinen vamma
- Vaikea nivelrikko ja kävelyä haittaava kipu
- Sedatiivisten psyykevaikuttavien lääkkeiden käyttö
- Kognitiivinen heikentymä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkean Intensiteetin Toiminnallisen Harjoittelun Ryhmä
ryhmä, joka harjoittaa korkean intensiteetin toiminnallisia harjoituksia
|
Harjoitusryhmän osallistujat noudattivat korkeatehoista toiminnallista harjoitusohjelmaa, joka suunniteltiin parantamaan fyysistä toimintakykyä, vaihdevuosien oireita ja kaksoistehtävän suorituskykyä vaihdevuosien jälkeen.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
kohtalaisesta matalan intensiteetin liikuntaan
|
Vertailuryhmän osallistujat harjoittivat kohtalaista tai matalan intensiteetin liikuntaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lyhyt fyysisen suorituskyvyn testipatteristo
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Lyhyt fysikaalisen suorituskyvyn testipatteri (SPPB) on lyhyt ja standardoitu testipatteri, jota käytetään alaraajojen fysikaalisen suorituskyvyn arviointiin, erityisesti ikääntyneillä henkilöillä. Testi arvioi kolmea päätoiminnallista osa-aluetta: tasapainoa, kävelynopeutta ja tuolista nousemisen suorituskykyä. Jokainen alitestit pisteytetään välillä 0–4 pistettä, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–12. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa fysikaalista suorituskykyä. SPPB:ta käytetään laajasti kliinisessä tutkimuksessa ja geriatrissessa arvioinnissa määrittämään toimintakyky, kaatumisriski ja fyysinen itsenäisyystaso. |
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaksoistehtävän suorituskyky
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kaksinkertainen tehtävän suoritus viittaa yksilön kykyyn suorittaa kahta tehtävää samanaikaisesti.
Sitä arvioidaan yleisesti yhdistämällä motorinen tehtävä (kuten kävely) kognitiiviseen tehtävään (kuten laskeminen tai sanan tuottaminen) samanaikaisesti.
Tätä arviointia käytetään laajalti kognitiivis-motorisen vuorovaikutuksen, tasapainon hallinnan ja kaatumisriskin tutkimiseen, erityisesti ikääntyneillä aikuisilla.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Filiz Eyuboglu, PhD, Uskudar University
- Päätutkija: Nazlı H Gözütok, Uskudar University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Feito Y, Heinrich KM, Butcher SJ, Poston WSC. High-Intensity Functional Training (HIFT): Definition and Research Implications for Improved Fitness. Sports (Basel). 2018 Aug 7;6(3):76. doi: 10.3390/sports6030076.
- Crawford DA, Drake NB, Carper MJ, DeBlauw J, Heinrich KM. Are Changes in Physical Work Capacity Induced by High-Intensity Functional Training Related to Changes in Associated Physiologic Measures? Sports (Basel). 2018 Mar 27;6(2):26. doi: 10.3390/sports6020026.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 61351342/020-1603
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .