Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komunitní intervenční program hudební mindfulness pro děti

12. května 2026 aktualizováno: Jamal B. Williams, State University of New York at Buffalo

Hodnocení komunitního intervenčního programu hudební mindfulness na psychologické a fyziologické výsledky u dětí

Cílem této klinické studie je zjistit, jak komunitní intervence založené na hudební všímavosti ovlivňují úzkost, depresi a celkovou emocionální pohodu u dětí a dospívajících s poruchou pozornosti/hyperaktivitou a/nebo úzkostí. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

  • Jak se psychologické stavy účastníků změní od začátku do konce intervence?
  • Jaké fyziologické změny, včetně variability srdeční frekvence a spánkových vzorců, jsou pozorovány po intervenci?
  • Je tato studie proveditelná a přijatelná pro komunitu?

Účastníci budou:

  • Navštěvovat osobní sezení, dvakrát týdně po dobu 8 týdnů
  • Pravidelně vyplňovat psychometrická hodnocení
  • Nosit fitness trackery denně, včetně přes noc, po celou dobu studie
  • Sledovat samostatně vedenou intervenci online
  • Zúčastnit se polo-strukturovaných rozhovorů před/po studii

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14203
        • Clinical Translational Research Center
        • Kontakt:
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14215
        • Delavan Grider Community Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 8-12 let

Kritéria pro vyloučení:

  • Pravidelná praxe mindfulness nebo meditace (alespoň jednou týdně)
  • Účast na formálních meditačních nebo mindfulness intervencích v uplynulém roce
  • Sebevražedné myšlenky, sebepoškozující chování nebo vražedné myšlenky
  • Aktivní psychotické příznaky
  • Hospitalizace v uplynulých 6 měsících z psychiatrických nebo zdravotních důvodů
  • Diagnóza epilepsie nebo jiných neurologických poruch
  • Historie onemocnění štítné žlázy nebo kardiovaskulárních onemocnění
  • Aktivní poruchy užívání návykových látek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Osobně s nahranou hudbou
Účastníci jsou dvakrát týdně po dobu 8 týdnů vedeni osobní meditací. Tyto sezení budou trvat přibližně 1 hodinu a zahrnou vedenou meditaci a vyplnění sebeposuzovacích psychometrických dotazníků. Účastníci budou mít také přístup k virtuálním hudbou podpořeným vedeným meditacím, které mohou poslouchat mezi osobními sezeními.
Behaviorální: Meditace
Osobně vedená meditace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrné skóre Škály pozornostní kontroly pro děti
Časové okno: 8 týdnů
Škála pozornostní kontroly pro děti (ACS-C) je validovaný, sebehodnoticí dotazník. Obsahuje 20 položek pro hodnocení schopností pozornostní kontroly. Skóre se hodnotí na 4bodové Likertově škále. Celkové skóre se pohybuje od 20 do 80, přičemž vyšší skóre indikuje lepší pozornostní kontrolu.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrné skóre škály sociální propojenosti
Časové okno: 8 týdnů
Škála sociální propojenosti (SCS) je ověřený, 20položkový, sebehodnotící dotazník. Posuzuje vnímanou sociální propojenost: pocit být propojen a součástí širší komunity nebo sociální skupiny. Skóre se hodnotí na 6bodové Likertově škále. Celkové skóre se pohybuje od 20 do 120; výstup odráží úroveň sociální propojenosti.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

State University of New York at Buffalo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

19. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00009943

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

De-identifikovaná data budou sdílena v agregované formě prostřednictvím preprintů, publikací a zainteresovaných stran komunity.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Problém duševního zdraví

Klinické studie na Meditace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit