Közösségi Alapú Zenei Tudatosság Beavatkozás Gyermekeknél
2026. július 13. frissítette: Jamal B. Williams, State University of New York at Buffalo
A közösségi alapú zenei tudatossági beavatkozás értékelése gyermekek pszichológiai és fiziológiai eredményeire
A klinikai vizsgálat célja annak megismerése, hogy a közösségi alapú zenei mindfulness beavatkozások hogyan hatnak a figyelemhiányos/hiperaktivitás zavarával és/vagy szorongással élő gyermekek és serdülők szorongására, depressziójára és általános érzelmi jólétére. A fő kérdések, amelyekre választ szeretne találni:
- Hogyan változnak a résztvevők pszichológiai állapotai a beavatkozás kezdetétől a végéig?
- Milyen fiziológiai változások, beleértve a szívfrekvencia-variabilitást és az alvási mintákat, figyelhetők meg a beavatkozás után?
- Megvalósítható és elfogadható-e ez a tanulmány a közösség számára?
A résztvevők a következőket teszik:
- Részvesznek személyes üléseken, kéthetente 8 hétig
- Rendszeresen kitöltik a pszichometriai értékeléseket
- Naponta, éjszakánként is, a vizsgálati időszak alatt kondipulzusmérőket viselnek
- Nyomon követik az önvezérelt beavatkozást online
- Részvesznek félig strukturált interjúkon a vizsgálat előtt/után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
35
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14203
- Clinical Translational Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor: 8-12 év
Kizárási kritériumok:
- Rendszeres mindfulness vagy meditációs gyakorlás (legalább hetente egyszer)
- Formális meditációs vagy mindfulness beavatkozásokban való részvétel az elmúlt egy évben
- Öngyilkos gondolatok, önsértő magatartás vagy gyilkossági gondolatok
- Aktív pszichózis tünetek
- Kórházi kezelés az elmúlt 6 hónapban pszichiátriai vagy orvosi állapotok miatt
- Rohambetegség vagy más neurológiai rendellenességek diagnózisa
- Pajzsmirigy- vagy szív- és érrendszeri betegségek előzménye
- Aktív szerhasználati zavarok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Személyesen, felvett zenével
A résztvevők heti kétszer személyes meditációs órákon vesznek részt 8 hétig.
Ezek az ülések körülbelül 1 óráig tartanak, és tartalmaznak vezetett meditációt, valamint önkitöltős pszichometriai értékeléseket.
A résztvevők hozzáférnek virtuális, zenével kísért vezetett meditációkhoz is, amelyeket a személyes ülések között hallgathatnak.
|
Személyesen vezetett meditáció
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos Pontszám a Gyermekek Figyelemirányítási Skáláján
Időkeret: 8 hét
|
A Gyermekek Figyelemkontroll Skálája (ACS-C) egy validált, önkitöltős kérdőív.
20 tételt tartalmaz a figyelemkontroll képességek felmérésére.
A pontszámokat egy 4 pontos Likert-skálán értékelik.
Az összpontszám 20 és 80 között mozog, a magasabb pontszámok jobb figyelemkontrollt jeleznek.
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Társas Kapcsolatok Skálájának Átlagos Pontszáma
Időkeret: 8 hét
|
A Szociális Kapcsolatlanság Skála (SCS) egy validált, 20 tételből álló, önkitöltős kérdőív.
Azt értékeli, hogy az egyén mennyire érez magát szociálisan kapcsolódottnak: az érzetet, hogy kapcsolódik és része egy nagyobb közösségnek vagy társadalmi csoportnak.
A pontszámokat egy 6 pontos Likert-skálán értékelik.
A teljes pontszám 20 és 120 között mozog; a kimenet tükrözi a szociális kapcsolatlanság szintjét.
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. június 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 14.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 13.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00009943
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A de-identifikált adatokat összesített formában osztják meg előnyomtatványokon, publikációkon és a közösség érdekelt felein keresztül.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .