Intervention de pleine conscience par la musique en milieu communautaire pour les enfants
13 juillet 2026 mis à jour par: Jamal B. Williams, State University of New York at Buffalo
Évaluation d'une intervention communautaire de pleine conscience par la musique sur les résultats psychologiques et physiologiques chez les enfants
L'objectif de cet essai clinique est d'étudier comment des interventions de pleine conscience basées sur la musique en milieu communautaire influencent l'anxiété, la dépression et le bien-être émotionnel global chez les enfants et adolescents atteints de trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité et/ou d'anxiété. Les principales questions qu'il cherche à répondre sont :
- Comment les états psychologiques des participants évoluent-ils du début à la fin de l'intervention ?
- Quels changements physiologiques, notamment la variabilité de la fréquence cardiaque et les schémas de sommeil, sont observés après l'intervention ?
- Cette étude est-elle réalisable et acceptable pour la communauté ?
Les participants devront :
- Assister à des sessions en personne, bihebdomadaires pendant 8 semaines
- Remplir régulièrement des évaluations psychométriques
- Porter des traqueurs d'activité quotidiennement, y compris la nuit, pendant toute la durée de l'étude
- Suivre l'intervention autoguidée en ligne
- Participer à des entretiens semi-structurés avant et après l'étude
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
35
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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Buffalo, New York, États-Unis, 14203
- Clinical Translational Research Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Âge : 8-12 ans
Critères d'exclusion :
- Pratique régulière de pleine conscience ou de méditation (au moins une fois/semaine)
- Participation à des interventions formelles de méditation ou de pleine conscience au cours de l'année écoulée
- Idéation suicidaire, comportement d'automutilation ou idéation homicide
- Symptômes actifs de psychose
- Hospitalisation au cours des 6 derniers mois pour des troubles psychiatriques ou médicaux
- Diagnostic de trouble épileptique ou d'autres troubles neurologiques
- Antécédents de maladies thyroïdiennes ou cardiovasculaires
- Troubles liés à l'usage de substances actuellement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: En personne avec de la musique enregistrée
Les participants sont guidés à travers une méditation en personne deux fois par semaine, pendant 8 semaines.
Ces séances dureront environ 1 heure et incluront une méditation guidée ainsi que la réalisation d'évaluations psychométriques auto-rapportées.
Les participants auront également accès à des méditations guidées virtuelles accompagnées de musique à écouter entre les séances en personne.
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Méditation guidée en personne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score Moyen de l'Échelle de Contrôle Attentionnel pour les Enfants
Délai: 8 semaines
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L'échelle de contrôle attentionnel pour enfants (ACS-C) est un questionnaire auto-rapporté validé.
Il contient 20 items pour évaluer les capacités de contrôle attentionnel.
Les scores sont évalués sur une échelle de Likert en 4 points.
Les scores totaux vont de 20 à 80, les scores plus élevés indiquant un meilleur contrôle attentionnel.
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score Moyen de l'Échelle de Connexion Sociale
Délai: 8 semaines
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L'Échelle de Connexion Sociale (SCS) est un questionnaire auto-rapporté validé de 20 items.
Elle évalue la connexion sociale perçue : le sentiment d'être connecté et de faire partie d'une communauté ou d'un groupe social plus large.
Les scores sont évalués sur une échelle de Likert en 6 points.
Le score total varie de 20 à 120 ; le résultat reflète le niveau de connexion sociale.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juin 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2026
Première publication (Réel)
19 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00009943
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données anonymisées seront partagées de manière agrégée par le biais de prépublications, de publications et des parties prenantes de la communauté.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .