- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07481968
Intervenção Comunitária de Atenção Plena com Música em Crianças
2 de junho de 2026 atualizado por: Jamal B. Williams, State University of New York at Buffalo
Avaliação de uma Intervenção de Consciência Plena Baseada na Música em Resultados Psicológicos e Fisiológicos em Crianças
O objetivo deste ensaio clínico é aprender como as intervenções de mindfulness com música baseadas na comunidade impactam a ansiedade, a depressão e o bem-estar emocional geral em crianças e adolescentes com perturbação de hiperatividade/défice de atenção e/ou ansiedade. As principais questões que pretende responder são:
- Como é que os estados psicológicos dos participantes mudam do início ao fim da intervenção?
- Que alterações fisiológicas, incluindo a variabilidade da frequência cardíaca e os padrões de sono, são observadas após a intervenção?
- Este estudo é viável e aceitável para a comunidade?
Os participantes irão:
- Participar em sessões presenciais, quinzenalmente durante 8 semanas
- Completar regularmente avaliações psicométricas
- Usar monitores de atividade física diariamente, incluindo durante a noite, ao longo do período do estudo
- Acompanhar a intervenção autoguiada online
- Participar em entrevistas semiestruturadas antes e depois do estudo
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14203
- Clinical Translational Research Center
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14215
- Delavan Grider Community Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idades: 8-12
Critérios de Exclusão:
- Prática regular de mindfulness ou meditação (pelo menos uma vez/semana)
- Participação em intervenções formais de meditação ou mindfulness no último ano
- Ideiação suicida, comportamento autolesivo ou ideação homicida
- Sintomas ativos de psicose
- Internamento nos últimos 6 meses por condições psiquiátricas ou médicas
- Diagnóstico de perturbação convulsiva ou outras perturbações neurológicas
- Histórico de doenças da tiroide ou cardiovasculares
- Perturbações ativas por uso de substâncias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Presencial com música gravada
Os participantes são guiados através de meditação presencial duas vezes por semana, durante 8 semanas.
Estas sessões terão a duração de aproximadamente 1 hora e incluirão meditação guiada e preenchimento de avaliações psicométricas autorrelatadas. Os participantes também terão acesso a meditações guiadas com música virtual para ouvirem entre as sessões presenciais. |
Meditação guiada presencial
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação Média da Escala de Controlo da Atenção para Crianças
Prazo: 8 semanas
|
A Escala de Controlo Atencional para Crianças (ACS-C) é um questionário validado e autoaplicado.
Contém 20 itens para avaliar as capacidades de controlo atencional. As pontuações são classificadas numa escala Likert de 4 pontos. As pontuações totais variam entre 20 e 80, sendo que pontuações mais altas indicam um maior controlo atencional. |
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação Média da Escala de Conectividade Social
Prazo: 8 semanas
|
A Escala de Conexão Social (SCS) é um questionário autoaplicado, validado e composto por 20 itens.
Avalia a perceção de conexão social: a sensação de estar conectado e fazer parte de uma comunidade ou grupo social mais amplo.
As pontuações são classificadas numa escala de Likert de 6 pontos.
A pontuação total varia entre 20 e 120; o resultado reflete o nível de conexão social.
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
19 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00009943
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados desidentificados serão partilhados de forma agregada através de pre-prints, publicações e partes interessadas da comunidade.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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