Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Społecznościowa Interwencja Muzycznej Uważności dla Dzieci

2 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Jamal B. Williams, State University of New York at Buffalo

Ocena wpływu opartej na społeczności interwencji muzycznej uważności na psychologiczne i fizjologiczne wyniki u dzieci

Celem tego badania klinicznego jest poznanie wpływu opartych na społeczności interwencji muzycznej uważności na lęk, depresję i ogólne samopoczucie emocjonalne u dzieci i młodzieży z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi i/lub lękiem. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć badanie, to:

  • Jak zmienia się stan psychiczny uczestników od początku do końca interwencji?
  • Jakie zmiany fizjologiczne, w tym zmienność rytmu serca i wzorce snu, obserwuje się po interwencji?
  • Czy to badanie jest wykonalne i akceptowalne dla społeczności?

Uczestnicy będą:

  • Uczęszczać na sesje osobiste, co dwa tygodnie przez 8 tygodni
  • Regularnie wypełniać oceny psychometryczne
  • Nosić dziennie opaski fitness, w tym przez noc, przez cały okres badania
  • Śledzić samodzielną interwencję online
  • Uczestniczyć w półstrukturalnych wywiadach przed i po badaniu

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14203
        • Clinical Translational Research Center
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14215
        • Delavan Grider Community Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek: 8-12 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Regularna praktyka mindfulness lub medytacji (co najmniej raz w tygodniu)
  • Udział w formalnych interwencjach medytacyjnych lub mindfulness w ciągu ostatniego roku
  • Myśli samobójcze, zachowania samookaleczające lub myśli o zabójstwie
  • Aktywne objawy psychozy
  • Hospitalizacja w ciągu ostatnich 6 miesięcy z powodu schorzeń psychiatrycznych lub medycznych
  • Rozpoznanie zaburzeń napadowych lub innych zaburzeń neurologicznych
  • Historia chorób tarczycy lub układu sercowo-naczyniowego
  • Aktualne zaburzenia związane z używaniem substancji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Na żywo z nagraną muzyką
Uczestnicy są prowadzeni przez medytację na żywo dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni. Sesje te będą trwać około 1 godziny i obejmować będą prowadzoną medytację oraz wypełnianie samodzielnie raportowanych ocen psychometrycznych. Uczestnicy będą również mieli dostęp do wirtualnych, wspomaganych muzyką prowadzonych medytacji do odsłuchiwania między sesjami na żywo.
Osobista medytacja z przewodnikiem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni Wynik Skali Kontroli Uwagi dla Dzieci
Ramy czasowe: 8 tygodni
Skala Kontroli Uwagi dla Dzieci (ACS-C) to zwalidowany kwestionariusz samoopisowy. Zawiera 20 pozycji do oceny zdolności kontroli uwagi. Wyniki są oceniane w 4-punktowej skali Likerta. Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 20 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą kontrolę uwagi.
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni Wynik Skali Społecznej Połączoności
Ramy czasowe: 8 tygodni
Skala Społecznej Połączoności (SCS) to zwalidowany, 20-punktowy kwestionariusz samoopisowy. Ocenia postrzeganą społeczną połączoność: poczucie bycia połączonym i częścią szerszej społeczności lub grupy społecznej. Wyniki są oceniane na 6-punktowej skali Likerta. Łączny wynik waha się od 20 do 120; wynik odzwierciedla poziom społecznej połączoności.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane będą udostępniane w formie zbiorczej poprzez pre-printy, publikacje oraz interesariuszy społeczności.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwestia zdrowia psychicznego

Badania kliniczne na Medytacja

Subskrybuj