- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07481968
Społecznościowa Interwencja Muzycznej Uważności dla Dzieci
2 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Jamal B. Williams, State University of New York at Buffalo
Ocena wpływu opartej na społeczności interwencji muzycznej uważności na psychologiczne i fizjologiczne wyniki u dzieci
Celem tego badania klinicznego jest poznanie wpływu opartych na społeczności interwencji muzycznej uważności na lęk, depresję i ogólne samopoczucie emocjonalne u dzieci i młodzieży z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi i/lub lękiem. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć badanie, to:
- Jak zmienia się stan psychiczny uczestników od początku do końca interwencji?
- Jakie zmiany fizjologiczne, w tym zmienność rytmu serca i wzorce snu, obserwuje się po interwencji?
- Czy to badanie jest wykonalne i akceptowalne dla społeczności?
Uczestnicy będą:
- Uczęszczać na sesje osobiste, co dwa tygodnie przez 8 tygodni
- Regularnie wypełniać oceny psychometryczne
- Nosić dziennie opaski fitness, w tym przez noc, przez cały okres badania
- Śledzić samodzielną interwencję online
- Uczestniczyć w półstrukturalnych wywiadach przed i po badaniu
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
35
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14203
- Clinical Translational Research Center
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14215
- Delavan Grider Community Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek: 8-12 lat
Kryteria wyłączenia:
- Regularna praktyka mindfulness lub medytacji (co najmniej raz w tygodniu)
- Udział w formalnych interwencjach medytacyjnych lub mindfulness w ciągu ostatniego roku
- Myśli samobójcze, zachowania samookaleczające lub myśli o zabójstwie
- Aktywne objawy psychozy
- Hospitalizacja w ciągu ostatnich 6 miesięcy z powodu schorzeń psychiatrycznych lub medycznych
- Rozpoznanie zaburzeń napadowych lub innych zaburzeń neurologicznych
- Historia chorób tarczycy lub układu sercowo-naczyniowego
- Aktualne zaburzenia związane z używaniem substancji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Na żywo z nagraną muzyką
Uczestnicy są prowadzeni przez medytację na żywo dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Sesje te będą trwać około 1 godziny i obejmować będą prowadzoną medytację oraz wypełnianie samodzielnie raportowanych ocen psychometrycznych.
Uczestnicy będą również mieli dostęp do wirtualnych, wspomaganych muzyką prowadzonych medytacji do odsłuchiwania między sesjami na żywo.
|
Osobista medytacja z przewodnikiem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średni Wynik Skali Kontroli Uwagi dla Dzieci
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Skala Kontroli Uwagi dla Dzieci (ACS-C) to zwalidowany kwestionariusz samoopisowy.
Zawiera 20 pozycji do oceny zdolności kontroli uwagi.
Wyniki są oceniane w 4-punktowej skali Likerta.
Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 20 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą kontrolę uwagi.
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średni Wynik Skali Społecznej Połączoności
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Skala Społecznej Połączoności (SCS) to zwalidowany, 20-punktowy kwestionariusz samoopisowy.
Ocenia postrzeganą społeczną połączoność: poczucie bycia połączonym i częścią szerszej społeczności lub grupy społecznej.
Wyniki są oceniane na 6-punktowej skali Likerta.
Łączny wynik waha się od 20 do 120; wynik odzwierciedla poziom społecznej połączoności.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00009943
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zanonimizowane dane będą udostępniane w formie zbiorczej poprzez pre-printy, publikacje oraz interesariuszy społeczności.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kwestia zdrowia psychicznego
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityZakończonyZarejestrowanie się w Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Bycie pacjentem w domuIndyk
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteRekrutacyjnyZaburzenia stresu cieplnego | Podstawowa opieka zdrowotna | Narażenie środowiskowe | Zachowanie ograniczające ryzyko | Zdrowie publiczne | Ekspozycja na ciepło | Zmiana klimatu | Profilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV) | Zdradliwe tematyKanada
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisJeszcze nie rekrutacjaUczestniczki muszą być kobietami w wieku 25 lat lub starszymi | Uczestnicy nie powinni mieć samodzielnie zgłoszonej historii choroby serca lub udaru | Uczestnicy nie powinni mieć choroby terminalnej lub zdiagnozowanych zaburzeń poznawczych, w tym choroby Alzheimera | Uczestnicy nie powinni... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Medytacja
-
Nuh Naci Yazgan UniversityJeszcze nie rekrutacjaZdiagnozowano pierwotną niepłodność | Po raz pierwszy miał transfer zarodkaIndyk
-
Johns Hopkins UniversityZakończonyToczeń rumieniowaty układowy | Zapalenie naczyń | Zapalne zapalenie stawów | Zapalenie mięśni | Zespół Sjogrena | Twardzina skóryStany Zjednoczone
-
Medstar Health Research InstituteZakończonyBól i histeroskopiaStany Zjednoczone