Fellesbasert musikk- og oppmerksomhetstrening for barn
13. juli 2026 oppdatert av: Jamal B. Williams, State University of New York at Buffalo
Evaluering av et fellesskapsbasert musikk- og bevissthetstreningsprogram for psykologiske og fysiologiske utfall hos barn
Målet med denne kliniske studien er å lære hvordan samfunnsbaserte musikk- og oppmerksomhetsintervensjoner påvirker angst, depresjon og generell emosjonell velvære hos barn og ungdom med oppmerksomhets-/hyperaktivitetsforstyrrelse og/eller angst.
Hovedspørsmålene studien ønsker å besvare er:
- Hvordan endres deltakernes psykologiske tilstand fra start til slutt av intervensjonen?
- Hvilke fysiologiske endringer, inkludert hjerterytmevariasjon og søvnmønstre, observeres etter intervensjonen?
- Er denne studien gjennomførbar og akseptabel for samfunnet?
Deltakere vil:
- Delta på personlige økter, annenhver uke i 8 uker
- Regelmessig fullføre psykometriske vurderinger
- Bære aktivitetssporere daglig, inkludert over natten, gjennom hele studieperioden
- Spore selvstyrt intervensjon online
- Delta i semistrukturerte intervjuer før/etter studien
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
35
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forente stater, 14203
- Clinical Translational Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: 8-12 år
Eksklusjonskriterier:
- Regelmessig mindfulness- eller meditasjonspraksis (minst en gang/uke)
- Deltakelse i formelle meditasjons- eller mindfulness-intervensjoner det siste året
- Selvmordstanker, selvskadende atferd eller tanker om å drepe andre
- Aktive psykosesymptomer
- Innleggelse på sykehus de siste 6 månedene for psykiske eller medisinske tilstander
- Diagnose med anfallslidelse eller andre nevrologiske lidelser
- Historie med thyreoidea- eller hjerte- og karsykdommer
- Nåværende rusmiddelavhengighet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Personlig oppmøte med innspilt musikk
Deltakerne veiledes gjennom personlig meditasjon to ganger i uken, i 8 uker.
Disse øktene vil vare omtrent 1 time og inkluderer veiledet meditasjon og gjennomføring av selvrapporterte psykometriske vurderinger. Deltakerne vil også ha tilgang til virtuelle musikkstøttede veiledede meditasjoner å lytte til mellom de personlige øktene. |
Veiledet meditasjon personlig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig Poengsum for Oppmerksomhetskontrollskala for Barn
Tidsramme: 8 uker
|
Attentional Control Scale for Children (ACS-C) er et valideret, selvrapportert spørreskjema.
Det inneholder 20 elementer for å vurdere oppmerksomhetskontroll-evner.
Poengsummer vurderes på en 4-punkts Likert-skala.
Totalscore varierer fra 20 til 80, hvor høyere poengsum indikerer bedre oppmerksomhetskontroll.
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig poengsum på Skala for sosial tilknytning
Tidsramme: 8 uker
|
Social Connectedness Scale (SCS) er et validert, 20-punkts, selvrapportert spørreskjema.
Det vurderer opplevd sosial tilknytning: følelsen av å være tilknyttet og en del av et større samfunn eller sosial gruppe.
Skårene vurderes på en 6-punkts Likert-skala.
Den totale skåren varierer fra 20 til 120; resultatet gjenspeiler nivået av sosial tilknytning.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juni 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
19. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00009943
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Anonymiserte data vil bli delt i aggregerte gjennom pre-prints, publikasjoner og samfunnsaktører.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .