- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07481968
Gemeindebasierte Musik-Achtsamkeitsintervention für Kinder
13. Juli 2026 aktualisiert von: Jamal B. Williams, State University of New York at Buffalo
Bewertung einer gemeindebasierten Musik-Achtsamkeitsintervention auf psychologische und physiologische Ergebnisse bei Kindern
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, herauszufinden, wie gemeindebasierte Musik-Achtsamkeitsinterventionen Angst, Depression und das allgemeine emotionale Wohlbefinden bei Kindern und Jugendlichen mit Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung und/oder Angst beeinflussen. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Wie verändern sich die psychologischen Zustände der Teilnehmer vom Beginn bis zum Ende der Intervention?
- Welche physiologischen Veränderungen, einschließlich Herzfrequenzvariabilität und Schlafmuster, werden nach der Intervention beobachtet?
- Ist diese Studie für die Gemeinschaft machbar und akzeptabel?
Die Teilnehmer werden:
- Persönliche Sitzungen alle zwei Wochen für 8 Wochen besuchen
- Regelmäßig psychometrische Bewertungen durchführen
- Während der gesamten Studienphase täglich, auch über Nacht, Fitness-Tracker tragen
- Selbstgeführte Interventionen online verfolgen
- An halbstrukturierten Interviews vor/nach der Studie teilnehmen
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
35
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14203
- Clinical Translational Research Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 8-12
Ausschlusskriterien:
- Regelmäßige Achtsamkeits- oder Meditationspraxis (mindestens einmal/Woche)
- Teilnahme an formellen Meditations- oder Achtsamkeitsinterventionen innerhalb des letzten Jahres
- Suizidgedanken, selbstverletzendes Verhalten oder Mordgedanken
- Aktive Psychosesymptome
- Krankenhausaufenthalt innerhalb der letzten 6 Monate aufgrund psychiatrischer oder medizinischer Erkrankungen
- Diagnose einer Anfallserkrankung oder anderer neurologischer Störungen
- Vorgeschichte von Schilddrüsen- oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Aktuelle Substanzgebrauchsstörungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Persönlich mit aufgezeichneter Musik
Teilnehmer werden über einen Zeitraum von 8 Wochen zweimal pro Woche durch persönliche Meditation angeleitet.
Diese Sitzungen dauern jeweils etwa 1 Stunde und umfassen angeleitete Meditation sowie die Ausfüllung selbstberichteter psychometrischer Bewertungen.
Zwischen den persönlichen Sitzungen haben Teilnehmer auch Zugang zu virtuellen, musikunterstützten geführten Meditationen zum Anhören.
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Persönlich geführte Meditation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mittlerer Wert der Aufmerksamkeitskontrollskala für Kinder
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Attentional Control Scale for Children (ACS-C) ist ein validierter, selbstberichteter Fragebogen.
Er enthält 20 Items zur Bewertung der Aufmerksamkeitskontrollfähigkeiten.
Die Bewertungen erfolgen auf einer 4-Punkte-Likert-Skala.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 20 und 80, wobei höhere Werte eine bessere Aufmerksamkeitskontrolle anzeigen.
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8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mittelwert der Skala zur sozialen Verbundenheit
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Social Connectedness Scale (SCS) ist ein validierter, 20-Item-Fragebogen zur Selbsteinschätzung.
Er bewertet die wahrgenommene soziale Verbundenheit: das Gefühl, verbunden zu sein und Teil einer größeren Gemeinschaft oder sozialen Gruppe zu sein.
Die Bewertungen erfolgen auf einer 6-Punkte-Likert-Skala.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 20 und 120; das Ergebnis spiegelt das Niveau der sozialen Verbundenheit wider.
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juni 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00009943
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Daten ohne Personenbezug werden aggregiert über Preprints, Veröffentlichungen und Community-Stakeholder geteilt.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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