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Gemeindebasierte Musik-Achtsamkeitsintervention für Kinder

12. Mai 2026 aktualisiert von: Jamal B. Williams, State University of New York at Buffalo

Bewertung einer gemeindebasierten Musik-Achtsamkeitsintervention auf psychologische und physiologische Ergebnisse bei Kindern

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, herauszufinden, wie gemeindebasierte Musik-Achtsamkeitsinterventionen Angst, Depression und das allgemeine emotionale Wohlbefinden bei Kindern und Jugendlichen mit Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung und/oder Angst beeinflussen. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Wie verändern sich die psychologischen Zustände der Teilnehmer vom Beginn bis zum Ende der Intervention?
  • Welche physiologischen Veränderungen, einschließlich Herzfrequenzvariabilität und Schlafmuster, werden nach der Intervention beobachtet?
  • Ist diese Studie für die Gemeinschaft machbar und akzeptabel?

Die Teilnehmer werden:

  • Persönliche Sitzungen alle zwei Wochen für 8 Wochen besuchen
  • Regelmäßig psychometrische Bewertungen durchführen
  • Während der gesamten Studienphase täglich, auch über Nacht, Fitness-Tracker tragen
  • Selbstgeführte Interventionen online verfolgen
  • An halbstrukturierten Interviews vor/nach der Studie teilnehmen

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

35

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14203
        • Clinical Translational Research Center
        • Kontakt:
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14215
        • Delavan Grider Community Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 8-12

Ausschlusskriterien:

  • Regelmäßige Achtsamkeits- oder Meditationspraxis (mindestens einmal/Woche)
  • Teilnahme an formellen Meditations- oder Achtsamkeitsinterventionen innerhalb des letzten Jahres
  • Suizidgedanken, selbstverletzendes Verhalten oder Mordgedanken
  • Aktive Psychosesymptome
  • Krankenhausaufenthalt innerhalb der letzten 6 Monate aufgrund psychiatrischer oder medizinischer Erkrankungen
  • Diagnose einer Anfallserkrankung oder anderer neurologischer Störungen
  • Vorgeschichte von Schilddrüsen- oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen
  • Aktuelle Substanzgebrauchsstörungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Persönlich mit aufgezeichneter Musik
Teilnehmer werden über einen Zeitraum von 8 Wochen zweimal pro Woche durch persönliche Meditation angeleitet. Diese Sitzungen dauern jeweils etwa 1 Stunde und umfassen angeleitete Meditation sowie die Ausfüllung selbstberichteter psychometrischer Bewertungen. Zwischen den persönlichen Sitzungen haben Teilnehmer auch Zugang zu virtuellen, musikunterstützten geführten Meditationen zum Anhören.
Verhalten: Meditation
Persönlich geführte Meditation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlerer Wert der Aufmerksamkeitskontrollskala für Kinder
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Attentional Control Scale for Children (ACS-C) ist ein validierter, selbstberichteter Fragebogen. Er enthält 20 Items zur Bewertung der Aufmerksamkeitskontrollfähigkeiten. Die Bewertungen erfolgen auf einer 4-Punkte-Likert-Skala. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 20 und 80, wobei höhere Werte eine bessere Aufmerksamkeitskontrolle anzeigen.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittelwert der Skala zur sozialen Verbundenheit
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Social Connectedness Scale (SCS) ist ein validierter, 20-Item-Fragebogen zur Selbsteinschätzung. Er bewertet die wahrgenommene soziale Verbundenheit: das Gefühl, verbunden zu sein und Teil einer größeren Gemeinschaft oder sozialen Gruppe zu sein. Die Bewertungen erfolgen auf einer 6-Punkte-Likert-Skala. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 20 und 120; das Ergebnis spiegelt das Niveau der sozialen Verbundenheit wider.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00009943

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten ohne Personenbezug werden aggregiert über Preprints, Veröffentlichungen und Community-Stakeholder geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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