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Intervento di Consapevolezza Musicale Basato sulla Comunità per Bambini

2 giugno 2026 aggiornato da: Jamal B. Williams, State University of New York at Buffalo

Valutazione di un intervento di consapevolezza basato sulla musica nella comunità sugli esiti psicologici e fisiologici nei bambini

L'obiettivo di questo studio clinico è comprendere come gli interventi di mindfulness musicale basati sulla comunità influenzino l'ansia, la depressione e il benessere emotivo complessivo nei bambini e negli adolescenti con disturbo da deficit di attenzione/iperattività e/o ansia. Le principali domande a cui mira a rispondere sono:

  • In che modo gli stati psicologici dei partecipanti cambiano dall'inizio alla fine dell'intervento?
  • Quali cambiamenti fisiologici, inclusa la variabilità della frequenza cardiaca e i modelli di sonno, vengono osservati dopo l'intervento?
  • Questo studio è fattibile e accettabile per la comunità?

I partecipanti:

  • Parteciperanno a sessioni in presenza, bisettimanali per 8 settimane
  • Completeranno regolarmente valutazioni psicometriche
  • Indosseranno fitness tracker quotidianamente, anche durante la notte, per tutto il periodo dello studio
  • Monitoreranno l'intervento autogestito online
  • Parteciperanno a interviste semi-strutturate prima e dopo lo studio

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14203
        • Clinical Translational Research Center
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14215
        • Delavan Grider Community Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età: 8-12 anni

Criteri di esclusione:

  • Pratica regolare di mindfulness o meditazione (almeno una volta/settimana)
  • Partecipazione a interventi formali di meditazione o mindfulness nell'ultimo anno
  • Ideazione suicidaria, comportamento autolesionista o ideazione omicida
  • Sintomi di psicosi attiva
  • Ricovero ospedaliero negli ultimi 6 mesi per condizioni psichiatriche o mediche
  • Diagnosi di disturbo convulsivo o altri disturbi neurologici
  • Storia di malattie tiroidee o cardiovascolari
  • Disturbi da uso di sostanze attuali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: In presenza con musica registrata
I partecipanti vengono guidati in sessioni di meditazione in presenza due volte a settimana, per 8 settimane. Queste sessioni dureranno circa 1 ora e includeranno meditazione guidata e la compilazione di valutazioni psicometriche auto-riferite. I partecipanti avranno anche accesso a meditazioni guidate virtuali con musica da ascoltare tra le sessioni in presenza.
Comportamentale: Meditazione
Meditazione guidata in presenza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio Medio Scala di Controllo Attenzionale per Bambini
Lasso di tempo: 8 settimane
La Scala di Controllo Attenzionale per Bambini (ACS-C) è un questionario autovalutativo validato. Contiene 20 elementi per valutare le capacità di controllo attentivo. I punteggi sono valutati su una scala Likert a 4 punti. Il punteggio totale varia da 20 a 80, con punteggi più alti che indicano un maggiore controllo attentivo.
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio medio della Scala di Connessione Sociale
Lasso di tempo: 8 settimane
La Scala di Connessione Sociale (SCS) è un questionario auto-compilato validato di 20 item.
Valuta la percezione della connessione sociale: il senso di essere connessi e parte di una comunità più ampia o di un gruppo sociale.
I punteggi sono valutati su una scala Likert a 6 punti.
Il punteggio totale varia da 20 a 120; l'output riflette il livello di connessione sociale.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

19 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00009943

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati anonimizzati saranno condivisi in forma aggregata tramite pre-print, pubblicazioni e portatori di interesse della comunità.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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