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Intervención de Mindfulness Musical Basada en la Comunidad para Niños

2 de junio de 2026 actualizado por: Jamal B. Williams, State University of New York at Buffalo

Evaluación de una intervención de mindfulness musical basada en la comunidad sobre los resultados psicológicos y fisiológicos en niños

El objetivo de este ensayo clínico es aprender cómo las intervenciones comunitarias de atención plena musical impactan la ansiedad, la depresión y el bienestar emocional general en niños y adolescentes con trastorno por déficit de atención/hiperactividad y/o ansiedad. Las principales preguntas que busca responder son:

  • ¿Cómo cambian los estados psicológicos de los participantes desde el inicio hasta el final de la intervención?
  • ¿Qué cambios fisiológicos, incluida la variabilidad de la frecuencia cardíaca y los patrones de sueño, se observan después de la intervención?
  • ¿Es este estudio factible y aceptable para la comunidad?

Los participantes:

  • Asistirán a sesiones presenciales, quincenales durante 8 semanas
  • Completarán regularmente evaluaciones psicométricas
  • Usarán rastreadores de actividad física diariamente, incluso durante la noche, durante todo el período de estudio
  • Seguirán la intervención autoguiada en línea
  • Participarán en entrevistas semiestructuradas antes y después del estudio

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

35

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14203
        • Clinical Translational Research Center
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14215
        • Delavan Grider Community Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad: 8-12 años

Criterios de exclusión:

  • Práctica regular de mindfulness o meditación (al menos una vez/semana)
  • Participación en intervenciones formales de meditación o mindfulness durante el último año
  • Ideación suicida, comportamiento autolesivo o ideación homicida
  • Síntomas activos de psicosis
  • Hospitalización en los últimos 6 meses por condiciones psiquiátricas o médicas
  • Diagnóstico de trastorno convulsivo u otros trastornos neurológicos
  • Antecedentes de enfermedades tiroideas o cardiovasculares
  • Trastornos por uso de sustancias actuales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Presencial con música grabada
Los participantes son guiados a través de meditación presencial dos veces por semana, durante 8 semanas. Estas sesiones durarán aproximadamente 1 hora e incluirán meditación guiada y la realización de evaluaciones psicométricas autoinformadas. Los participantes también tendrán acceso a meditaciones guiadas virtuales con respaldo musical para escuchar entre las sesiones presenciales.
Conductual: Meditación
Meditación guiada en persona

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación Media de la Escala de Control Atencional para Niños
Periodo de tiempo: 8 semanas
La Escala de Control Atencional para Niños (ACS-C) es un cuestionario validado de autoinforme.
Contiene 20 ítems para evaluar las capacidades de control atencional.
Las puntuaciones se califican en una escala Likert de 4 puntos.
Las puntuaciones totales oscilan entre 20 y 80, y las puntuaciones más altas indican un mayor control atencional.
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación Media de la Escala de Conexión Social
Periodo de tiempo: 8 semanas
La Escala de Conexión Social (SCS) es un cuestionario autoadministrado, validado y de 20 ítems. Evalúa la conexión social percibida: la sensación de estar conectado y formar parte de una comunidad o grupo social más amplio. Las puntuaciones se califican en una escala Likert de 6 puntos. La puntuación total oscila entre 20 y 120; el resultado refleja el nivel de conexión social.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

State University of New York at Buffalo

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de junio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

19 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00009943

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos anonimizados se compartirán de forma agregada a través de preimpresiones, publicaciones y partes interesadas de la comunidad.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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