Community-gebaseerde muziek mindfulness interventie voor kinderen
13 juli 2026 bijgewerkt door: Jamal B. Williams, State University of New York at Buffalo
Evaluatie van een op de gemeenschap gebaseerde muziek-mindfulnessinterventie op psychologische en fysiologische uitkomsten bij kinderen
Het doel van dit klinische onderzoek is om te leren hoe op de gemeenschap gebaseerde muziek mindfulness interventies angst, depressie en algeheel emotioneel welzijn beïnvloeden bij kinderen en adolescenten met aandachtstekort-/hyperactiviteitsstoornis en/of angst. De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn:
- Hoe veranderen de psychologische toestanden van de deelnemers van het begin tot het einde van de interventie?
- Welke fysiologische veranderingen, waaronder hartslagvariabiliteit en slaappatronen, worden waargenomen na de interventie?
- Is deze studie haalbaar en acceptabel voor de gemeenschap?
Deelnemers zullen:
- Persoonlijke sessies bijwonen, tweewekelijks gedurende 8 weken
- Regelmatig psychometrische beoordelingen invullen
- Dagelijks, inclusief 's nachts, fitness trackers dragen gedurende de onderzoeksperiode
- Zelfgeleide interventie online volgen
- Deelnemen aan semi-gestructureerde interviews voor/na het onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
35
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14203
- Clinical Translational Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: 8-12
Exclusiecriteria:
- Regelmatige mindfulness- of meditatiepraktijk (minstens één keer per week)
- Deelname aan formele meditatie- of mindfulnessinterventies in het afgelopen jaar
- Suïcidale gedachten, zelfbeschadigend gedrag of homicidale gedachten
- Actieve psychosesymptomen
- Ziekenhuisopname in de afgelopen 6 maanden voor psychiatrische of medische aandoeningen
- Diagnose van een epileptische stoornis of andere neurologische aandoeningen
- Geschiedenis van schildklier- of hart- en vaatziekten
- Huidige stoornissen in het gebruik van middelen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Persoonlijk met opgenomen muziek
Deelnemers worden gedurende 8 weken tweemaal per week begeleid bij persoonlijke meditatie.
Deze sessies duren ongeveer 1 uur en omvatten begeleide meditatie en het invullen van zelfgerapporteerde psychometrische beoordelingen.
Deelnemers hebben ook toegang tot virtuele, door muziek ondersteunde begeleide meditaties om tussen de persoonlijke sessies door te beluisteren.
|
Begeleide meditatie ter plaatse
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde Score Aandachtscontroleschaal voor Kinderen
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Attentional Control Scale for Children (ACS-C) is een gevalideerde, zelfgerapporteerde vragenlijst.
Het bevat 20 items om aandachtsturingvaardigheden te beoordelen.
Scores worden beoordeeld op een 4-punts Likertschaal.
Totale scores variëren van 20 tot 80, waarbij hogere scores wijzen op betere aandachtsturing.
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde Score van de Sociale Verbondenheidsschaal
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Social Connectedness Scale (SCS) is een gevalideerde, 20-item, zelfgerapporteerde vragenlijst.
Het beoordeelt waargenomen sociale verbondenheid: het gevoel verbonden te zijn en deel uit te maken van een grotere gemeenschap of sociale groep.
De scores worden beoordeeld op een 6-punts Likertschaal.
De totaalscore varieert van 20 tot 120; de output weerspiegelt het niveau van sociale verbondenheid.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juni 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00009943
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De-geanonimiseerde gegevens worden gedeeld in geaggregeerde vorm via pre-prints, publicaties en belanghebbenden uit de gemeenschap.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .