- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07481968
Lähiyhteisöpohjainen musiikkitietoisuusharjoitus lapsille
tiistai 2. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Jamal B. Williams, State University of New York at Buffalo
Yhteisöpohjaisen musiikkitietoisuusintervention vaikutusten arviointi lasten psykologisiin ja fysiologisiin tuloksiin
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, kuinka yhteisöpohjaiset musiikkimindfulness-interventiot vaikuttavat ahdistukseen, masennukseen ja kokonaisvaltaiseen emotionaaliseen hyvinvointiin lapsilla ja nuorilla, joilla on tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriö ja/tai ahdistuneisuus. Tutkimuksen tärkeimmät kysymykset ovat:
- Miten osallistujien psykologinen tila muuttuu interventioiden alusta loppuun?
- Mitä fysiologisia muutoksia, mukaan lukien sydämen sykkeen vaihtelua ja unenkuvioita, havaitaan interventioiden jälkeen?
- Onko tämä tutkimus yhteisön kannalta toteuttamiskelpoinen ja hyväksyttävä?
Osallistujat:
- Osallistuvat henkilökohtaisiin istuntoihin kahdesti viikossa 8 viikon ajan
- Täyttävät säännöllisesti psykometrisiä arviointeja
- Käyttävät päivittäin kuntolaitteita, mukaan lukien yön yli, koko tutkimusjakson ajan
- Seuraavat itseohjattua interventiota verkossa
- Osallistuvat puolistrukturoituihin haastatteluihin ennen tutkimusta/jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14203
- Clinical Translational Research Center
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14215
- Delavan Grider Community Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä: 8–12 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Säännöllinen mindfulness- tai meditaatioharjoittelu (vähintään kerran/viikko)
- Osallistuminen muodollisiin meditaatio- tai mindfulness-interventioihin viimeisen vuoden aikana
- Itsetuhoiset ajatukset, itsensä vahingoittaminen tai toisia kohtaan kohdistuvat väkivaltaiset ajatukset
- Aktiiviset psykoottiset oireet
- Sairaalahoito viimeisen 6 kuukauden aikana psykiatristen tai lääketieteellisten sairauksien vuoksi
- Diagnosoitu kouristussairaus tai muut neurologiset sairaudet
- Kilpirauhasen tai sydän- ja verisuonitaudit anamneesissä
- Nykyiset päihderiippuvuudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kasvokkain nauhoitetun musiikin kanssa
Osallistujat ohjataan kahdesti viikossa henkilökohtaiseen meditaatioon 8 viikon ajan.
Nämä istunnot kestävät noin tunnin ja sisältävät ohjatun meditaation sekä itse raportoitujen psykometristen arviointien täyttämisen.
Osallistujilla on myös pääsy virtuaalisiin musiikin taustalla oleviin ohjattuihin meditaatioihin, joita he voivat kuunnella henkilökohtaisten istuntojen välillä.
|
Kasvokkain opastettu meditaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten tarkkaavaisuuden hallinnan asteikon keskiarvo
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
The Attentional Control Scale for Children (ACS-C) on validoitu itsearviointikysely.
Se sisältää 20 kohdetta tarkkaavaisuuden hallintakyvyn arvioimiseksi.
Pisteet arvioidaan 4-pisteisellä Likert-asteikolla.
Kokonaispisteet vaihtelevat 20:stä 80:een, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tarkkaavaisuuden hallintaa.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaalisen yhteenkuuluvuuden asteikon keskiarvo
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Sosiaalisen yhteyden asteikko (SCS) on validoitu, 20 kohdetta sisältävä itsearviointilomake.
Se arvioi koettua sosiaalista yhteyttä: tunnetta olla yhteydessä ja olla osa laajempaa yhteisöä tai sosiaalista ryhmää.
Pisteet arvioidaan 6-asteikolla.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 20–120; tulos heijastaa sosiaalisen yhteyden tasoa.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 14. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00009943
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Poistetut tunnisteet sisältävät tiedot jaetaan koosteena ennakkojulkaisujen, julkaisujen ja yhteisön sidosryhmien kautta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mielenterveysongelma
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiMielenterveys hyvinvointi 1 | Henkinen hyvinvointi | Mielenterveysongelma | Precision Mental HealthHong Kong
-
Fayoum UniversityValmisCone Beam tietokonetomografia | Mental ForamenEgypti
-
University of California, San FranciscoValmis
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
Chang Gung Memorial HospitalValmisMobile HealthTaiwan
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska
-
Beijing Normal UniversityEi vielä rekrytointiaTupakoinnin lopettaminen | Mobile HealthKiina
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiMobiilisovelluksen pitkäaikainen arviointi sydänpotilaiden seurantaan (Cardio2U-tutkimus) (Cardio2U)Koulutus | Mobile Health | SeurantaBelgia
-
Beijing Normal UniversityRekrytointi