Сообщественная музыкальная практика осознанности для детей
13 июля 2026 г. обновлено: Jamal B. Williams, State University of New York at Buffalo
Оценка влияния основанной на сообществе музыкальной практики осознанности на психологические и физиологические показатели у детей
Цель данного клинического исследования — изучить, как основанные на сообществе музыкальные практики осознанности влияют на тревожность, депрессию и общее эмоциональное благополучие у детей и подростков с синдромом дефицита внимания и гиперактивности и/или тревожными расстройствами. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
- Как меняется психологическое состояние участников от начала до конца вмешательства?
- Какие физиологические изменения, включая вариабельность сердечного ритма и паттерны сна, наблюдаются после вмешательства?
- Является ли это исследование осуществимым и приемлемым для сообщества?
Участники будут:
- Посещать очные сессии дважды в неделю в течение 8 недель
- Регулярно заполнять психометрические оценки
- Ежедневно носить фитнес-трекеры, включая ночное время, на протяжении всего периода исследования
- Отслеживать самостоятельные вмешательства онлайн
- Участвовать в полуструктурированных интервью до и после исследования
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
35
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14203
- Clinical Translational Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст: 8-12 лет
Критерии исключения:
- Регулярная практика осознанности или медитации (не менее 1 раза/неделю)
- Участие в формальных программах медитации или осознанности в течение последнего года
- Суицидальные мысли, самоповреждающее поведение или гомицидальные мысли
- Активные симптомы психоза
- Госпитализация в течение последних 6 месяцев по психиатрическим или медицинским показаниям
- Диагноз эпилептического расстройства или других неврологических заболеваний
- Наличие в анамнезе заболеваний щитовидной железы или сердечно-сосудистых заболеваний
- Текущие расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Очно с записанной музыкой
Участники проходят очные сеансы медитации два раза в неделю в течение 8 недель.
Эти сеансы будут длиться примерно 1 час и включать в себя управляемую медитацию и заполнение самоотчетных психометрических оценок.
Участники также получат доступ к виртуальным управляемым медитациям под музыку, которые можно слушать между очными сеансами.
|
Очная управляемая медитация
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средний балл по Шкале контроля внимания для детей
Временное ограничение: 8 недель
|
Шкала контроля внимания для детей (ACS-C) — это валидированный опросник для самоотчета.
Он содержит 20 пунктов для оценки способностей к контролю внимания.
Баллы оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта.
Общий балл варьируется от 20 до 80, причем более высокие баллы указывают на больший контроль внимания.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средний балл Шкалы социальной связанности
Временное ограничение: 8 недель
|
Шкала социальной связанности (SCS) представляет собой валидированный опросник из 20 пунктов, заполняемый самостоятельно.
Он оценивает воспринимаемую социальную связанность: чувство связанности и принадлежности к более широкому сообществу или социальной группе.
Баллы оцениваются по 6-балльной шкале Лайкерта.
Общий балл варьируется от 20 до 120; результат отражает уровень социальной связанности.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00009943
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенные данные будут делиться в агрегированном виде через препринты, публикации и заинтересованные стороны сообщества.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .