Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Samfundsbaseret Musikbevidsthedsintervention for Børn

12. maj 2026 opdateret af: Jamal B. Williams, State University of New York at Buffalo

Evaluering af en samfundsbaseret musik-meditationsinterventions indvirkning på psykologiske og fysiologiske resultater hos børn

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, hvordan samfundsbaserede musik- og mindfulness-interventioner påvirker angst, depression og den generelle følelsesmæssige trivsel hos børn og unge med opmærksomhedsforstyrrelser/hyperaktivitet og/eller angst.
De vigtigste spørgsmål, den forsøger at besvare, er:

  • Hvordan ændrer deltagernes psykologiske tilstand sig fra start til slut af interventionen?
  • Hvilke fysiologiske ændringer, herunder hjertefrekvensvariabilitet og søvnmonstre, observeres efter interventionen?
  • Er denne undersøgelse gennemførlig og acceptabel for samfundet?

Deltagerne vil:

  • Deltage i personlige sessioner hver anden uge i 8 uger
  • Regelmæssigt udfylde psykometriske vurderinger
  • Bære fitness-trackere dagligt, herunder om natten, i hele undersøgelsesperioden
  • Registrere selvstyret intervention online
  • Deltage i semistrukturerede interviews før og efter undersøgelsen

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14203
        • Clinical Translational Research Center
        • Kontakt:
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14215
        • Delavan Grider Community Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 8-12 år

Eksklusionskriterier:

  • Regelmæssig mindfulness- eller meditationstræning (mindst én gang/uge)
  • Deltagelse i formel meditation eller mindfulness-interventioner inden for det seneste år
  • Selvmordstanker, selvskadende adfærd eller tanker om at skade andre
  • Aktive psykosesymptomer
  • Indlæggelse inden for de sidste 6 måneder for psykiatriske eller medicinske tilstande
  • Diagnose med epilepsi eller andre neurologiske lidelser
  • Tidligere sygdomme i skjoldbruskkirtlen eller hjerte-kar-sygdomme
  • Nuværende stofmisbrugsproblemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Personligt med indspillet musik
Deltagerne gennemgår personlig meditation to gange om ugen i 8 uger. Disse sessioner vil vare cirka 1 time og inkluderer guidet meditation samt udfyldelse af selvrapporterede psykometriske vurderinger. Deltagerne vil også have adgang til virtuelle musikunderstøttede guidede meditationer, som de kan lytte til mellem de personlige sessioner.
Personligt guidet meditation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig Score på Opmærksomhedskontrolskalaen for Børn
Tidsramme: 8 uger
Attentional Control Scale for Children (ACS-C) er et valideret, selvrapporteret spørgeskema.
Det indeholder 20 emner til vurdering af opmærksomhedskontrol-færdigheder.
Scorerne vurderes på en 4-punkts Likert-skala.
Totalscoren varierer fra 20 til 80, hvor højere scorer indikerer bedre opmærksomhedskontrol.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig Score for Social Forbundethedsskalaen
Tidsramme: 8 uger
Social Connectedness Scale (SCS) er et valideret, 20-punkts, selvrapporteret spørgeskema.
Det vurderer oplevet social tilknytning: følelsen af at være forbundet og en del af et større fællesskab eller social gruppe.
Scorerne vurderes på en 6-punkts Likert-skala.
Den samlede score spænder fra 20 til 120; outputtet afspejler niveauet af social tilknytning.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede data vil blive delt i aggregeret form gennem præprints, publikationer og samfundsinteressenter.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykisk sundhedsproblem

Kliniske forsøg med Meditation

Abonner