- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07481968
Samfundsbaseret Musikbevidsthedsintervention for Børn
12. maj 2026 opdateret af: Jamal B. Williams, State University of New York at Buffalo
Evaluering af en samfundsbaseret musik-meditationsinterventions indvirkning på psykologiske og fysiologiske resultater hos børn
Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, hvordan samfundsbaserede musik- og mindfulness-interventioner påvirker angst, depression og den generelle følelsesmæssige trivsel hos børn og unge med opmærksomhedsforstyrrelser/hyperaktivitet og/eller angst.
De vigtigste spørgsmål, den forsøger at besvare, er:
- Hvordan ændrer deltagernes psykologiske tilstand sig fra start til slut af interventionen?
- Hvilke fysiologiske ændringer, herunder hjertefrekvensvariabilitet og søvnmonstre, observeres efter interventionen?
- Er denne undersøgelse gennemførlig og acceptabel for samfundet?
Deltagerne vil:
- Deltage i personlige sessioner hver anden uge i 8 uger
- Regelmæssigt udfylde psykometriske vurderinger
- Bære fitness-trackere dagligt, herunder om natten, i hele undersøgelsesperioden
- Registrere selvstyret intervention online
- Deltage i semistrukturerede interviews før og efter undersøgelsen
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
35
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jamal B Williams, PhD
- Telefonnummer: 716-888-4855
- E-mail: jbwillia@buffalo.edu
Studiesteder
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forenede Stater, 14203
- Clinical Translational Research Center
-
Kontakt:
- Jamal B Williams, PhD
- Telefonnummer: 716-888-4875
- E-mail: jbwillia@buffalo.edu
-
Buffalo, New York, Forenede Stater, 14215
- Delavan Grider Community Center
-
Kontakt:
- Deborah Frimpong
- Telefonnummer: 647-550-7008
- E-mail: dfrimpon@buffalo.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 8-12 år
Eksklusionskriterier:
- Regelmæssig mindfulness- eller meditationstræning (mindst én gang/uge)
- Deltagelse i formel meditation eller mindfulness-interventioner inden for det seneste år
- Selvmordstanker, selvskadende adfærd eller tanker om at skade andre
- Aktive psykosesymptomer
- Indlæggelse inden for de sidste 6 måneder for psykiatriske eller medicinske tilstande
- Diagnose med epilepsi eller andre neurologiske lidelser
- Tidligere sygdomme i skjoldbruskkirtlen eller hjerte-kar-sygdomme
- Nuværende stofmisbrugsproblemer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Personligt med indspillet musik
Deltagerne gennemgår personlig meditation to gange om ugen i 8 uger.
Disse sessioner vil vare cirka 1 time og inkluderer guidet meditation samt udfyldelse af selvrapporterede psykometriske vurderinger.
Deltagerne vil også have adgang til virtuelle musikunderstøttede guidede meditationer, som de kan lytte til mellem de personlige sessioner.
|
Personligt guidet meditation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig Score på Opmærksomhedskontrolskalaen for Børn
Tidsramme: 8 uger
|
Attentional Control Scale for Children (ACS-C) er et valideret, selvrapporteret spørgeskema.
Det indeholder 20 emner til vurdering af opmærksomhedskontrol-færdigheder. Scorerne vurderes på en 4-punkts Likert-skala. Totalscoren varierer fra 20 til 80, hvor højere scorer indikerer bedre opmærksomhedskontrol. |
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig Score for Social Forbundethedsskalaen
Tidsramme: 8 uger
|
Social Connectedness Scale (SCS) er et valideret, 20-punkts, selvrapporteret spørgeskema.
Det vurderer oplevet social tilknytning: følelsen af at være forbundet og en del af et større fællesskab eller social gruppe. Scorerne vurderes på en 6-punkts Likert-skala. Den samlede score spænder fra 20 til 120; outputtet afspejler niveauet af social tilknytning. |
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. april 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
19. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. maj 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00009943
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De-identificerede data vil blive delt i aggregeret form gennem præprints, publikationer og samfundsinteressenter.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psykisk sundhedsproblem
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
-
Fonterra Research CentreAfsluttetMental Health WellnessForenede Stater
-
University of AberdeenNHS HighlandAfsluttetMental Health ServicesDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Meditation
-
University of California, San FranciscoAfsluttetUrologisk kræftForenede Stater
-
University of PaviaRekruttering
-
Consuelo Lourdes Díaz RodríguezAfsluttet
-
University of Sao PauloAfsluttet
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAfsluttetKnæ slidgigt | Slidgigt i knæet | Knæskader | Osteonekrose | Opioidbrugsforstyrrelse | Opioidafhængighed | Artropati af knæ | Opioidbrug | Meditation | Knæ sygdomForenede Stater
-
St. Louis UniversityAfsluttetStress | For tidlig fødsel | Depression, postpartum | Angst | Amning | Selveffektivitet | Opførsel, Moder | Utilstrækkelig amningForenede Stater
-
Barbara L. Fredrickson, PhDNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Afsluttet
-
Centre Francois BaclesseAfsluttetPatienter med kræftFrankrig
-
Federal University of Minas GeraisHarvard Medical School (HMS and HSDM)Aktiv, ikke rekrutterendeDepressiv lidelse | Livskvalitet | Søvnforstyrrelse | Angstlidelser | Søvnløshed | Spiritualitet | Stress lidelse | Kronisk søvnløshed | Søvnløshed | Komplementær terapiBrasilien
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering