Community-Based Music Mindfulness Intervention on Children
13 juli 2026 uppdaterad av: Jamal B. Williams, State University of New York at Buffalo
Utvärdering av en samhällsbaserad musik- och mindfulnessintervention för psykologiska och fysiologiska utfall hos barn
Syftet med denna kliniska studie är att lära sig hur samhällsbaserade musik- och mindfulness-interventioner påverkar ångest, depression och övergripande känslomässigt välbefinnande hos barn och ungdomar med uppmärksamhetsstörning/hyperaktivitet och/eller ångest. De frågor den huvudsakligen syftar att besvara är:
- Hur förändras deltagarnas psykologiska tillstånd från början till slutet av interventionen?
- Vilka fysiologiska förändringar, inklusive hjärtfrekvensvariabilitet och sömnvanor, observeras efter interventionen?
- Är denna studie genomförbar och acceptabel för samhället?
Deltagarna kommer att:
- Delta i personliga sessioner, varannan vecka i 8 veckor
- Regelbundet fylla i psykometriska bedömningar
- Bära fitness-trackers dagligen, inklusive över natten, under hela studieperioden
- Följa självstyrd intervention online
- Delta i semistrukturerade intervjuer före/efter studien
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
35
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Förenta staterna, 14203
- Clinical Translational Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: 8–12 år
Exklusionskriterier:
- Regelbunden mindfulness- eller meditationsträning (minst en gång/vecka)
- Deltagande i formell meditation eller mindfulness-interventioner under det senaste året
- Självmordstankar, självskadebeteende eller tankar på att skada andra
- Aktiva psykossymtom
- Inlagd på sjukhus under de senaste 6 månaderna för psykiatriska eller medicinska tillstånd
- Diagnos av epilepsi eller andra neurologiska sjukdomar
- Tidigare sjukdom i sköldkörteln eller hjärt-kärlsjukdomar
- Aktiva missbruksproblem
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: På plats med inspelad musik
Deltagarna guidas genom personliga meditationer två gånger i veckan under 8 veckor.
Dessa sessioner kommer att vara ungefär 1 timme långa och inkludera guidad meditation samt utförande av självrapporterade psykometriska bedömningar.
Deltagarna kommer också att ha tillgång till virtuella musikbaserade guidade meditationer att lyssna på mellan de personliga sessionerna.
|
Personligt guidad meditation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Medelpoäng på Attentional Control Scale for Children
Tidsram: 8 veckor
|
Attentional Control Scale for Children (ACS-C) är ett validerat, självrapporterat frågeformulär.
Det innehåller 20 frågor för att bedöma uppmärksamhetskontrollförmåga.
Poäng sätts på en 4-gradig Likert-skala.
Totalpoängen sträcker sig från 20 till 80, där högre poäng indikerar bättre uppmärksamhetskontroll.
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Medelvärde för Social Connectedness-skalan
Tidsram: 8 veckor
|
Social Connectedness Scale (SCS) är ett validerat, självrapporterat frågeformulär med 20 punkter.
Det bedömer upplevd social samhörighet: känslan av att vara ansluten och en del av ett större samhälle eller social grupp.
Poängen bedöms på en 6-gradig Likert-skala.
Totalpoängen sträcker sig från 20 till 120; resultatet återspeglar nivån av social samhörighet.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 juni 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2026
Första postat (Faktisk)
19 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00009943
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Avidentifierade data kommer att delas i sammanställd form genom förhandsversioner, publikationer och intressenter i samhället.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .