- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07482267
Vyhodnocení pacientů s polytraumatem přijatých na JIP (Polytrauma ICU)
Vyhodnocení pacientů s polytraumatem přijatých na JIP: retrospektivní kohortová studie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Trauma představuje významný příspěvek k celosvětové úmrtnosti a dlouhodobému tělesnému postižení. Hlavní příčiny traumatického poranění zahrnují dopravní nehody, pády, utonutí, popáleniny, otravy, mezilidské násilí a válečné činy. Tyto příčiny dohromady představují přibližně 9 % celosvětových úmrtí.
V širší populaci traumatických pacientů představují polytraumatičtí pacienti odlišnou a klinicky významnou podskupinu, která tvoří přibližně 25 % hospitalizací souvisejících s traumatem. Polytrauma není definována pouze jako souběh více poranění, ale spíše jako komplexní klinický stav charakterizovaný vysokým rizikem komplikací a progresivním fyziologickým zhoršováním. V rané posttraumatické fázi se u pacientů může vyvinout závažné krvácení, hemoragický šok, respirační kompromitace nebo traumatické poranění mozku. V následující fázi se může objevit syndrom systémové zánětlivé odpovědi, sepse a syndrom multiorgánové dysfunkce.
Pokroky v strategiích prevence úrazů a zlepšení v péči o trauma vedly ke zvýšenému přežití v raných fázích po poranění. V důsledku toho stále více polytraumatických pacientů vyžaduje přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP), což zdůrazňuje potřebu optimalizace poskytování kritické péče v této populaci. Poskytování kvalitní, na důkazech založené péče závisí na systematickém shromažďování a analýze komplexních klinických dat, aby se usnadnilo neustálé zlepšování léčebných strategií a výsledků.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hasselt, Belgie, 3500
- Jessa Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti s polytraumatem přijatí na JIP mezi 01/01/2020 a 31/12/2025
Kritéria pro vyloučení:
- Mladší než 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: až do ukončení studie, v průměru 1 rok.
|
Všichni pacienti s polytraumatem přijatí na JIP mezi 01/01/2020 a 31/12/2025
|
až do ukončení studie, v průměru 1 rok.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu
Časové okno: během trvání studie, v průměru 1 rok.
|
Délka pobytu na JIP a v nemocnici všech pacientů s polytraumatem přijatých na JIP mezi 01/01/2020 a 31/12/2025
|
během trvání studie, v průměru 1 rok.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025/039
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .