Účinky cvičení Baduanjin na zlepšení zdraví u sedavých mladých a středně starých dospělých
Multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie hodnotící účinnost a mechanismy Baduanjinu na zlepšení zdravotních výsledků u sedavých mladých a středně věkových dospělých
The goal of this clinical trial is to learn if a 12-week Baduanjin exercise program can improve health in sedentary young and middle-aged adults. The main questions it aims to answer are:
- Does the Baduanjin program improve participants' cardiorespiratory fitness (measured as peak oxygen uptake)?
- Does it improve their body composition, muscle strength, balance, and flexibility?
- Does it reduce their daily sitting time?
Researchers will compare the Baduanjin training group to a health education control group to see if Baduanjin is more effective in improving these health outcomes.
Participants will:
- Be randomly assigned to one of the two groups.
- If in the Baduanjin group, attend supervised group sessions and practice at home for 12 weeks.
- Complete a series of assessments at the beginning, middle, and end of the study, including fitness tests, body measurements, and questionnaires.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jingyi Ren, M.D., Chief Physician
- Telefonní číslo: 18600195099
- E-mail: renjingyi@cjfh.org.cn
Studijní místa
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100029
- Nábor
- China-Japan Friendship Hospital
-
Kontakt:
- Jingyi Ren, Doctor
- Telefonní číslo: +86 17367938350
- E-mail: 1220193509@qq.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18 to 59 years
- Sedentary and physically inactive, defined as: (a) self-reported sitting time ≥ 8 hours per day, AND (b) not meeting the World Health Organization (WHO) recommended level of physical activity ( engaging in < 150 minutes of moderate-to-vigorous intensity physical activity per week, assessed by the International Physical Activity Questionnaire [IPAQ])
- In good general health as self-reported, and free from any known diseases
- Willing and able to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Contraindications to cardiopulmonary exercise testing
- Currently participating in, or planning to participate within the next 3 months, in any other structured exercise or behavioral intervention program
- Pregnancy, lactation, or planning to become pregnant during the study period
- Inability to understand or comply with the study procedures
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Baduanjin Training Group
Participants in this group will receive a 12-week Baduanjin exercise program. The program consists of supervised group sessions combined with home-based practice, with a frequency of 5 sessions per week. Each session lasts 60 minutes, including warm-up, standardized Baduanjin practice, and cool-down. The Baduanjin exercises follow a standardized protocol. |
A 12-week, standardized Baduanjin exercise program. Participants will complete 5 sessions per week, each lasting 60 minutes (including warm-up, Baduanjin practice, and cool-down). The program includes both supervised group sessions and guided home practice. |
|
Jiný: Health Education Control Group
Participants in this group will receive general health education, which includes recommendations on physical activity types and duration (e.g., following the WHO guidelines). However, they will not be enrolled in any structured, supervised exercise program. They will be instructed to maintain their usual lifestyle throughout the study period. |
Participants will receive general health education (including recommendations on physical activity types and duration), but will not be enrolled in any structured or supervised exercise program. They will be instructed to maintain their usual lifestyle. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in Peak Oxygen Uptake (VO₂peak) assessed by Cardiopulmonary Exercise Testing
Časové okno: at baseline and Week 13.
|
Measured by Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET). |
at baseline and Week 13.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna času stráveného v sedavém chování hodnocená pomocí Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ)
Časové okno: na začátku studie a ve 13. týdnu.
|
na začátku studie a ve 13. týdnu.
|
|
|
Změna průměrného výkonu extenze kolena hodnocená izokinetickou dynamometrií
Časové okno: na začátku, v 8. týdnu a v 13. týdnu.
|
na začátku, v 8. týdnu a v 13. týdnu.
|
|
|
Změna indexu únavy extenze kolene hodnocená izokinetickou dynamometrií
Časové okno: na začátku studie, v 8. týdnu a v 13. týdnu.
|
na začátku studie, v 8. týdnu a v 13. týdnu.
|
|
|
Změna průměrného výkonu flexe kolena hodnocená izokinetickou dynamometrií
Časové okno: na začátku, v 8. týdnu a v 13. týdnu
|
na začátku, v 8. týdnu a v 13. týdnu
|
|
|
Změna indexu únavy flexe kolena hodnocená izokinetickou dynamometrií
Časové okno: na začátku studie, v 8. týdnu a ve 13. týdnu
|
na začátku studie, v 8. týdnu a ve 13. týdnu
|
|
|
Změna průměrného výkonu flexe ramene hodnocená izokinetickou dynamometrií
Časové okno: výchozí hodnota, 8. týden a 13. týden
|
výchozí hodnota, 8. týden a 13. týden
|
|
|
Změna indexu únavy flexe ramene hodnocená izokinetickou dynamometrií
Časové okno: na začátku, v 8. týdnu a ve 13. týdnu
|
na začátku, v 8. týdnu a ve 13. týdnu
|
|
|
Změna průměrného výkonu při abdukci ramene hodnocená izokinetickou dynamometrií
Časové okno: na začátku, v 8. týdnu a ve 13. týdnu
|
na začátku, v 8. týdnu a ve 13. týdnu
|
|
|
Změna indexu únavy při abdukci ramene hodnocená izokinetickou dynamometrií
Časové okno: na začátku, v 8. týdnu a ve 13. týdnu
|
na začátku, v 8. týdnu a ve 13. týdnu
|
|
|
Změna průměrného výkonu extenze lokte hodnocená izokinetickou dynamometrií
Časové okno: na začátku, v 8. týdnu a ve 13. týdnu
|
na začátku, v 8. týdnu a ve 13. týdnu
|
|
|
Změna indexu únavy extenze lokte hodnocená izokinetickou dynamometrií
Časové okno: na začátku, v 8. týdnu a ve 13. týdnu
|
na začátku, v 8. týdnu a ve 13. týdnu
|
|
|
Změna průměrného výkonu flexe v lokti hodnocená izokinetickou dynamometrií
Časové okno: na začátku studie, v 8. týdnu a v 13. týdnu
|
na začátku studie, v 8. týdnu a v 13. týdnu
|
|
|
Změna indexu únavy flexe lokte hodnocená izokinetickou dynamometrií
Časové okno: na začátku, v 8. týdnu a ve 13. týdnu
|
na začátku, v 8. týdnu a ve 13. týdnu
|
|
|
Změna svalové hmoty hodnocená bioelektrickou impedanční analýzou
Časové okno: na začátku a ve 13. týdnu.
|
na začátku a ve 13. týdnu.
|
|
|
Změna procenta tělesného tuku hodnocená bioelektrickou impedanční analýzou
Časové okno: na začátku a ve 13. týdnu.
|
na začátku a ve 13. týdnu.
|
|
|
Změna hmotnosti bez tuku hodnocená pomocí bioelektrické impedance
Časové okno: na začátku studie a ve 13. týdnu.
|
na začátku studie a ve 13. týdnu.
|
|
|
Změna výšky těžiště během cvičení Baduanjin hodnocená pomocí 3D snímání pohybu
Časové okno: na začátku studie a ve 13. týdnu
|
na začátku studie a ve 13. týdnu
|
|
|
Změna integrované elektromyografie (iEMG) během cvičení Baduanjin hodnocená povrchovou elektromyografií
Časové okno: v základním stavu a ve 13. týdnu
|
v základním stavu a ve 13. týdnu
|
|
|
Změna amplitudy střední kvadratické hodnoty (RMS) během cvičení Baduanjin hodnocená povrchovou elektromyografií
Časové okno: na začátku studie a v týdnu 13
|
na začátku studie a v týdnu 13
|
|
|
Procento dokončených předepsaných sezení Baduanjin
Časové okno: Po dobu trvání studie, až do 13. týdne.
|
Po dobu trvání studie, až do 13. týdne.
|
|
|
Change in Sit-and-Reach Distance
Časové okno: at baseline, Week 8, and Week 13.
|
Assessed by the standard sit-and-reach test. |
at baseline, Week 8, and Week 13.
|
|
Change in Active Range of Motion of the Shoulder, Hip, Knee, and Ankle joints assessed by Goniometry
Časové okno: at baseline, Week 8, and Week 13.
|
Measured using a goniometer |
at baseline, Week 8, and Week 13.
|
|
Scores on the Exercise Benefits/Barriers Scale (EBBS)
Časové okno: at baseline and Week 13
|
The scale consists of two subscales: the Exercise Benefits Subscale (29 items) and the Exercise Barriers Subscale (14 items). The total score ranges from 43 to 172, with a higher score indicating a more positive perception towards exercise. |
at baseline and Week 13
|
|
Change in Knee Extension Peak Torque assessed by Isokinetic Dynamometry
Časové okno: at baseline, Week 8, and Week 13.
|
Maximum torque generated during knee extension |
at baseline, Week 8, and Week 13.
|
|
Change in Knee Extension Total Work assessed by Isokinetic Dynamometry
Časové okno: at baseline, Week 8, and Week 13.
|
Total work performed during repeated maximal knee extension contractions. |
at baseline, Week 8, and Week 13.
|
|
Change in Knee Flexion Peak Torque assessed by Isokinetic Dynamometry
Časové okno: at baseline, Week 8, and Week 13
|
Maximum torque generated during Knee Flexion measured at a preset angular velocity |
at baseline, Week 8, and Week 13
|
|
Change in Knee Flexion Total Work assessed by Isokinetic Dynamometry
Časové okno: at baseline, Week 8, and Week 13
|
Total work performed during repeated maximal Knee Flexion contractions |
at baseline, Week 8, and Week 13
|
|
Change in Shoulder Flexion Peak Torque assessed by Isokinetic Dynamometry
Časové okno: at baseline, Week 8, and Week 13
|
Maximum torque generated during Shoulder Flexion, measured at a preset angular velocity. |
at baseline, Week 8, and Week 13
|
|
Change in Shoulder Flexion Total Work assessed by Isokinetic Dynamometry
Časové okno: at baseline, Week 8, and Week 13
|
Total work performed during repeated maximal Shoulder Flexion contractions |
at baseline, Week 8, and Week 13
|
|
Change in Shoulder Abduction Peak Torque assessed by Isokinetic Dynamometry
Časové okno: at baseline, Week 8, and Week 13
|
Maximum torque generated during Shoulder Abduction , measured at a preset angular velocity |
at baseline, Week 8, and Week 13
|
|
Change in Shoulder Abduction Total Work assessed by Isokinetic Dynamometry
Časové okno: at baseline, Week 8, and Week 13
|
Total work performed during repeated maximal Shoulder Abduction contractions |
at baseline, Week 8, and Week 13
|
|
Change in Elbow Extension Peak Torque assessed by Isokinetic Dynamometry
Časové okno: at baseline, Week 8, and Week 13
|
Maximum torque generated during Elbow Extension, measured at a preset angular velocity |
at baseline, Week 8, and Week 13
|
|
Change in Elbow Extension Total Work assessed by Isokinetic Dynamometry
Časové okno: at baseline, Week 8, and Week 13
|
Total work performed during repeated maximal Elbow Extension contractions |
at baseline, Week 8, and Week 13
|
|
Change in Elbow Flexion Peak Torque assessed by Isokinetic Dynamometry
Časové okno: at baseline, Week 8, and Week 13
|
Maximum torque generated during Elbow Flexion, measured at a preset angular velocity |
at baseline, Week 8, and Week 13
|
|
Change in Elbow Flexion Total Work assessed by Isokinetic Dynamometry
Časové okno: at baseline, Week 8, and Week 13
|
Total work performed during repeated maximal Elbow Flexion contractions |
at baseline, Week 8, and Week 13
|
|
Change in Rhythmic Weight Shift (RWS) Score assessed by Computerized Dynamic Posturography
Časové okno: at baseline, Week 8, and Week 13.
|
Measured using a computerized dynamic posturography system. |
at baseline, Week 8, and Week 13.
|
|
Change in Modified Clinical Test of Sensory Interaction on Balance (mCTSIB) Score assessed by Computerized Dynamic Posturography
Časové okno: at baseline, Week 8, and Week 13.
|
Measured using a computerized dynamic posturography system. |
at baseline, Week 8, and Week 13.
|
|
Change in Sensory Organization Test (SOT) Composite Score assessed by Computerized Dynamic Posturography
Časové okno: at baseline, Week 8, and Week 13.
|
Measured using a computerized dynamic posturography system. |
at baseline, Week 8, and Week 13.
|
|
Change in Motor Control Test (MCT) Latency assessed by Computerized Dynamic Posturography
Časové okno: at baseline, Week 8, and Week 13.
|
Measured using a computerized dynamic posturography system. |
at baseline, Week 8, and Week 13.
|
|
Change in Limits of Stability (LOS) Score assessed by Computerized Dynamic Posturography
Časové okno: at baseline, Week 8, and Week 13.
|
Measured using a computerized dynamic posturography system. |
at baseline, Week 8, and Week 13.
|
|
Change in Waist-to-Hip Ratio
Časové okno: at baseline and Week 13.
|
Ratio of waist circumference to hip circumference |
at baseline and Week 13.
|
|
Change in Center of Mass Sway Amplitude during Baduanjin Exercise assessed by 3D Motion Capture
Časové okno: at baseline and Week 13
|
Magnitude of anteroposterior and mediolateral displacement of the body's center of mass during static postures of Baduanjin, analyzed using a markerless 3D motion capture system |
at baseline and Week 13
|
|
Change in Joint Range of Motion during Baduanjin Exercise assessed by 3D Motion Capture
Časové okno: at baseline and Week 13
|
Angular displacement of primary joints during the performance of Baduanjin movements, analyzed using a markerless 3D motion capture system. |
at baseline and Week 13
|
|
Change in Glycemic Control Biomarkers
Časové okno: at baseline and Week 13.
|
Fasting venous blood samples will be analyzed for indicators of glucose metabolism, such as glycated hemoglobin (HbA1c) and fasting insulin. |
at baseline and Week 13.
|
|
Change in Lipid Profile
Časové okno: at baseline and Week 13.
|
Fasting venous blood samples will be analyzed for indicators of lipid metabolism, including total cholesterol (TC), triglycerides (TG), low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C), and high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C). |
at baseline and Week 13.
|
|
Change in Inflammatory and Neurotrophic Biomarkers
Časové okno: at baseline and Week 13.
|
Fasting venous blood samples will be analyzed for inflammatory markers (e.g., high-sensitivity C-reactive protein [hs-CRP], interleukin-6 [IL-6], tumor necrosis factor-alpha [TNF-α]) and brain-derived neurotrophic factor (BDNF). |
at baseline and Week 13.
|
|
Baduanjin Movement Quality Score assessed by Blinded Expert Review (100-point scale)
Časové okno: at Week 13
|
Score assessed by blinded experts using a standardized 100-point scoring rubric. Scores range from 0 to 100, with a higher score indicating better movement quality. |
at Week 13
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Shoufa 2024-1-4061
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .