- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07482995
Účinky cvičení Baduanjin na zlepšení zdraví u sedavých mladých a středně starých dospělých
16. března 2026 aktualizováno: Jingyi Ren, China-Japan Friendship Hospital
Multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie hodnotící účinnost a mechanismy Baduanjinu na zlepšení zdravotních výsledků u sedavých mladých a středně věkových dospělých
Cílem této klinické studie je zjistit, zda 12týdenní program cvičení Baduanjin může zlepšit zdraví u sedavých mladých a středně starých dospělých. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
- Zlepšuje program Baduanjin kardiorespirační zdatnost účastníků (měřeno jako maximální příjem kyslíku)?
- Zlepšuje jejich tělesné složení, svalovou sílu, rovnováhu a flexibilitu?
- Snižuje jejich denní dobu sezení?
Výzkumníci porovnají skupinu trénující Baduanjin se skupinou kontroly zdravotní výchovy, aby zjistili, zda je Baduanjin účinnější při zlepšování těchto zdravotních výsledků.
Účastníci:
- Budou náhodně přiřazeni k jedné ze dvou skupin.
- Pokud budou ve skupině Baduanjin, budou navštěvovat supervizované skupinové lekce a cvičit doma po dobu 12 týdnů.
- Dokončí sérii hodnocení na začátku, uprostřed a na konci studie, včetně testů zdatnosti, tělesných měření a dotazníků.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
208
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jingyi Ren, M.D., Chief Physician
- Telefonní číslo: 18600195099
- E-mail: renjingyi@cjfh.org.cn
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18 až 59 let
- Sedaví a fyzicky neaktivní, definováno jako: (a) vlastní uváděný čas sezení ≥ 8 hodin denně, A (b) nesplňující doporučenou úroveň fyzické aktivity Světové zdravotnické organizace (WHO) (vykonávání < 150 minut fyzické aktivity střední až vysoké intenzity týdně, hodnoceno pomocí Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity [IPAQ])
- V dobrém celkovém zdravotním stavu dle vlastního vyjádření a bez známých onemocnění
- Ochotní a schopní poskytnout písemný informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Kontraindikace k vyšetření kardiopulmonální zátěže
- Aktuální účast nebo plánovaná účast v jakémkoli jiném strukturovaném cvičebním nebo behaviorálním intervenčním programu v příštích 3 měsících
- Těhotenství, kojení nebo plánování otěhotnění během studie
- Neschopnost porozumět nebo dodržovat postup studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina cvičení Baduanjin
Účastníci v této skupině absolvují 12týdenní cvičební program Baduanjin.
Program se skládá z vedených skupinových sezení kombinovaných s domácím cvičením, s frekvencí 5 sezení týdně.
Každé sezení trvá 60 minut, včetně rozcvičky, standardizovaného cvičení Baduanjin a závěrečného uvolnění.
Cvičení Baduanjin dodržují standardizovaný protokol.
|
Standardizovaný 12týdenní program cvičení Baduanjin.
Účastníci absolvují 5 sezení týdně, každé trvající 60 minut (včetně rozcvičky, cvičení Baduanjin a zklidnění).
Program zahrnuje jak vedené skupinové sezení, tak řízené domácí cvičení.
|
|
Jiný: Skupina pro kontrolu zdravotní výchovy
Účastníci v této skupině obdrží všeobecné zdravotní vzdělávání, které zahrnuje doporučení ohledně typů a délky fyzické aktivity (např. podle doporučení WHO).
Nebudou však zařazeni do žádného strukturovaného, dozorovaného cvičebního programu.
Bude jim doporučeno, aby po dobu studie zachovali svůj obvyklý životní styl.
|
Účastníci obdrží všeobecné zdravotní vzdělávání (včetně doporučení ohledně typů a délky fyzické aktivity), ale nebudou zařazeni do žádného strukturovaného nebo dozorovaného cvičebního programu.
Bude jim nařízeno, aby si udrželi svůj obvyklý životní styl.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna maximální spotřeby kyslíku (VO₂peak) hodnocená pomocí kardiopulmonálního zátěžového testu
Časové okno: na začátku studie a ve 13. týdnu.
|
Měřeno pomocí kardiopulmonálního zátěžového testu (CPET).
|
na začátku studie a ve 13. týdnu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v dosahu v předklonu
Časové okno: na začátku, v 8. týdnu a ve 13. týdnu.
|
Hodnoceno standardním testem sedu a předklonu.
|
na začátku, v 8. týdnu a ve 13. týdnu.
|
|
Změna aktivního rozsahu pohybu ramenního, kyčelního, kolenního a kotníkového kloubu hodnocená goniometrií
Časové okno: na začátku, v 8. týdnu a ve 13. týdnu.
|
Měřeno pomocí goniometru
|
na začátku, v 8. týdnu a ve 13. týdnu.
|
|
Změna času stráveného v sedavém chování hodnocená pomocí Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ)
Časové okno: na začátku studie a ve 13. týdnu.
|
na začátku studie a ve 13. týdnu.
|
|
|
Skóre na Škále přínosů a bariér cvičení (EBBS)
Časové okno: na začátku studie a ve 13. týdnu
|
Škála se skládá ze dvou subškal: Subškály přínosů cvičení (29 položek) a Subškály překážek cvičení (14 položek).
Celkové skóre se pohybuje od 43 do 172, přičemž vyšší skóre ukazuje na pozitivnější vnímání cvičení.
|
na začátku studie a ve 13. týdnu
|
|
Změna vrcholového momentu síly extenze kolena hodnocená izokinetickou dynamometrií
Časové okno: na začátku, v 8. týdnu a ve 13. týdnu.
|
Maximální točivý moment generovaný během extenze kolena
|
na začátku, v 8. týdnu a ve 13. týdnu.
|
|
Změna celkové práce extenze kolena hodnocená izokinetickou dynamometrií
Časové okno: na začátku studie, v 8. týdnu a ve 13. týdnu.
|
Celková práce provedená během opakovaných maximálních kontrakcí extenze kolena.
|
na začátku studie, v 8. týdnu a ve 13. týdnu.
|
|
Změna průměrného výkonu extenze kolena hodnocená izokinetickou dynamometrií
Časové okno: na začátku, v 8. týdnu a v 13. týdnu.
|
na začátku, v 8. týdnu a v 13. týdnu.
|
|
|
Změna indexu únavy extenze kolene hodnocená izokinetickou dynamometrií
Časové okno: na začátku studie, v 8. týdnu a v 13. týdnu.
|
na začátku studie, v 8. týdnu a v 13. týdnu.
|
|
|
Změna špičkového momentu síly v ohybu kolene hodnocená izokinetickou dynamometrií
Časové okno: na začátku, v 8. týdnu a ve 13. týdnu
|
Maximální točivý moment generovaný během flexe kolena měřený při přednastavené úhlové rychlosti
|
na začátku, v 8. týdnu a ve 13. týdnu
|
|
Změna celkové práce při flexi kolena hodnocená izokinetickou dynamometrií
Časové okno: na začátku studie, v 8. týdnu a ve 13. týdnu
|
Celkový výkon vykonaný během opakovaných maximálních kontrakcí flexe kolena
|
na začátku studie, v 8. týdnu a ve 13. týdnu
|
|
Změna průměrného výkonu flexe kolena hodnocená izokinetickou dynamometrií
Časové okno: na začátku, v 8. týdnu a v 13. týdnu
|
na začátku, v 8. týdnu a v 13. týdnu
|
|
|
Změna indexu únavy flexe kolena hodnocená izokinetickou dynamometrií
Časové okno: na začátku studie, v 8. týdnu a ve 13. týdnu
|
na začátku studie, v 8. týdnu a ve 13. týdnu
|
|
|
Změna vrcholového momentu flexe ramene hodnocená izokinetickou dynamometrií
Časové okno: v době zařazení do studie, v 8. týdnu a ve 13. týdnu
|
Maximální točivý moment generovaný během flexe ramene, měřený při přednastavené úhlové rychlosti.
|
v době zařazení do studie, v 8. týdnu a ve 13. týdnu
|
|
Změna celkové práce při flexi ramene hodnocená izokinetickou dynamometrií
Časové okno: na začátku studie, v 8. týdnu a ve 13. týdnu
|
Celková práce provedená během opakovaných maximálních kontrakcí flexe ramene
|
na začátku studie, v 8. týdnu a ve 13. týdnu
|
|
Změna průměrného výkonu flexe ramene hodnocená izokinetickou dynamometrií
Časové okno: výchozí hodnota, 8. týden a 13. týden
|
výchozí hodnota, 8. týden a 13. týden
|
|
|
Změna indexu únavy flexe ramene hodnocená izokinetickou dynamometrií
Časové okno: na začátku, v 8. týdnu a ve 13. týdnu
|
na začátku, v 8. týdnu a ve 13. týdnu
|
|
|
Změna ve špičkovém točivém momentu při abdukci ramene hodnocená izokinetickou dynamometrií
Časové okno: na začátku studie, v 8. týdnu a ve 13. týdnu
|
Maximální točivý moment generovaný při abdukci ramene, měřený při přednastavené úhlové rychlosti
|
na začátku studie, v 8. týdnu a ve 13. týdnu
|
|
Změna celkové práce při abdukci ramene hodnocená izokinetickou dynamometrií
Časové okno: na začátku, v 8. týdnu a ve 13. týdnu
|
Celkový výkon provedený během opakovaných maximálních kontrakcí abdukce ramene
|
na začátku, v 8. týdnu a ve 13. týdnu
|
|
Změna průměrného výkonu při abdukci ramene hodnocená izokinetickou dynamometrií
Časové okno: na začátku, v 8. týdnu a ve 13. týdnu
|
na začátku, v 8. týdnu a ve 13. týdnu
|
|
|
Změna indexu únavy při abdukci ramene hodnocená izokinetickou dynamometrií
Časové okno: na začátku, v 8. týdnu a ve 13. týdnu
|
na začátku, v 8. týdnu a ve 13. týdnu
|
|
|
Změna špičkového momentu extenze lokte hodnocená izokinetickou dynamometrií
Časové okno: na začátku studie, v 8. týdnu a v 13. týdnu
|
Maximální točivý moment vygenerovaný během extenze lokte, měřený při přednastavené úhlové rychlosti
|
na začátku studie, v 8. týdnu a v 13. týdnu
|
|
Změna v celkové práci extenze lokte hodnocená izokinetickou dynamometrií
Časové okno: na začátku studie, v 8. týdnu a v 13. týdnu
|
Celkový výkon provedený během opakovaných maximálních kontrakcí extenze lokte
|
na začátku studie, v 8. týdnu a v 13. týdnu
|
|
Změna průměrného výkonu extenze lokte hodnocená izokinetickou dynamometrií
Časové okno: na začátku, v 8. týdnu a ve 13. týdnu
|
na začátku, v 8. týdnu a ve 13. týdnu
|
|
|
Změna indexu únavy extenze lokte hodnocená izokinetickou dynamometrií
Časové okno: na začátku, v 8. týdnu a ve 13. týdnu
|
na začátku, v 8. týdnu a ve 13. týdnu
|
|
|
Změna špičkového točivého momentu flexe lokte hodnocená izokinetickou dynamometrií
Časové okno: na výchozím bodě, v 8. týdnu a v 13. týdnu
|
Maximální točivý moment vygenerovaný během flexe lokte, měřený při přednastavené úhlové rychlosti
|
na výchozím bodě, v 8. týdnu a v 13. týdnu
|
|
Změna v celkové práci flexe lokte hodnocená izokinetickou dynamometrií
Časové okno: výchozí hodnota, 8. týden a 13. týden
|
Celkový výkon provedený během opakovaných maximálních kontrakcí flexe lokte
|
výchozí hodnota, 8. týden a 13. týden
|
|
Změna průměrného výkonu flexe v lokti hodnocená izokinetickou dynamometrií
Časové okno: na začátku studie, v 8. týdnu a v 13. týdnu
|
na začátku studie, v 8. týdnu a v 13. týdnu
|
|
|
Změna indexu únavy flexe lokte hodnocená izokinetickou dynamometrií
Časové okno: na začátku, v 8. týdnu a ve 13. týdnu
|
na začátku, v 8. týdnu a ve 13. týdnu
|
|
|
Změna skóre rytmického přenosu váhy (RWS) hodnocená pomocí počítačové dynamické posturografie
Časové okno: na začátku, v 8. týdnu a ve 13. týdnu.
|
Měření pomocí počítačového dynamického posturografického systému.
|
na začátku, v 8. týdnu a ve 13. týdnu.
|
|
Změna skóre Modifikovaného klinického testu senzorické interakce na rovnováhu (mCTSIB) hodnocená pomocí počítačové dynamické posturografie
Časové okno: na začátku studie, v 8. týdnu a ve 13. týdnu.
|
Měřeno pomocí počítačového systému dynamické posturografie.
|
na začátku studie, v 8. týdnu a ve 13. týdnu.
|
|
Změna v kompozitním skóre testu senzorické organizace (SOT) hodnocená pomocí počítačové dynamické posturografie
Časové okno: výchozí hodnota, týden 8 a týden 13.
|
Měřeno pomocí systému počítačové dynamické posturografie.
|
výchozí hodnota, týden 8 a týden 13.
|
|
Změna latence testu motorické kontroly (MCT) hodnocená pomocí počítačové dynamické posturografie
Časové okno: na začátku studie, v 8. týdnu a ve 13. týdnu.
|
Měřeno pomocí počítačového dynamického posturografického systému.
|
na začátku studie, v 8. týdnu a ve 13. týdnu.
|
|
Změna skóre limitů stability (LOS) hodnocená pomocí počítačové dynamické posturografie
Časové okno: na začátku studie, v 8. týdnu a v 13. týdnu.
|
Měřeno pomocí počítačového systému dynamické posturografie.
|
na začátku studie, v 8. týdnu a v 13. týdnu.
|
|
Změna svalové hmoty hodnocená bioelektrickou impedanční analýzou
Časové okno: na začátku a ve 13. týdnu.
|
na začátku a ve 13. týdnu.
|
|
|
Změna procenta tělesného tuku hodnocená bioelektrickou impedanční analýzou
Časové okno: na začátku a ve 13. týdnu.
|
na začátku a ve 13. týdnu.
|
|
|
Změna hmotnosti bez tuku hodnocená pomocí bioelektrické impedance
Časové okno: na začátku studie a ve 13. týdnu.
|
na začátku studie a ve 13. týdnu.
|
|
|
Změna poměru pasu k bokům
Časové okno: na začátku a ve 13. týdnu.
|
Poměr obvodu pasu k obvodu boků
|
na začátku a ve 13. týdnu.
|
|
Změna amplitudy kmitání těžiště během cvičení Baduanjin hodnocená pomocí 3D motion capture
Časové okno: na začátku a ve 13. týdnu
|
Velikost anteroposteriorního a mediolaterálního posunu těžiště těla během statických pozic Baduanjin, analyzovaná pomocí bezznačkového 3D systému pro snímání pohybu
|
na začátku a ve 13. týdnu
|
|
Změna rozsahu pohybu kloubů během cvičení Baduanjin hodnocená pomocí 3D motion capture
Časové okno: na začátku a ve 13. týdnu
|
Úhlové posunutí hlavních kloubů během provádění pohybů Baduanjin, analyzované pomocí markerless 3D systému pro snímání pohybu.
|
na začátku a ve 13. týdnu
|
|
Změna výšky těžiště během cvičení Baduanjin hodnocená pomocí 3D snímání pohybu
Časové okno: na začátku studie a ve 13. týdnu
|
na začátku studie a ve 13. týdnu
|
|
|
Změna integrované elektromyografie (iEMG) během cvičení Baduanjin hodnocená povrchovou elektromyografií
Časové okno: v základním stavu a ve 13. týdnu
|
v základním stavu a ve 13. týdnu
|
|
|
Změna amplitudy střední kvadratické hodnoty (RMS) během cvičení Baduanjin hodnocená povrchovou elektromyografií
Časové okno: na začátku studie a v týdnu 13
|
na začátku studie a v týdnu 13
|
|
|
Změna biomarkerů glykemické kontroly
Časové okno: na začátku studie a ve 13. týdnu.
|
Vzorky žilní krve odebrané nalačno budou analyzovány na ukazatele metabolismu glukózy, jako je glykovaný hemoglobin (HbA1c) a inzulin nalačno.
|
na začátku studie a ve 13. týdnu.
|
|
Změna lipidového profilu
Časové okno: výchozí hodnota a 13. týden.
|
Vzorky žilní krve odebrané nalačno budou analyzovány na ukazatele metabolismu lipidů, včetně celkového cholesterolu (TC), triglyceridů (TG), cholesterolu lipoproteinů o nízké hustotě (LDL-C) a cholesterolu lipoproteinů o vysoké hustotě (HDL-C).
|
výchozí hodnota a 13. týden.
|
|
Změna zánětlivých a neurotrofních biomarkerů
Časové okno: na začátku a ve 13. týdnu.
|
Vzorky žilní krve odebrané nalačno budou analyzovány na zánětlivé markery (např. vysoce senzitivní C-reaktivní protein [hs-CRP], interleukin-6 [IL-6], faktor nádorové nekrózy alfa [TNF-α]) a mozkový neurotrofický faktor (BDNF).
|
na začátku a ve 13. týdnu.
|
|
Procento dokončených předepsaných sezení Baduanjin
Časové okno: Po dobu trvání studie, až do 13. týdne.
|
Po dobu trvání studie, až do 13. týdne.
|
|
|
Skóre kvality pohybu Baduanjin hodnocené zaslepenou expertní recenzí (100bodová stupnice)
Časové okno: ve 13. týdnu
|
Skóre hodnoceno zaslepenými odborníky pomocí standardizované 100bodové hodnotící škály.
Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší kvalitu pohybu.
|
ve 13. týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
10. dubna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
10. července 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
10. srpna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
19. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. března 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Shoufa 2024-1-4061
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .