- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07482995
A Baduanjin-gyakorlat egészségjavító hatásai ülőmunkát végző fiatal és középkorú felnőtteknél
Egy többközpontú, randomizált, kontrollált vizsgálat a Baduanjin gyakorlatok hatékonyságának és mechanizmusainak értékelésére a mozgásszegény fiatal és középkorú felnőttek egészségügyi eredményeinek javításában
The goal of this clinical trial is to learn if a 12-week Baduanjin exercise program can improve health in sedentary young and middle-aged adults. The main questions it aims to answer are:
- Does the Baduanjin program improve participants' cardiorespiratory fitness (measured as peak oxygen uptake)?
- Does it improve their body composition, muscle strength, balance, and flexibility?
- Does it reduce their daily sitting time?
Researchers will compare the Baduanjin training group to a health education control group to see if Baduanjin is more effective in improving these health outcomes.
Participants will:
- Be randomly assigned to one of the two groups.
- If in the Baduanjin group, attend supervised group sessions and practice at home for 12 weeks.
- Complete a series of assessments at the beginning, middle, and end of the study, including fitness tests, body measurements, and questionnaires.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jingyi Ren, M.D., Chief Physician
- Telefonszám: 18600195099
- E-mail: renjingyi@cjfh.org.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kína, 100029
- Toborzás
- China-Japan Friendship Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Jingyi Ren, Doctor
- Telefonszám: +86 17367938350
- E-mail: 1220193509@qq.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18 to 59 years
- Sedentary and physically inactive, defined as: (a) self-reported sitting time ≥ 8 hours per day, AND (b) not meeting the World Health Organization (WHO) recommended level of physical activity ( engaging in < 150 minutes of moderate-to-vigorous intensity physical activity per week, assessed by the International Physical Activity Questionnaire [IPAQ])
- In good general health as self-reported, and free from any known diseases
- Willing and able to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Contraindications to cardiopulmonary exercise testing
- Currently participating in, or planning to participate within the next 3 months, in any other structured exercise or behavioral intervention program
- Pregnancy, lactation, or planning to become pregnant during the study period
- Inability to understand or comply with the study procedures
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Baduanjin Training Group
Participants in this group will receive a 12-week Baduanjin exercise program. The program consists of supervised group sessions combined with home-based practice, with a frequency of 5 sessions per week. Each session lasts 60 minutes, including warm-up, standardized Baduanjin practice, and cool-down. The Baduanjin exercises follow a standardized protocol. |
A 12-week, standardized Baduanjin exercise program. Participants will complete 5 sessions per week, each lasting 60 minutes (including warm-up, Baduanjin practice, and cool-down). The program includes both supervised group sessions and guided home practice. |
|
Egyéb: Health Education Control Group
Participants in this group will receive general health education, which includes recommendations on physical activity types and duration (e.g., following the WHO guidelines). However, they will not be enrolled in any structured, supervised exercise program. They will be instructed to maintain their usual lifestyle throughout the study period. |
Participants will receive general health education (including recommendations on physical activity types and duration), but will not be enrolled in any structured or supervised exercise program. They will be instructed to maintain their usual lifestyle. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change in Peak Oxygen Uptake (VO₂peak) assessed by Cardiopulmonary Exercise Testing
Időkeret: at baseline and Week 13.
|
Measured by Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET). |
at baseline and Week 13.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív (IPAQ) által értékelt ülő életmódban eltöltött idő változása
Időkeret: az alapszinten és a 13. héten.
|
az alapszinten és a 13. héten.
|
|
|
Térdhajlítás átlagos teljesítményének változása izokinetikus dinamometria által értékelve
Időkeret: alapvonalon, a 8. héten és a 13. héten.
|
alapvonalon, a 8. héten és a 13. héten.
|
|
|
A térdhajlítás fáradtsági indexének változása, izokinetikus dinamometriával mérve
Időkeret: a kezdeti időpontban, a 8. héten és a 13. héten.
|
a kezdeti időpontban, a 8. héten és a 13. héten.
|
|
|
A térdhajlítás átlagos teljesítményének változása izokinetikus dinamométerrel értékelve
Időkeret: alapvonalon, 8. héten és 13. héten
|
alapvonalon, 8. héten és 13. héten
|
|
|
A térdflexió fáradtsági index változása izokinetikus dinamometria által értékelve
Időkeret: az alapterheléskor, a 8. héten és a 13. héten
|
az alapterheléskor, a 8. héten és a 13. héten
|
|
|
Vállhajlítás átlagos teljesítményének változása izokinetikus dinamometriával értékelve
Időkeret: a kiindulásnál, a 8. héten és a 13. héten
|
a kiindulásnál, a 8. héten és a 13. héten
|
|
|
Vállhajlítás fáradtsági index változása izokinetikus dinamométerrel értékelve
Időkeret: alapvonalon, 8. héten és 13. héten
|
alapvonalon, 8. héten és 13. héten
|
|
|
A váll távolítása átlagos teljesítményének változása izokinetikus dinamometriával mérve
Időkeret: alapvonalon, a 8. héten és a 13. héten
|
alapvonalon, a 8. héten és a 13. héten
|
|
|
Változás a Váll Abduktálás Fáradtsági Indexében Izokinetikus Dinamometriával értékelve
Időkeret: alapvonalon, a 8. héten és a 13. héten
|
alapvonalon, a 8. héten és a 13. héten
|
|
|
Az alkarhajlítás átlagos teljesítményének változása izokinetikus dinamometriával értékelve
Időkeret: alapvonalon, 8. héten és 13. héten
|
alapvonalon, 8. héten és 13. héten
|
|
|
A könyökhajlítás fáradási indexének változása izokinetikus dinamométerrel történő értékelés alapján
Időkeret: alapvonalon, a 8. héten és a 13. héten
|
alapvonalon, a 8. héten és a 13. héten
|
|
|
A könyök hajlításának átlagos teljesítményében bekövetkezett változás izokinetikus dinamométerrel történő értékelése alapján
Időkeret: alapvonalon, a 8. héten és a 13. héten
|
alapvonalon, a 8. héten és a 13. héten
|
|
|
Az izokinetikus dinamometria által értékelt könyökflexiós fáradtsági index változása
Időkeret: alapvonalon, a 8. héten és a 13. héten
|
alapvonalon, a 8. héten és a 13. héten
|
|
|
Az izomtömeg változása bioelektromos impedancia analízissel értékelve
Időkeret: az alapvonalnál és a 13. héten.
|
az alapvonalnál és a 13. héten.
|
|
|
A testzsír százalékos változása, amelyet bioelektromos impedancia analízissel értékeltek
Időkeret: az alapvonalon és a 13. héten.
|
az alapvonalon és a 13. héten.
|
|
|
A zsírmentes tömeg változása, amelyet bioelektromos impedancia analízissel értékeltek
Időkeret: alapvonalnál és a 13. héten.
|
alapvonalnál és a 13. héten.
|
|
|
A tömegközéppont magasságának változása a Baduanjin gyakorlat során 3D mozgásrögzítéssel értékelve
Időkeret: alapvonalon és a 13. héten
|
alapvonalon és a 13. héten
|
|
|
A Baduanjin gyakorlat során mért integrált elektromiográfia (iEMG) változása a felszíni elektromiográfia segítségével
Időkeret: a kiindulási értéknél és a 13. héten
|
a kiindulási értéknél és a 13. héten
|
|
|
A Baduanjin gyakorlat során felületi elektromiográfiával értékelt gyökérátlagos (RMS) amplitúdó változása
Időkeret: az alapvizsgálat és a 13. héten
|
az alapvizsgálat és a 13. héten
|
|
|
Az előírt Baduanjin ülések elvégzésének százaléka
Időkeret: A vizsgálat befejezéséig, a 13. hétig.
|
A vizsgálat befejezéséig, a 13. hétig.
|
|
|
Change in Sit-and-Reach Distance
Időkeret: at baseline, Week 8, and Week 13.
|
Assessed by the standard sit-and-reach test. |
at baseline, Week 8, and Week 13.
|
|
Change in Active Range of Motion of the Shoulder, Hip, Knee, and Ankle joints assessed by Goniometry
Időkeret: at baseline, Week 8, and Week 13.
|
Measured using a goniometer |
at baseline, Week 8, and Week 13.
|
|
Scores on the Exercise Benefits/Barriers Scale (EBBS)
Időkeret: at baseline and Week 13
|
The scale consists of two subscales: the Exercise Benefits Subscale (29 items) and the Exercise Barriers Subscale (14 items). The total score ranges from 43 to 172, with a higher score indicating a more positive perception towards exercise. |
at baseline and Week 13
|
|
Change in Knee Extension Peak Torque assessed by Isokinetic Dynamometry
Időkeret: at baseline, Week 8, and Week 13.
|
Maximum torque generated during knee extension |
at baseline, Week 8, and Week 13.
|
|
Change in Knee Extension Total Work assessed by Isokinetic Dynamometry
Időkeret: at baseline, Week 8, and Week 13.
|
Total work performed during repeated maximal knee extension contractions. |
at baseline, Week 8, and Week 13.
|
|
Change in Knee Flexion Peak Torque assessed by Isokinetic Dynamometry
Időkeret: at baseline, Week 8, and Week 13
|
Maximum torque generated during Knee Flexion measured at a preset angular velocity |
at baseline, Week 8, and Week 13
|
|
Change in Knee Flexion Total Work assessed by Isokinetic Dynamometry
Időkeret: at baseline, Week 8, and Week 13
|
Total work performed during repeated maximal Knee Flexion contractions |
at baseline, Week 8, and Week 13
|
|
Change in Shoulder Flexion Peak Torque assessed by Isokinetic Dynamometry
Időkeret: at baseline, Week 8, and Week 13
|
Maximum torque generated during Shoulder Flexion, measured at a preset angular velocity. |
at baseline, Week 8, and Week 13
|
|
Change in Shoulder Flexion Total Work assessed by Isokinetic Dynamometry
Időkeret: at baseline, Week 8, and Week 13
|
Total work performed during repeated maximal Shoulder Flexion contractions |
at baseline, Week 8, and Week 13
|
|
Change in Shoulder Abduction Peak Torque assessed by Isokinetic Dynamometry
Időkeret: at baseline, Week 8, and Week 13
|
Maximum torque generated during Shoulder Abduction , measured at a preset angular velocity |
at baseline, Week 8, and Week 13
|
|
Change in Shoulder Abduction Total Work assessed by Isokinetic Dynamometry
Időkeret: at baseline, Week 8, and Week 13
|
Total work performed during repeated maximal Shoulder Abduction contractions |
at baseline, Week 8, and Week 13
|
|
Change in Elbow Extension Peak Torque assessed by Isokinetic Dynamometry
Időkeret: at baseline, Week 8, and Week 13
|
Maximum torque generated during Elbow Extension, measured at a preset angular velocity |
at baseline, Week 8, and Week 13
|
|
Change in Elbow Extension Total Work assessed by Isokinetic Dynamometry
Időkeret: at baseline, Week 8, and Week 13
|
Total work performed during repeated maximal Elbow Extension contractions |
at baseline, Week 8, and Week 13
|
|
Change in Elbow Flexion Peak Torque assessed by Isokinetic Dynamometry
Időkeret: at baseline, Week 8, and Week 13
|
Maximum torque generated during Elbow Flexion, measured at a preset angular velocity |
at baseline, Week 8, and Week 13
|
|
Change in Elbow Flexion Total Work assessed by Isokinetic Dynamometry
Időkeret: at baseline, Week 8, and Week 13
|
Total work performed during repeated maximal Elbow Flexion contractions |
at baseline, Week 8, and Week 13
|
|
Change in Rhythmic Weight Shift (RWS) Score assessed by Computerized Dynamic Posturography
Időkeret: at baseline, Week 8, and Week 13.
|
Measured using a computerized dynamic posturography system. |
at baseline, Week 8, and Week 13.
|
|
Change in Modified Clinical Test of Sensory Interaction on Balance (mCTSIB) Score assessed by Computerized Dynamic Posturography
Időkeret: at baseline, Week 8, and Week 13.
|
Measured using a computerized dynamic posturography system. |
at baseline, Week 8, and Week 13.
|
|
Change in Sensory Organization Test (SOT) Composite Score assessed by Computerized Dynamic Posturography
Időkeret: at baseline, Week 8, and Week 13.
|
Measured using a computerized dynamic posturography system. |
at baseline, Week 8, and Week 13.
|
|
Change in Motor Control Test (MCT) Latency assessed by Computerized Dynamic Posturography
Időkeret: at baseline, Week 8, and Week 13.
|
Measured using a computerized dynamic posturography system. |
at baseline, Week 8, and Week 13.
|
|
Change in Limits of Stability (LOS) Score assessed by Computerized Dynamic Posturography
Időkeret: at baseline, Week 8, and Week 13.
|
Measured using a computerized dynamic posturography system. |
at baseline, Week 8, and Week 13.
|
|
Change in Waist-to-Hip Ratio
Időkeret: at baseline and Week 13.
|
Ratio of waist circumference to hip circumference |
at baseline and Week 13.
|
|
Change in Center of Mass Sway Amplitude during Baduanjin Exercise assessed by 3D Motion Capture
Időkeret: at baseline and Week 13
|
Magnitude of anteroposterior and mediolateral displacement of the body's center of mass during static postures of Baduanjin, analyzed using a markerless 3D motion capture system |
at baseline and Week 13
|
|
Change in Joint Range of Motion during Baduanjin Exercise assessed by 3D Motion Capture
Időkeret: at baseline and Week 13
|
Angular displacement of primary joints during the performance of Baduanjin movements, analyzed using a markerless 3D motion capture system. |
at baseline and Week 13
|
|
Change in Glycemic Control Biomarkers
Időkeret: at baseline and Week 13.
|
Fasting venous blood samples will be analyzed for indicators of glucose metabolism, such as glycated hemoglobin (HbA1c) and fasting insulin. |
at baseline and Week 13.
|
|
Change in Lipid Profile
Időkeret: at baseline and Week 13.
|
Fasting venous blood samples will be analyzed for indicators of lipid metabolism, including total cholesterol (TC), triglycerides (TG), low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C), and high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C). |
at baseline and Week 13.
|
|
Change in Inflammatory and Neurotrophic Biomarkers
Időkeret: at baseline and Week 13.
|
Fasting venous blood samples will be analyzed for inflammatory markers (e.g., high-sensitivity C-reactive protein [hs-CRP], interleukin-6 [IL-6], tumor necrosis factor-alpha [TNF-α]) and brain-derived neurotrophic factor (BDNF). |
at baseline and Week 13.
|
|
Baduanjin Movement Quality Score assessed by Blinded Expert Review (100-point scale)
Időkeret: at Week 13
|
Score assessed by blinded experts using a standardized 100-point scoring rubric. Scores range from 0 to 100, with a higher score indicating better movement quality. |
at Week 13
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Shoufa 2024-1-4061
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .