- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07482995
Effetti dell'Esercizio Baduanjin sul Miglioramento della Salute in Adulti Giovani e di Mezza Età Sedentari
Uno Studio Multicentrico, Randomizzato e Controllato per Valutare l'Efficacia e i Meccanismi del Baduanjin nel Migliorare gli Esiti di Salute in Adulti Sedentari Giovani e di Mezza Età
The goal of this clinical trial is to learn if a 12-week Baduanjin exercise program can improve health in sedentary young and middle-aged adults. The main questions it aims to answer are:
- Does the Baduanjin program improve participants' cardiorespiratory fitness (measured as peak oxygen uptake)?
- Does it improve their body composition, muscle strength, balance, and flexibility?
- Does it reduce their daily sitting time?
Researchers will compare the Baduanjin training group to a health education control group to see if Baduanjin is more effective in improving these health outcomes.
Participants will:
- Be randomly assigned to one of the two groups.
- If in the Baduanjin group, attend supervised group sessions and practice at home for 12 weeks.
- Complete a series of assessments at the beginning, middle, and end of the study, including fitness tests, body measurements, and questionnaires.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jingyi Ren, M.D., Chief Physician
- Numero di telefono: 18600195099
- Email: renjingyi@cjfh.org.cn
Luoghi di studio
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100029
- Reclutamento
- China-Japan Friendship Hospital
-
Contatto:
- Jingyi Ren, Doctor
- Numero di telefono: +86 17367938350
- Email: 1220193509@qq.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18 to 59 years
- Sedentary and physically inactive, defined as: (a) self-reported sitting time ≥ 8 hours per day, AND (b) not meeting the World Health Organization (WHO) recommended level of physical activity ( engaging in < 150 minutes of moderate-to-vigorous intensity physical activity per week, assessed by the International Physical Activity Questionnaire [IPAQ])
- In good general health as self-reported, and free from any known diseases
- Willing and able to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Contraindications to cardiopulmonary exercise testing
- Currently participating in, or planning to participate within the next 3 months, in any other structured exercise or behavioral intervention program
- Pregnancy, lactation, or planning to become pregnant during the study period
- Inability to understand or comply with the study procedures
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Baduanjin Training Group
Participants in this group will receive a 12-week Baduanjin exercise program. The program consists of supervised group sessions combined with home-based practice, with a frequency of 5 sessions per week. Each session lasts 60 minutes, including warm-up, standardized Baduanjin practice, and cool-down. The Baduanjin exercises follow a standardized protocol. |
A 12-week, standardized Baduanjin exercise program. Participants will complete 5 sessions per week, each lasting 60 minutes (including warm-up, Baduanjin practice, and cool-down). The program includes both supervised group sessions and guided home practice. |
|
Altro: Health Education Control Group
Participants in this group will receive general health education, which includes recommendations on physical activity types and duration (e.g., following the WHO guidelines). However, they will not be enrolled in any structured, supervised exercise program. They will be instructed to maintain their usual lifestyle throughout the study period. |
Participants will receive general health education (including recommendations on physical activity types and duration), but will not be enrolled in any structured or supervised exercise program. They will be instructed to maintain their usual lifestyle. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Change in Peak Oxygen Uptake (VO₂peak) assessed by Cardiopulmonary Exercise Testing
Lasso di tempo: at baseline and Week 13.
|
Measured by Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET). |
at baseline and Week 13.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione del tempo trascorso in comportamenti sedentari valutata tramite il Questionario Internazionale sull'Attività Fisica (IPAQ)
Lasso di tempo: al basale e alla Settimana 13.
|
al basale e alla Settimana 13.
|
|
|
Variazione della Potenza Media di Estensione del Ginocchio valutata mediante Dinamometria Isocinetica
Lasso di tempo: al basale, alla settimana 8 e alla settimana 13.
|
al basale, alla settimana 8 e alla settimana 13.
|
|
|
Variazione dell'Indice di Fatica dell'Estensione del Ginocchio valutata mediante Dinamometria Isocinetica
Lasso di tempo: al basale, alla settimana 8 e alla settimana 13.
|
al basale, alla settimana 8 e alla settimana 13.
|
|
|
Variazione della Potenza Media di Flessione del Ginocchio valutata tramite Dinamometria Isocinetica
Lasso di tempo: al basale, alla Settimana 8 e alla Settimana 13
|
al basale, alla Settimana 8 e alla Settimana 13
|
|
|
Variazione dell'Indice di Fatica della Flessione del Ginocchio valutato mediante Dinamometria Isocinetica
Lasso di tempo: al basale, alla settimana 8 e alla settimana 13
|
al basale, alla settimana 8 e alla settimana 13
|
|
|
Variazione della Potenza Media della Flessione della Spalla valutata mediante Dinamometria Isocinetica
Lasso di tempo: al basale, alla Settimana 8 e alla Settimana 13
|
al basale, alla Settimana 8 e alla Settimana 13
|
|
|
Variazione dell'Indice di Fatica della Flessione della Spalla valutata mediante Dinamometria Isocinetica
Lasso di tempo: al basale, alla settimana 8 e alla settimana 13
|
al basale, alla settimana 8 e alla settimana 13
|
|
|
Variazione della Potenza Media nell'Abduzione della Spalla valutata mediante Dinamometria Isocinetica
Lasso di tempo: al basale, alla settimana 8 e alla settimana 13
|
al basale, alla settimana 8 e alla settimana 13
|
|
|
Variazione dell'Indice di Fatica nell'Abduzione della Spalla valutata mediante Dinamometria Isocinetica
Lasso di tempo: al basale, alla settimana 8 e alla settimana 13
|
al basale, alla settimana 8 e alla settimana 13
|
|
|
Variazione della Potenza Media nell'Estensione del Gomito valutata mediante Dinamometria Isocinetica
Lasso di tempo: al basale, alla settimana 8 e alla settimana 13
|
al basale, alla settimana 8 e alla settimana 13
|
|
|
Cambiamento nell'Indice di Fatica dell'Estensione del Gomito valutato mediante Dinamometria Isocinetica
Lasso di tempo: al basale, alla settimana 8 e alla settimana 13
|
al basale, alla settimana 8 e alla settimana 13
|
|
|
Variazione della Potenza Media nella Flessione del Gomito valutata mediante Dinamometria Isocinetica
Lasso di tempo: al basale, alla settimana 8 e alla settimana 13
|
al basale, alla settimana 8 e alla settimana 13
|
|
|
Variazione dell'Indice di Affaticamento della Flessione del Gomito valutata mediante Dinamometria Isocinetica
Lasso di tempo: al basale, a 8 settimane e a 13 settimane
|
al basale, a 8 settimane e a 13 settimane
|
|
|
Variazione della Massa Muscolare valutata tramite Analisi di Bioimpedenza Elettrica
Lasso di tempo: al basale e alla settimana 13.
|
al basale e alla settimana 13.
|
|
|
Variazione della Percentuale di Grasso Corporeo valutata mediante Analisi di Impedenza Bioelettrica
Lasso di tempo: al basale e alla settimana 13.
|
al basale e alla settimana 13.
|
|
|
Variazione della Massa Magra valutata tramite Analisi di Impedenza Bioelettrica
Lasso di tempo: al basale e alla settimana 13.
|
al basale e alla settimana 13.
|
|
|
Variazione dell'Altezza del Centro di Massa durante l'Esercizio Baduanjin valutata mediante Cattura del Movimento 3D
Lasso di tempo: al basale e alla settimana 13
|
al basale e alla settimana 13
|
|
|
Variazione dell'elettromiografia integrata (iEMG) durante l'esercizio Baduanjin valutata mediante elettromiografia di superficie
Lasso di tempo: al basale e alla Settimana 13
|
al basale e alla Settimana 13
|
|
|
Variazione dell'ampiezza Root Mean Square (RMS) durante l'esercizio Baduanjin valutata tramite elettromiografia di superficie
Lasso di tempo: al basale e alla Settimana 13
|
al basale e alla Settimana 13
|
|
|
Percentuale di Sessioni di Baduanjin Prescritte Completate
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, fino alla settimana 13.
|
Fino al completamento dello studio, fino alla settimana 13.
|
|
|
Change in Sit-and-Reach Distance
Lasso di tempo: at baseline, Week 8, and Week 13.
|
Assessed by the standard sit-and-reach test. |
at baseline, Week 8, and Week 13.
|
|
Change in Active Range of Motion of the Shoulder, Hip, Knee, and Ankle joints assessed by Goniometry
Lasso di tempo: at baseline, Week 8, and Week 13.
|
Measured using a goniometer |
at baseline, Week 8, and Week 13.
|
|
Scores on the Exercise Benefits/Barriers Scale (EBBS)
Lasso di tempo: at baseline and Week 13
|
The scale consists of two subscales: the Exercise Benefits Subscale (29 items) and the Exercise Barriers Subscale (14 items). The total score ranges from 43 to 172, with a higher score indicating a more positive perception towards exercise. |
at baseline and Week 13
|
|
Change in Knee Extension Peak Torque assessed by Isokinetic Dynamometry
Lasso di tempo: at baseline, Week 8, and Week 13.
|
Maximum torque generated during knee extension |
at baseline, Week 8, and Week 13.
|
|
Change in Knee Extension Total Work assessed by Isokinetic Dynamometry
Lasso di tempo: at baseline, Week 8, and Week 13.
|
Total work performed during repeated maximal knee extension contractions. |
at baseline, Week 8, and Week 13.
|
|
Change in Knee Flexion Peak Torque assessed by Isokinetic Dynamometry
Lasso di tempo: at baseline, Week 8, and Week 13
|
Maximum torque generated during Knee Flexion measured at a preset angular velocity |
at baseline, Week 8, and Week 13
|
|
Change in Knee Flexion Total Work assessed by Isokinetic Dynamometry
Lasso di tempo: at baseline, Week 8, and Week 13
|
Total work performed during repeated maximal Knee Flexion contractions |
at baseline, Week 8, and Week 13
|
|
Change in Shoulder Flexion Peak Torque assessed by Isokinetic Dynamometry
Lasso di tempo: at baseline, Week 8, and Week 13
|
Maximum torque generated during Shoulder Flexion, measured at a preset angular velocity. |
at baseline, Week 8, and Week 13
|
|
Change in Shoulder Flexion Total Work assessed by Isokinetic Dynamometry
Lasso di tempo: at baseline, Week 8, and Week 13
|
Total work performed during repeated maximal Shoulder Flexion contractions |
at baseline, Week 8, and Week 13
|
|
Change in Shoulder Abduction Peak Torque assessed by Isokinetic Dynamometry
Lasso di tempo: at baseline, Week 8, and Week 13
|
Maximum torque generated during Shoulder Abduction , measured at a preset angular velocity |
at baseline, Week 8, and Week 13
|
|
Change in Shoulder Abduction Total Work assessed by Isokinetic Dynamometry
Lasso di tempo: at baseline, Week 8, and Week 13
|
Total work performed during repeated maximal Shoulder Abduction contractions |
at baseline, Week 8, and Week 13
|
|
Change in Elbow Extension Peak Torque assessed by Isokinetic Dynamometry
Lasso di tempo: at baseline, Week 8, and Week 13
|
Maximum torque generated during Elbow Extension, measured at a preset angular velocity |
at baseline, Week 8, and Week 13
|
|
Change in Elbow Extension Total Work assessed by Isokinetic Dynamometry
Lasso di tempo: at baseline, Week 8, and Week 13
|
Total work performed during repeated maximal Elbow Extension contractions |
at baseline, Week 8, and Week 13
|
|
Change in Elbow Flexion Peak Torque assessed by Isokinetic Dynamometry
Lasso di tempo: at baseline, Week 8, and Week 13
|
Maximum torque generated during Elbow Flexion, measured at a preset angular velocity |
at baseline, Week 8, and Week 13
|
|
Change in Elbow Flexion Total Work assessed by Isokinetic Dynamometry
Lasso di tempo: at baseline, Week 8, and Week 13
|
Total work performed during repeated maximal Elbow Flexion contractions |
at baseline, Week 8, and Week 13
|
|
Change in Rhythmic Weight Shift (RWS) Score assessed by Computerized Dynamic Posturography
Lasso di tempo: at baseline, Week 8, and Week 13.
|
Measured using a computerized dynamic posturography system. |
at baseline, Week 8, and Week 13.
|
|
Change in Modified Clinical Test of Sensory Interaction on Balance (mCTSIB) Score assessed by Computerized Dynamic Posturography
Lasso di tempo: at baseline, Week 8, and Week 13.
|
Measured using a computerized dynamic posturography system. |
at baseline, Week 8, and Week 13.
|
|
Change in Sensory Organization Test (SOT) Composite Score assessed by Computerized Dynamic Posturography
Lasso di tempo: at baseline, Week 8, and Week 13.
|
Measured using a computerized dynamic posturography system. |
at baseline, Week 8, and Week 13.
|
|
Change in Motor Control Test (MCT) Latency assessed by Computerized Dynamic Posturography
Lasso di tempo: at baseline, Week 8, and Week 13.
|
Measured using a computerized dynamic posturography system. |
at baseline, Week 8, and Week 13.
|
|
Change in Limits of Stability (LOS) Score assessed by Computerized Dynamic Posturography
Lasso di tempo: at baseline, Week 8, and Week 13.
|
Measured using a computerized dynamic posturography system. |
at baseline, Week 8, and Week 13.
|
|
Change in Waist-to-Hip Ratio
Lasso di tempo: at baseline and Week 13.
|
Ratio of waist circumference to hip circumference |
at baseline and Week 13.
|
|
Change in Center of Mass Sway Amplitude during Baduanjin Exercise assessed by 3D Motion Capture
Lasso di tempo: at baseline and Week 13
|
Magnitude of anteroposterior and mediolateral displacement of the body's center of mass during static postures of Baduanjin, analyzed using a markerless 3D motion capture system |
at baseline and Week 13
|
|
Change in Joint Range of Motion during Baduanjin Exercise assessed by 3D Motion Capture
Lasso di tempo: at baseline and Week 13
|
Angular displacement of primary joints during the performance of Baduanjin movements, analyzed using a markerless 3D motion capture system. |
at baseline and Week 13
|
|
Change in Glycemic Control Biomarkers
Lasso di tempo: at baseline and Week 13.
|
Fasting venous blood samples will be analyzed for indicators of glucose metabolism, such as glycated hemoglobin (HbA1c) and fasting insulin. |
at baseline and Week 13.
|
|
Change in Lipid Profile
Lasso di tempo: at baseline and Week 13.
|
Fasting venous blood samples will be analyzed for indicators of lipid metabolism, including total cholesterol (TC), triglycerides (TG), low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C), and high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C). |
at baseline and Week 13.
|
|
Change in Inflammatory and Neurotrophic Biomarkers
Lasso di tempo: at baseline and Week 13.
|
Fasting venous blood samples will be analyzed for inflammatory markers (e.g., high-sensitivity C-reactive protein [hs-CRP], interleukin-6 [IL-6], tumor necrosis factor-alpha [TNF-α]) and brain-derived neurotrophic factor (BDNF). |
at baseline and Week 13.
|
|
Baduanjin Movement Quality Score assessed by Blinded Expert Review (100-point scale)
Lasso di tempo: at Week 13
|
Score assessed by blinded experts using a standardized 100-point scoring rubric. Scores range from 0 to 100, with a higher score indicating better movement quality. |
at Week 13
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Shoufa 2024-1-4061
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .