- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07482995
Effecten van Baduanjin-oefeningen op het verbeteren van de gezondheid bij sedentaire jongvolwassenen en middelbare volwassenen
Een multicenter, gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek naar de werkzaamheid en mechanismen van Baduanjin voor het verbeteren van gezondheidsuitkomsten bij sedentaire jongvolwassenen en volwassenen van middelbare leeftijd
Het doel van deze klinische studie is te onderzoeken of een 12-weken durend Baduanjin-oefenprogramma de gezondheid kan verbeteren bij sedentaire jonge en middelbare volwassenen. De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn:
- Verbeterd het Baduanjin-programma de cardiorespiratoire fitheid van de deelnemers (gemeten als piek zuurstofopname)?
- Verbeterd het hun lichaamssamenstelling, spierkracht, balans en flexibiliteit?
- Vermindert het hun dagelijkse zit tijd?
Onderzoekers zullen de Baduanjin-trainingsgroep vergelijken met een gezondheidsvoorlichtingscontrole groep om te zien of Baduanjin effectiever is in het verbeteren van deze gezondheidsuitkomsten.
Deelnemers zullen:
- Willekeurig worden toegewezen aan een van de twee groepen.
- Als ze in de Baduanjin-groep zitten, begeleide groepsessies bijwonen en thuis oefenen gedurende 12 weken.
- Aan het begin, midden en einde van de studie een reeks beoordelingen voltooien, inclusief fitheidstests, lichaamsmetingen en vragenlijsten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jingyi Ren, M.D., Chief Physician
- Telefoonnummer: 18600195099
- E-mail: renjingyi@cjfh.org.cn
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18 tot 59 jaar
- Zittend en fysiek inactief, gedefinieerd als: (a) zelfgerapporteerde zittijd ≥ 8 uur per dag, EN (b) niet voldoen aan het aanbevolen niveau van fysieke activiteit van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) (minder dan 150 minuten matige tot zware fysieke activiteit per week, beoordeeld met de International Physical Activity Questionnaire [IPAQ])
- In goede algemene gezondheid volgens zelfrapportage, en vrij van bekende ziekten
- Bereid en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen
Exclusiecriteria:
- Contra-indicaties voor cardiopulmonale inspanningstesten
- Momenteel deelnemend aan, of van plan om binnen de komende 3 maanden deel te nemen aan, een ander gestructureerd bewegings- of gedragsinterventieprogramma
- Zwangerschap, borstvoeding geven, of van plan om zwanger te worden tijdens de onderzoeksperiode
- Onvermogen om de onderzoeksprocedures te begrijpen of zich eraan te houden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Baduanjin Trainingsgroep
Deelnemers in deze groep zullen een 12-weeks Baduanjin oefenprogramma volgen.
Het programma bestaat uit begeleide groepsessies gecombineerd met thuisoefeningen, met een frequentie van 5 sessies per week.
Elke sessie duurt 60 minuten, inclusief warming-up, gestandaardiseerde Baduanjin-oefeningen en cooling-down.
De Baduanjin-oefeningen volgen een gestandaardiseerd protocol.
|
Een gestandaardiseerd Baduanjin-oefenprogramma van 12 weken.
Deelnemers zullen 5 sessies per week voltooien, elk met een duur van 60 minuten (inclusief warming-up, Baduanjin-beoefening en cooling-down).
Het programma omvat zowel begeleide groepsessies als geleide thuispraktijk.
|
|
Ander: Gezondheidseducatie Controlegroep
Deelnemers in deze groep krijgen algemene gezondheidsvoorlichting, waaronder aanbevelingen over soorten en duur van lichaamsbeweging (bijvoorbeeld volgens de WHO-richtlijnen).
Ze zullen echter niet worden ingeschreven in een gestructureerd, begeleid bewegingsprogramma.
Ze krijgen de instructie om hun gebruikelijke levensstijl gedurende de onderzoeksperiode te handhaven.
|
Deelnemers zullen algemene gezondheidsvoorlichting ontvangen (inclusief aanbevelingen over soorten en duur van lichaamsbeweging), maar zullen niet deelnemen aan een gestructureerd of begeleid beweegprogramma.
Zij zullen worden geïnstrueerd om hun gebruikelijke levensstijl te behouden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in piekzuurstofopname (VO₂piek) beoordeeld door cardiopulmonale inspanningstest
Tijdsspanne: bij aanvang en week 13.
|
Gemeten door Cardiopulmonale Inspanningstest (CPET).
|
bij aanvang en week 13.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Sit-and-Reach Afstand
Tijdsspanne: bij baseline, Week 8 en Week 13.
|
Beoordeeld met de standaard sit-and-reach test.
|
bij baseline, Week 8 en Week 13.
|
|
Verandering in actieve bewegingsuitslag van de schouder-, heup-, knie- en enkelgewrichten beoordeeld met goniometrie
Tijdsspanne: bij aanvang, week 8 en week 13.
|
Gemeten met een goniometer
|
bij aanvang, week 8 en week 13.
|
|
Verandering in tijd besteed aan sedentair gedrag beoordeeld met de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tijdsspanne: bij aanvang en Week 13.
|
bij aanvang en Week 13.
|
|
|
Scores op de Exercise Benefits/Barriers Scale (EBBS)
Tijdsspanne: bij aanvang en Week 13
|
De schaal bestaat uit twee subschalen: de Exercise Benefits Subscale (29 items) en de Exercise Barriers Subscale (14 items).
De totale score varieert van 43 tot 172, waarbij een hogere score een positievere perceptie ten opzichte van lichaamsbeweging aangeeft.
|
bij aanvang en Week 13
|
|
Verandering in piekkoppel bij knie-extensie beoordeeld met isokinetische dynamometrie
Tijdsspanne: bij aanvang, Week 8 en Week 13.
|
Maximaal koppel gegenereerd tijdens knie-extensie
|
bij aanvang, Week 8 en Week 13.
|
|
Verandering in totale knieflexiewerk beoordeeld door isokinetische dynamometrie
Tijdsspanne: bij aanvang, Week 8 en Week 13.
|
Totale arbeid verricht tijdens herhaalde maximale knie-extensiecontracties.
|
bij aanvang, Week 8 en Week 13.
|
|
Verandering in gemiddeld vermogen van knie-extensie beoordeeld door isokinetische dynamometrie
Tijdsspanne: bij aanvang, week 8 en week 13.
|
bij aanvang, week 8 en week 13.
|
|
|
Verandering in Knie-extensie Vermoeidheidsindex beoordeeld door Isokinetische Dynamometrie
Tijdsspanne: bij aanvang, Week 8 en Week 13.
|
bij aanvang, Week 8 en Week 13.
|
|
|
Verandering in maximale kniebuigingskracht beoordeeld met isokinetische dynamometrie
Tijdsspanne: bij aanvang, week 8 en week 13
|
Maximaal koppel gegenereerd tijdens kniebuiging gemeten bij een vooraf ingestelde hoeksnelheid
|
bij aanvang, week 8 en week 13
|
|
Verandering in totale arbeid van knieflexie beoordeeld met isokinetische dynamometrie
Tijdsspanne: bij aanvang, Week 8, en Week 13
|
Totale geleverde arbeid tijdens herhaalde maximale kniebuigcontracties
|
bij aanvang, Week 8, en Week 13
|
|
Verandering in gemiddelde kracht van knieflexie beoordeeld door isokinetische dynamometrie
Tijdsspanne: bij aanvang, Week 8 en Week 13
|
bij aanvang, Week 8 en Week 13
|
|
|
Verandering in Kniebuigingsvermoeidheidsindex beoordeeld door Isokinetische Dynamometrie
Tijdsspanne: bij aanvang, week 8 en week 13
|
bij aanvang, week 8 en week 13
|
|
|
Verandering in piekkoppel van schouderflexie beoordeeld door isokinetische dynamometrie
Tijdsspanne: bij de uitgangswaarde, week 8 en week 13
|
Maximaal koppel gegenereerd tijdens schouderflexie, gemeten bij een vooraf ingestelde hoeksnelheid.
|
bij de uitgangswaarde, week 8 en week 13
|
|
Verandering in Totale Arbeid van Schouderflexie beoordeeld met Isokinetische Dynamometrie
Tijdsspanne: bij aanvang, Week 8 en Week 13
|
Totale arbeid verricht tijdens herhaalde maximale schouderflexiecontracties
|
bij aanvang, Week 8 en Week 13
|
|
Verandering in gemiddeld vermogen van schouderflexie beoordeeld door isokinetische dynamometrie
Tijdsspanne: bij baseline, Week 8 en Week 13
|
bij baseline, Week 8 en Week 13
|
|
|
Verandering in Schouderflexie Vermoeidheidsindex beoordeeld door Isokinetische Dynamometrie
Tijdsspanne: bij baseline, Week 8 en Week 13
|
bij baseline, Week 8 en Week 13
|
|
|
Verandering in abductiepiekmoment van de schouder beoordeeld met isokinetische dynamometrie
Tijdsspanne: bij aanvang, Week 8, en Week 13
|
Maximaal koppel gegenereerd tijdens schouderabductie, gemeten bij een vooraf ingestelde hoeksnelheid
|
bij aanvang, Week 8, en Week 13
|
|
Verandering in totale arbeid bij schouderabductie beoordeeld met isokinetische dynamometrie
Tijdsspanne: bij aanvang, Week 8 en Week 13
|
Totaal uitgevoerde arbeid tijdens herhaalde maximale schouderabductiecontracties
|
bij aanvang, Week 8 en Week 13
|
|
Verandering in gemiddeld vermogen van schouderabductie beoordeeld met isokinetische dynamometrie
Tijdsspanne: bij baseline, Week 8 en Week 13
|
bij baseline, Week 8 en Week 13
|
|
|
Verandering in Schouderabductie Vermoeidheidsindex beoordeeld met Isokinetische Dynamometrie
Tijdsspanne: bij aanvang, week 8 en week 13
|
bij aanvang, week 8 en week 13
|
|
|
Verandering in piekkoppel van elleboogstrekking beoordeeld met isokinetische dynamometrie
Tijdsspanne: bij aanvang, Week 8 en Week 13
|
Maximaal koppel gegenereerd tijdens elleboogstrekking, gemeten bij een vooraf ingestelde hoeksnelheid
|
bij aanvang, Week 8 en Week 13
|
|
Verandering in totale arbeid voor elleboogstrekking beoordeeld met isokinetische dynamometrie
Tijdsspanne: bij baseline, Week 8 en Week 13
|
Totaal verricht werk tijdens herhaalde maximale elleboogextensiecontracties
|
bij baseline, Week 8 en Week 13
|
|
Verandering in gemiddelde kracht bij elleboogstrekking beoordeeld met isokinetische dynamometrie
Tijdsspanne: bij aanvang, Week 8 en Week 13
|
bij aanvang, Week 8 en Week 13
|
|
|
Verandering in Elleboog Extensie Vermoeidheidsindex beoordeeld door Isokinetische Dynamometrie
Tijdsspanne: op baseline, Week 8 en Week 13
|
op baseline, Week 8 en Week 13
|
|
|
Verandering in piekmoment van elleboogflexie beoordeeld met isokinetische dynamometrie
Tijdsspanne: bij aanvang, Week 8 en Week 13
|
Maximaal koppel gegenereerd tijdens elleboogflexie, gemeten bij een vooraf ingestelde hoeksnelheid
|
bij aanvang, Week 8 en Week 13
|
|
Verandering in totale arbeid bij elleboogflexie beoordeeld met isokinetische dynamometrie
Tijdsspanne: bij aanvang, Week 8 en Week 13
|
Totale arbeid verricht tijdens herhaalde maximale elleboogflexiecontracties
|
bij aanvang, Week 8 en Week 13
|
|
Verandering in gemiddeld vermogen van elleboogflexie beoordeeld door isokinetische dynamometrie
Tijdsspanne: bij baseline, Week 8 en Week 13
|
bij baseline, Week 8 en Week 13
|
|
|
Verandering in de vermoeidheidsindex voor elleboogflexie beoordeeld met isokinetische dynamometrie
Tijdsspanne: bij aanvang, week 8 en week 13
|
bij aanvang, week 8 en week 13
|
|
|
Verandering in Rhythmic Weight Shift (RWS)-score beoordeeld door Computerized Dynamic Posturography
Tijdsspanne: bij aanvang, Week 8 en Week 13.
|
Gemeten met een geautomatiseerd dynamisch posturografiesysteem.
|
bij aanvang, Week 8 en Week 13.
|
|
Verandering in Modified Clinical Test of Sensory Interaction on Balance (mCTSIB)-score beoordeeld door Computerized Dynamic Posturography
Tijdsspanne: bij aanvang, Week 8 en Week 13.
|
Gemeten met een geautomatiseerd dynamisch posturografiesysteem.
|
bij aanvang, Week 8 en Week 13.
|
|
Verandering in Sensory Organization Test (SOT) samengestelde score beoordeeld door gecomputeriseerde dynamische posturografie
Tijdsspanne: bij aanvang, Week 8 en Week 13.
|
Gemeten met een gecomputeriseerd dynamisch posturografiesysteem.
|
bij aanvang, Week 8 en Week 13.
|
|
Verandering in Motor Control Test (MCT) latentie beoordeeld door Computerized Dynamic Posturography
Tijdsspanne: bij aanvang, Week 8 en Week 13.
|
Gemeten met een gecomputeriseerd dynamisch posturografiesysteem.
|
bij aanvang, Week 8 en Week 13.
|
|
Verandering in Limits of Stability (LOS)-score beoordeeld door gecomputeriseerde dynamische posturografie
Tijdsspanne: bij aanvang, Week 8 en Week 13.
|
Gemeten met een geautomatiseerd dynamisch posturografie systeem.
|
bij aanvang, Week 8 en Week 13.
|
|
Verandering in spiermassa beoordeeld door bio-elektrische impedantieanalyse
Tijdsspanne: bij aanvang en Week 13.
|
bij aanvang en Week 13.
|
|
|
Verandering in lichaamsvetpercentage bepaald door bio-elektrische impedantie-analyse
Tijdsspanne: bij aanvang en week 13.
|
bij aanvang en week 13.
|
|
|
Verandering in vetvrije massa beoordeeld door bio-elektrische impedantieanalyse
Tijdsspanne: bij baseline en Week 13.
|
bij baseline en Week 13.
|
|
|
Verandering in Taille-tot-Hep Verhouding
Tijdsspanne: bij aanvang en week 13.
|
Verhouding tussen taille- en heupomtrek
|
bij aanvang en week 13.
|
|
Verandering in Amplitude van het Zwaaien van het Massamiddelpunt tijdens Baduanjin-oefening beoordeeld met 3D Motion Capture
Tijdsspanne: op baseline en Week 13
|
Grootte van anteroposterieure en mediolaterale verplaatsing van het lichaamszwaartepunt tijdens statische houdingen van Baduanjin, geanalyseerd met een markerloos 3D-bewegingscaptuursysteem
|
op baseline en Week 13
|
|
Verandering in gewrichtsbewegingsbereik tijdens Baduanjin-oefening beoordeeld met 3D-bewegingsregistratie
Tijdsspanne: bij aanvang en Week 13
|
Hoekverplaatsing van primaire gewrichten tijdens het uitvoeren van Baduanjin-bewegingen, geanalyseerd met behulp van een markerloos 3D-bewegingscapturesysteem.
|
bij aanvang en Week 13
|
|
Verandering in het zwaartepunt tijdens Baduanjin-oefeningen gemeten met 3D-bewegingsregistratie
Tijdsspanne: bij baseline en week 13
|
bij baseline en week 13
|
|
|
Verandering in Geïntegreerde Elektromyografie (iEMG) tijdens Baduanjin-oefening beoordeeld met Oppervlakte-elektromyografie
Tijdsspanne: bij baseline en Week 13
|
bij baseline en Week 13
|
|
|
Verandering in Root Mean Square (RMS)-amplitude tijdens Baduanjin-oefening beoordeeld door oppervlakte-elektromyografie
Tijdsspanne: bij baseline en Week 13
|
bij baseline en Week 13
|
|
|
Verandering in glykemische controle biomarkers
Tijdsspanne: bij aanvang en Week 13.
|
Er zullen nuchtere veneuze bloedmonsters worden geanalyseerd op indicatoren van glucosemetabolisme, zoals geglyceerd hemoglobine (HbA1c) en nuchter insuline.
|
bij aanvang en Week 13.
|
|
Verandering in lipidenprofiel
Tijdsspanne: bij aanvang en week 13.
|
Nuchtere veneuze bloedmonsters zullen worden geanalyseerd op indicatoren van het lipidenmetabolisme, waaronder totaal cholesterol (TC), triglyceriden (TG), low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) en high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C).
|
bij aanvang en week 13.
|
|
Verandering in inflammatoire en neurotrofische biomarkers
Tijdsspanne: bij aanvang en Week 13.
|
Veneus bloedmonsters in nuchtere toestand zullen worden geanalyseerd op ontstekingsmarkers (bijvoorbeeld high-sensitivity C-reactive protein [hs-CRP], interleukine-6 [IL-6], tumor necrosis factor-alpha [TNF-α]) en brain-derived neurotrophic factor (BDNF).
|
bij aanvang en Week 13.
|
|
Percentage van voorgeschreven Baduanjin-sessies voltooid
Tijdsspanne: Gedurende de studie, tot en met Week 13.
|
Gedurende de studie, tot en met Week 13.
|
|
|
Baduanjin Bewegingskwaliteitsscore beoordeeld door Geblindeerde Expert Beoordeling (100-puntsschaal)
Tijdsspanne: in week 13
|
Score beoordeeld door geblindeerde experts met behulp van een gestandaardiseerd scoringssysteem van 100 punten.
Scores variëren van 0 tot 100, waarbij een hogere score een betere bewegingskwaliteit aangeeft.
|
in week 13
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Shoufa 2024-1-4061
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Sedentaire levensstijl
-
Fooyin UniversityVoltooid
-
Fooyin UniversityWervingJongvolwassene | Sedentary LifestlyeTaiwan
-
University of SfaxNog niet aan het wervenFysieke activiteit | Welzijn | Slaapkwaliteit | Sedentary LifestlyeTunesië
-
Canterbury Christ Church UniversityWervingHypertensie | Verhoogde bloeddruk | Sedentary LifestlyeVerenigd Koninkrijk
-
University of ValladolidMinisterio de Ciencia e Innovación, Spain; Sanidad de Castilla y León; Fundación...VoltooidPostmenopauzaal | Sedentary Lifestlye | Zwaarlijvige vrouwen | Vrouwelijke veteranenSpanje
Klinische onderzoeken op Baduanjin-oefeningen
-
Tzu Chi UniversityOnbekendLongkanker Niet-kleincelligTaiwan
-
Niran ÇobanWervingPijn, postoperatief | Chirurgie | Knievervanging | De rol van de verpleegsterKalkoen
-
Tzu Chi UniversityOnbekend
-
Northeast Normal UniversityChangchun UniversityAanmelden op uitnodiging
-
Huimin GongOnbekendDepressie | Ongerustheid | COPDChina
-
University of Southern QueenslandNog niet aan het wervenOverlevende van borstkankerChina
-
Universiti Putra MalaysiaVoltooidBovenste gekruiste syndormeChina
-
National Yang Ming UniversityTri-Service General HospitalVoltooidGerandomiseerde gecontroleerde studieTaiwan
-
Nanyang Technological UniversityChengdu University of Traditional Chinese MedicineWervingGeestelijke stoornis | Metabolomica | Acupressuur | Digitale gezondheid | Pijn (visceraal, somatisch of neuropathisch) | Traditionele oefening | Vrouwen in de vruchtbare leeftijd | Interactie tussen gastheer en darmmicrobiotaSingapore