- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07482995
Efeitos do Exercício Baduanjin na Melhoria da Saúde em Adultos Jovens e de Meia-Idade Sedentários
Um Ensaio Multicêntrico, Aleatorizado e Controlado para Avaliar a Eficácia e os Mecanismos do Baduanjin na Melhoria dos Resultados de Saúde em Adultos Jovens e de Meia-Idade Sedentários
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar se um programa de exercícios Baduanjin de 12 semanas pode melhorar a saúde em adultos jovens e de meia-idade sedentários. As principais questões que pretende responder são:
- O programa Baduanjin melhora a aptidão cardiorrespiratória dos participantes (medida como consumo máximo de oxigénio)?
- Melhora a sua composição corporal, força muscular, equilíbrio e flexibilidade?
- Reduz o tempo diário sentado?
Os investigadores irão comparar o grupo de treino Baduanjin com um grupo de controlo de educação para a saúde para verificar se o Baduanjin é mais eficaz na melhoria destes resultados de saúde.
Os participantes irão:
- Ser aleatoriamente atribuídos a um dos dois grupos.
- Se estiverem no grupo Baduanjin, participar em sessões de grupo supervisionadas e praticar em casa durante 12 semanas.
- Completar uma série de avaliações no início, meio e fim do estudo, incluindo testes de aptidão física, medições corporais e questionários.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jingyi Ren, M.D., Chief Physician
- Número de telefone: 18600195099
- E-mail: renjingyi@cjfh.org.cn
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com idades entre 18 e 59 anos
- Sedentários e fisicamente inativos, definidos como: (a) tempo sentado auto-reportado ≥ 8 horas por dia, E (b) não cumprir o nível de atividade física recomendado pela Organização Mundial de Saúde (OMS) (praticar < 150 minutos de atividade física de intensidade moderada a vigorosa por semana, avaliado pelo Questionário Internacional de Atividade Física [IPAQ])
- Em boa saúde geral, conforme auto-reportado, e livre de quaisquer doenças conhecidas
- Dispostos e capazes de fornecer consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Contraindicações para o teste de exercício cardiopulmonar
- Participar atualmente, ou planear participar nos próximos 3 meses, em qualquer outro programa estruturado de exercício ou intervenção comportamental
- Gravidez, lactação, ou planear engravidar durante o período do estudo
- Incapacidade de compreender ou cumprir os procedimentos do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Treino Baduanjin
Os participantes neste grupo receberão um programa de exercícios Baduanjin com a duração de 12 semanas.
O programa consiste em sessões de grupo supervisionadas combinadas com prática em casa, com uma frequência de 5 sessões por semana.
Cada sessão tem a duração de 60 minutos, incluindo aquecimento, prática padronizada de Baduanjin e desaquecimento.
Os exercícios Baduanjin seguem um protocolo padronizado.
|
Um programa de exercícios Baduanjin padronizado de 12 semanas.
Os participantes completarão 5 sessões por semana, cada uma com duração de 60 minutos (incluindo aquecimento, prática de Baduanjin e desaquecimento).
O programa inclui sessões de grupo supervisionadas e prática guiada em casa.
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Outro: Grupo de Controlo de Educação para a Saúde
Os participantes deste grupo receberão educação geral sobre saúde, que inclui recomendações sobre os tipos e a duração da atividade física (por exemplo, seguindo as diretrizes da OMS).
No entanto, não serão inscritos em nenhum programa de exercícios estruturado e supervisionado.
Serão instruídos a manter o seu estilo de vida habitual durante todo o período do estudo.
|
Os participantes receberão educação geral sobre saúde (incluindo recomendações sobre tipos e duração da atividade física), mas não serão inscritos em nenhum programa de exercício estruturado ou supervisionado.
Serão instruídos a manter o seu estilo de vida habitual.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração no Pico de Captação de Oxigénio (VO₂peak) avaliada por Teste de Exercício Cardiopulmonar
Prazo: no início e na Semana 13.
|
Medido por Teste de Exercício Cardiopulmonar (CPET).
|
no início e na Semana 13.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na Distância do Teste Sit-and-Reach
Prazo: no início, na Semana 8 e na Semana 13.
|
Avaliado pelo teste padrão de sentar e alcançar.
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no início, na Semana 8 e na Semana 13.
|
|
Alteração na Amplitude de Movimento Ativa das articulações do Ombro, Anca, Joelho e Tornozelo avaliada por Goniometria
Prazo: no início, na Semana 8 e na Semana 13.
|
Medido com um goniômetro
|
no início, na Semana 8 e na Semana 13.
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|
Alteração do Tempo Despendido em Comportamento Sedentário avaliada pelo Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
Prazo: na linha de base e na Semana 13.
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na linha de base e na Semana 13.
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Pontuações na Escala de Benefícios/Barreiras do Exercício (EBBS)
Prazo: na linha de base e na Semana 13
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A escala consiste em duas subescalas: a Subescala de Benefícios do Exercício (29 itens) e a Subescala de Barreiras ao Exercício (14 itens).
A pontuação total varia entre 43 e 172, sendo que uma pontuação mais elevada indica uma perceção mais positiva em relação ao exercício.
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na linha de base e na Semana 13
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|
Alteração do Pico de Torque da Extensão do Joelho avaliado por Dinamometria Isocinética
Prazo: no início, na Semana 8 e na Semana 13.
|
Torque máximo gerado durante a extensão do joelho
|
no início, na Semana 8 e na Semana 13.
|
|
Alteração no Trabalho Total da Extensão do Joelho avaliada por Dinamometria Isocinética
Prazo: na linha de base, na semana 8 e na semana 13.
|
Trabalho total realizado durante contrações máximas repetidas de extensão do joelho.
|
na linha de base, na semana 8 e na semana 13.
|
|
Alteração na Potência Média de Extensão do Joelho avaliada por Dinamometria Isocinética
Prazo: no início, na Semana 8 e na Semana 13.
|
no início, na Semana 8 e na Semana 13.
|
|
|
Alteração no Índice de Fadiga da Extensão do Joelho avaliada por Dinamometria Isocinética
Prazo: no início, na Semana 8 e na Semana 13.
|
no início, na Semana 8 e na Semana 13.
|
|
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Alteração no Pico de Torque da Flexão do Joelho avaliada por Dinamometria Isocinética
Prazo: no início, na Semana 8 e na Semana 13
|
Torque máximo gerado durante a Flexão do Joelho medido a uma velocidade angular pré-definida
|
no início, na Semana 8 e na Semana 13
|
|
Alteração no Trabalho Total da Flexão do Joelho avaliada por Dinamometria Isocinética
Prazo: na linha de base, na Semana 8 e na Semana 13
|
Trabalho total realizado durante contrações máximas repetidas de flexão do joelho
|
na linha de base, na Semana 8 e na Semana 13
|
|
Alteração na Potência Média da Flexão do Joelho avaliada por Dinamometria Isocinética
Prazo: no início, na 8ª semana e na 13ª semana
|
no início, na 8ª semana e na 13ª semana
|
|
|
Alteração no Índice de Fadiga da Flexão do Joelho avaliada por Dinamometria Isocinética
Prazo: no início, na Semana 8 e na Semana 13
|
no início, na Semana 8 e na Semana 13
|
|
|
Alteração do Pico de Torque da Flexão do Ombro avaliada por Dinamometria Isocinética
Prazo: no início, na Semana 8 e na Semana 13
|
Torque máximo gerado durante a Flexão do Ombro, medido a uma velocidade angular pré-definida.
|
no início, na Semana 8 e na Semana 13
|
|
Alteração no Trabalho Total da Flexão do Ombro avaliada por Dinamometria Isocinética
Prazo: no início, na Semana 8 e na Semana 13
|
Trabalho total realizado durante contrações máximas repetidas de Flexão do Ombro
|
no início, na Semana 8 e na Semana 13
|
|
Alteração na Potência Média da Flexão do Ombro avaliada por Dinamometria Isocinética
Prazo: no início, na Semana 8 e na Semana 13
|
no início, na Semana 8 e na Semana 13
|
|
|
Alteração no Índice de Fadiga da Flexão do Ombro avaliado por Dinamometria Isocinética
Prazo: no início do estudo, na Semana 8 e na Semana 13
|
no início do estudo, na Semana 8 e na Semana 13
|
|
|
Alteração do Pico de Torque da Abdução do Ombro avaliada por Dinamometria Isocinética
Prazo: no início, na Semana 8 e na Semana 13
|
Torque máximo gerado durante a Abdução do Ombro, medido a uma velocidade angular predefinida
|
no início, na Semana 8 e na Semana 13
|
|
Alteração no Trabalho Total da Abdução do Ombro avaliada por Dinamometria Isocinética
Prazo: no início, na Semana 8 e na Semana 13
|
Total de trabalho realizado durante repetidas contrações máximas de Abdução do Ombro
|
no início, na Semana 8 e na Semana 13
|
|
Alteração na Potência Média da Abdução do Ombro avaliada por Dinamometria Isocinética
Prazo: no início, na Semana 8 e na Semana 13
|
no início, na Semana 8 e na Semana 13
|
|
|
Alteração no Índice de Fadiga da Abdução do Ombro avaliada por Dinamometria Isocinética
Prazo: na linha de base, na Semana 8 e na Semana 13
|
na linha de base, na Semana 8 e na Semana 13
|
|
|
Alteração no Pico de Torque da Extensão do Cotovelo avaliada por Dinamometria Isocinética
Prazo: no início, na Semana 8 e na Semana 13
|
Torque máximo gerado durante a Extensão do Cotovelo, medido a uma velocidade angular predefinida
|
no início, na Semana 8 e na Semana 13
|
|
Alteração do Trabalho Total de Extensão do Cotovelo avaliada por Dinamometria Isocinética
Prazo: na linha de base, na Semana 8 e na Semana 13
|
Trabalho total realizado durante contrações repetidas e máximas de Extensão do Cotovelo
|
na linha de base, na Semana 8 e na Semana 13
|
|
Alteração na Potência Média da Extensão do Cotovelo avaliada por Dinamometria Isocinética
Prazo: no início, na Semana 8 e na Semana 13
|
no início, na Semana 8 e na Semana 13
|
|
|
Alteração do Índice de Fadiga na Extensão do Cotovelo avaliado por Dinamometria Isocinética
Prazo: na linha de base, Semana 8 e Semana 13
|
na linha de base, Semana 8 e Semana 13
|
|
|
Alteração do Pico de Torque da Flexão do Cotovelo avaliada por Dinamometria Isocinética
Prazo: no início, na 8.ª semana e na 13.ª semana
|
Torque máximo gerado durante a Flexão do Cotovelo, medido a uma velocidade angular predefinida
|
no início, na 8.ª semana e na 13.ª semana
|
|
Alteração no Trabalho Total da Flexão do Cotovelo avaliada por Dinamometria Isocinética
Prazo: no início do estudo, na Semana 8 e na Semana 13
|
Trabalho total realizado durante contrações máximas repetidas de Flexão do Cotovelo
|
no início do estudo, na Semana 8 e na Semana 13
|
|
Alteração na Potência Média de Flexão do Cotovelo avaliada por Dinamometria Isocinética
Prazo: no início, na semana 8 e na semana 13
|
no início, na semana 8 e na semana 13
|
|
|
Alteração do Índice de Fadiga da Flexão do Cotovelo avaliado por Dinamometria Isocinética
Prazo: no início, na 8ª semana e na 13ª semana
|
no início, na 8ª semana e na 13ª semana
|
|
|
Alteração na Pontuação de Deslocamento de Peso Rítmico (RWS) avaliada por Posturografia Dinâmica Computadorizada
Prazo: no início, na Semana 8 e na Semana 13.
|
Medido utilizando um sistema de posturografia dinâmica computorizada.
|
no início, na Semana 8 e na Semana 13.
|
|
Alteração na Pontuação do Teste Clínico Modificado de Interação Sensorial no Equilíbrio (mCTSIB) avaliada por Posturografia Dinâmica Computorizada
Prazo: na linha de base, na Semana 8 e na Semana 13.
|
Medido utilizando um sistema de posturografia dinâmica computadorizada.
|
na linha de base, na Semana 8 e na Semana 13.
|
|
Alteração no Ponto Composto do Teste de Organização Sensorial (SOT) avaliada por Posturografia Dinâmica Computadorizada
Prazo: no início, na semana 8 e na semana 13.
|
Medido através de um sistema de posturografia dinâmica computorizada.
|
no início, na semana 8 e na semana 13.
|
|
Alteração na Latência do Teste de Controlo Motor (TCM) avaliada por Posturografia Dinâmica Computadorizada
Prazo: no início do estudo, na Semana 8 e na Semana 13.
|
Medido utilizando um sistema de posturografia dinâmica computorizada.
|
no início do estudo, na Semana 8 e na Semana 13.
|
|
Alteração na Pontuação dos Limites de Estabilidade (LOS) avaliada por Posturografia Dinâmica Computadorizada
Prazo: na linha de base, na Semana 8 e na Semana 13.
|
Medido através de um sistema de posturografia dinâmica computorizada.
|
na linha de base, na Semana 8 e na Semana 13.
|
|
Alteração na Massa Muscular avaliada por Análise de Impedância Bioelétrica
Prazo: na linha de base e na Semana 13.
|
na linha de base e na Semana 13.
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Alteração na Percentagem de Gordura Corporal avaliada por Análise de Bioimpedância Elétrica
Prazo: na linha de base e na Semana 13.
|
na linha de base e na Semana 13.
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|
Alteração da Massa Livre de Gordura avaliada por Análise de Impedância Bioelétrica
Prazo: na linha de base e na Semana 13.
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na linha de base e na Semana 13.
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Alteração na Relação Cintura-Anca
Prazo: no início e na Semana 13.
|
Rácio da circunferência da cintura para a circunferência da anca
|
no início e na Semana 13.
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Alteração na Amplitude do Balanço do Centro de Massa durante o Exercício Baduanjin avaliada por Captura de Movimento 3D
Prazo: na linha de base e na Semana 13
|
Magnitude do deslocamento anteroposterior e mediolateral do centro de massa corporal durante posturas estáticas de Baduanjin, analisada com um sistema de captura de movimento 3D sem marcadores
|
na linha de base e na Semana 13
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Alteração na Amplitude de Movimento da Articulação durante o Exercício Baduanjin avaliada por Captura de Movimento 3D
Prazo: no início e na Semana 13
|
Deslocamento angular das articulações primárias durante a execução de movimentos de Baduanjin, analisado com um sistema de captura de movimento 3D sem marcadores.
|
no início e na Semana 13
|
|
Alteração na Altura do Centro de Massa durante o Exercício Baduanjin avaliada por Captura de Movimento 3D
Prazo: na linha de base e na Semana 13
|
na linha de base e na Semana 13
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Alteração na Eletromiografia Integrada (iEMG) durante o Exercício Baduanjin avaliada por Eletromiografia de Superfície
Prazo: na linha de base e na Semana 13
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na linha de base e na Semana 13
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Alteração na Amplitude da Raiz Quadrada Média (RMS) durante o exercício Baduanjin avaliada por Eletromiografia de Superfície
Prazo: na linha de base e na Semana 13
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na linha de base e na Semana 13
|
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Alteração nos Biomarcadores de Controlo Glicémico
Prazo: no início e na Semana 13.
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Serão analisadas amostras de sangue venoso em jejum para indicadores do metabolismo da glicose, tais como hemoglobina glicada (HbA1c) e insulina em jejum.
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no início e na Semana 13.
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Alteração do Perfil Lipídico
Prazo: no início do estudo e na Semana 13.
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As amostras de sangue venoso em jejum serão analisadas para indicadores do metabolismo lipídico, incluindo colesterol total (TC), triglicerídeos (TG), colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C) e colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-C).
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no início do estudo e na Semana 13.
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Alteração nos Biomarcadores Inflamatórios e Neurotróficos
Prazo: na linha de base e na Semana 13.
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As amostras de sangue venoso em jejum serão analisadas quanto a marcadores inflamatórios (por exemplo, proteína C-reativa de alta sensibilidade [hs-CRP], interleucina-6 [IL-6], fator de necrose tumoral alfa [TNF-α]) e fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF).
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na linha de base e na Semana 13.
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Percentagem de Sessões de Baduanjin Prescritas Concluídas
Prazo: Até à conclusão do estudo, até à Semana 13.
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Até à conclusão do estudo, até à Semana 13.
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Pontuação da Qualidade do Movimento Baduanjin avaliada por Revisão de Especialista Cego (escala de 100 pontos)
Prazo: na Semana 13
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Pontuação avaliada por especialistas cegados usando uma rubrica de pontuação padronizada de 100 pontos.
As pontuações variam de 0 a 100, sendo que uma pontuação mais alta indica uma melhor qualidade de movimento.
|
na Semana 13
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
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Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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