- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07482995
Baduanjin-harjoituksen terveyttä parantavat vaikutukset istumatyötä tekevillä nuorilla ja keski-ikäisillä aikuisilla
Monikeskuksinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus Baduanjin-voimistelun vaikuttavuuden ja toimintamekanismien arvioimiseksi istumatyönä työskentelevien nuorten ja keski-ikäisten aikuisten terveyteen
The goal of this clinical trial is to learn if a 12-week Baduanjin exercise program can improve health in sedentary young and middle-aged adults. The main questions it aims to answer are:
- Does the Baduanjin program improve participants' cardiorespiratory fitness (measured as peak oxygen uptake)?
- Does it improve their body composition, muscle strength, balance, and flexibility?
- Does it reduce their daily sitting time?
Researchers will compare the Baduanjin training group to a health education control group to see if Baduanjin is more effective in improving these health outcomes.
Participants will:
- Be randomly assigned to one of the two groups.
- If in the Baduanjin group, attend supervised group sessions and practice at home for 12 weeks.
- Complete a series of assessments at the beginning, middle, and end of the study, including fitness tests, body measurements, and questionnaires.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jingyi Ren, M.D., Chief Physician
- Puhelinnumero: 18600195099
- Sähköposti: renjingyi@cjfh.org.cn
Opiskelupaikat
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100029
- Rekrytointi
- China-Japan Friendship Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jingyi Ren, Doctor
- Puhelinnumero: +86 17367938350
- Sähköposti: 1220193509@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18 to 59 years
- Sedentary and physically inactive, defined as: (a) self-reported sitting time ≥ 8 hours per day, AND (b) not meeting the World Health Organization (WHO) recommended level of physical activity ( engaging in < 150 minutes of moderate-to-vigorous intensity physical activity per week, assessed by the International Physical Activity Questionnaire [IPAQ])
- In good general health as self-reported, and free from any known diseases
- Willing and able to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Contraindications to cardiopulmonary exercise testing
- Currently participating in, or planning to participate within the next 3 months, in any other structured exercise or behavioral intervention program
- Pregnancy, lactation, or planning to become pregnant during the study period
- Inability to understand or comply with the study procedures
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Baduanjin Training Group
Participants in this group will receive a 12-week Baduanjin exercise program. The program consists of supervised group sessions combined with home-based practice, with a frequency of 5 sessions per week. Each session lasts 60 minutes, including warm-up, standardized Baduanjin practice, and cool-down. The Baduanjin exercises follow a standardized protocol. |
A 12-week, standardized Baduanjin exercise program. Participants will complete 5 sessions per week, each lasting 60 minutes (including warm-up, Baduanjin practice, and cool-down). The program includes both supervised group sessions and guided home practice. |
|
Muut: Health Education Control Group
Participants in this group will receive general health education, which includes recommendations on physical activity types and duration (e.g., following the WHO guidelines). However, they will not be enrolled in any structured, supervised exercise program. They will be instructed to maintain their usual lifestyle throughout the study period. |
Participants will receive general health education (including recommendations on physical activity types and duration), but will not be enrolled in any structured or supervised exercise program. They will be instructed to maintain their usual lifestyle. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Peak Oxygen Uptake (VO₂peak) assessed by Cardiopulmonary Exercise Testing
Aikaikkuna: at baseline and Week 13.
|
Measured by Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET). |
at baseline and Week 13.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäytymisen muutos istumassa vietetyssä ajassa, arvioitu International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) -kyselyllä
Aikaikkuna: perustasona ja viikolla 13.
|
perustasona ja viikolla 13.
|
|
|
Polven ojennuksen keskimääräisen tehon muutos isokynettisellä dynamometrialla arvioituna
Aikaikkuna: alustalla, viikolla 8 ja viikolla 13.
|
alustalla, viikolla 8 ja viikolla 13.
|
|
|
Muutos polven ojennusväsymisindeksissä isokynettisen dynamometrian avulla arvioituna
Aikaikkuna: perusarvon mittauksen yhteydessä, 8 viikon kuluttua ja 13 viikon kuluttua.
|
perusarvon mittauksen yhteydessä, 8 viikon kuluttua ja 13 viikon kuluttua.
|
|
|
Muutos polven koukistamisen keskimääräisessä tehdyssä, joka arvioidaan isokinetisellä dynamometrialla
Aikaikkuna: perusarvojen mittaustapahtumassa, viikolla 8 ja viikolla 13
|
perusarvojen mittaustapahtumassa, viikolla 8 ja viikolla 13
|
|
|
Polven koukistusväsymysindeksin muutos isokynettisellä dynamometrialla arvioituna
Aikaikkuna: perustasolla, viikolla 8 ja viikolla 13
|
perustasolla, viikolla 8 ja viikolla 13
|
|
|
Muutos olkapään koukistuksen keskimääräisessä tehdyssä mitattuna isokynettisellä dynamometrialla
Aikaikkuna: perustasolla, viikolla 8 ja viikolla 13
|
perustasolla, viikolla 8 ja viikolla 13
|
|
|
Muutos olkanivelen fleksio-väsymysindeksissä, joka mitataan isokynettisellä dynamometrialla
Aikaikkuna: alkuperäisessä mittaustilanteessa, 8. viikolla ja 13. viikolla
|
alkuperäisessä mittaustilanteessa, 8. viikolla ja 13. viikolla
|
|
|
Olkanivelen abduktion keskimääräisen tehon muutos isokynettisen dynamometrian avulla arvioituna
Aikaikkuna: alkuperäisessä mittauksessa, viikolla 8 ja viikolla 13
|
alkuperäisessä mittauksessa, viikolla 8 ja viikolla 13
|
|
|
Muutos olan abduktion väsymisindeksissä, jota arvioidaan isokynettisellä dynamometrialla
Aikaikkuna: perusarvioinnissa, viikolla 8 ja viikolla 13
|
perusarvioinnissa, viikolla 8 ja viikolla 13
|
|
|
Kyynärpään ojennuksen keskimääräisen tehon muutos isokynettisellä dynamometrialla arvioituna
Aikaikkuna: peruslinjauksessa, 8. viikolla ja 13. viikolla
|
peruslinjauksessa, 8. viikolla ja 13. viikolla
|
|
|
Kyynärvarren ojennusväsymisindeksin muutos isokynettisellä dynamometrialla arvioituna
Aikaikkuna: alussa, viikolla 8 ja viikolla 13
|
alussa, viikolla 8 ja viikolla 13
|
|
|
Kyynärtaivutuksen keskimääräisen tehon muutos isokynettisen dynamometrian avulla arvioituna
Aikaikkuna: alkuperäisessä tilassa, 8. viikolla ja 13. viikolla
|
alkuperäisessä tilassa, 8. viikolla ja 13. viikolla
|
|
|
Kyynärnivelten koukistumisen väsymisindeksin muutos isokynettisellä dynamometrialla arvioituna
Aikaikkuna: alussa, viikolla 8 ja viikolla 13
|
alussa, viikolla 8 ja viikolla 13
|
|
|
Lihasmassan muutos bioimpedanssimittauksella arvioituna
Aikaikkuna: alustavasti ja viikolla 13.
|
alustavasti ja viikolla 13.
|
|
|
Kehon rasvaprosentin muutos, joka arvioidaan bioelektrisellä impedanssianalyysillä
Aikaikkuna: alustavassa mittauksessa ja viikolla 13.
|
alustavassa mittauksessa ja viikolla 13.
|
|
|
Rasvattoman massan muutos bioimpedanssianalyysillä arvioituna
Aikaikkuna: alustavalla arvioinnilla ja viikolla 13.
|
alustavalla arvioinnilla ja viikolla 13.
|
|
|
Keskusmassan korkeuden muutos Baduanjin-harjoituksen aikana arvioituna 3D-liikkeenkaappauksella
Aikaikkuna: alussa ja viikolla 13
|
alussa ja viikolla 13
|
|
|
Muutos integroidussa elektromyografiassa (iEMG) Baduanjin-harjoituksen aikana pintaelektromyografian avulla arvioituna
Aikaikkuna: perustaso- ja viikon 13 aikana
|
perustaso- ja viikon 13 aikana
|
|
|
Pintaelektromyografialla arvioidun Baduanjin-harjoituksen aikaisen keskimääräisen neliöamplitudin (RMS) muutos
Aikaikkuna: alkuperäisessä tilassa ja viikolla 13
|
alkuperäisessä tilassa ja viikolla 13
|
|
|
Suoritettujen Baduanjin-sessioiden prosenttiosuus reseptin mukaisesti
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, viikkoon 13 saakka.
|
Tutkimuksen loppuun asti, viikkoon 13 saakka.
|
|
|
Change in Sit-and-Reach Distance
Aikaikkuna: at baseline, Week 8, and Week 13.
|
Assessed by the standard sit-and-reach test. |
at baseline, Week 8, and Week 13.
|
|
Change in Active Range of Motion of the Shoulder, Hip, Knee, and Ankle joints assessed by Goniometry
Aikaikkuna: at baseline, Week 8, and Week 13.
|
Measured using a goniometer |
at baseline, Week 8, and Week 13.
|
|
Scores on the Exercise Benefits/Barriers Scale (EBBS)
Aikaikkuna: at baseline and Week 13
|
The scale consists of two subscales: the Exercise Benefits Subscale (29 items) and the Exercise Barriers Subscale (14 items). The total score ranges from 43 to 172, with a higher score indicating a more positive perception towards exercise. |
at baseline and Week 13
|
|
Change in Knee Extension Peak Torque assessed by Isokinetic Dynamometry
Aikaikkuna: at baseline, Week 8, and Week 13.
|
Maximum torque generated during knee extension |
at baseline, Week 8, and Week 13.
|
|
Change in Knee Extension Total Work assessed by Isokinetic Dynamometry
Aikaikkuna: at baseline, Week 8, and Week 13.
|
Total work performed during repeated maximal knee extension contractions. |
at baseline, Week 8, and Week 13.
|
|
Change in Knee Flexion Peak Torque assessed by Isokinetic Dynamometry
Aikaikkuna: at baseline, Week 8, and Week 13
|
Maximum torque generated during Knee Flexion measured at a preset angular velocity |
at baseline, Week 8, and Week 13
|
|
Change in Knee Flexion Total Work assessed by Isokinetic Dynamometry
Aikaikkuna: at baseline, Week 8, and Week 13
|
Total work performed during repeated maximal Knee Flexion contractions |
at baseline, Week 8, and Week 13
|
|
Change in Shoulder Flexion Peak Torque assessed by Isokinetic Dynamometry
Aikaikkuna: at baseline, Week 8, and Week 13
|
Maximum torque generated during Shoulder Flexion, measured at a preset angular velocity. |
at baseline, Week 8, and Week 13
|
|
Change in Shoulder Flexion Total Work assessed by Isokinetic Dynamometry
Aikaikkuna: at baseline, Week 8, and Week 13
|
Total work performed during repeated maximal Shoulder Flexion contractions |
at baseline, Week 8, and Week 13
|
|
Change in Shoulder Abduction Peak Torque assessed by Isokinetic Dynamometry
Aikaikkuna: at baseline, Week 8, and Week 13
|
Maximum torque generated during Shoulder Abduction , measured at a preset angular velocity |
at baseline, Week 8, and Week 13
|
|
Change in Shoulder Abduction Total Work assessed by Isokinetic Dynamometry
Aikaikkuna: at baseline, Week 8, and Week 13
|
Total work performed during repeated maximal Shoulder Abduction contractions |
at baseline, Week 8, and Week 13
|
|
Change in Elbow Extension Peak Torque assessed by Isokinetic Dynamometry
Aikaikkuna: at baseline, Week 8, and Week 13
|
Maximum torque generated during Elbow Extension, measured at a preset angular velocity |
at baseline, Week 8, and Week 13
|
|
Change in Elbow Extension Total Work assessed by Isokinetic Dynamometry
Aikaikkuna: at baseline, Week 8, and Week 13
|
Total work performed during repeated maximal Elbow Extension contractions |
at baseline, Week 8, and Week 13
|
|
Change in Elbow Flexion Peak Torque assessed by Isokinetic Dynamometry
Aikaikkuna: at baseline, Week 8, and Week 13
|
Maximum torque generated during Elbow Flexion, measured at a preset angular velocity |
at baseline, Week 8, and Week 13
|
|
Change in Elbow Flexion Total Work assessed by Isokinetic Dynamometry
Aikaikkuna: at baseline, Week 8, and Week 13
|
Total work performed during repeated maximal Elbow Flexion contractions |
at baseline, Week 8, and Week 13
|
|
Change in Rhythmic Weight Shift (RWS) Score assessed by Computerized Dynamic Posturography
Aikaikkuna: at baseline, Week 8, and Week 13.
|
Measured using a computerized dynamic posturography system. |
at baseline, Week 8, and Week 13.
|
|
Change in Modified Clinical Test of Sensory Interaction on Balance (mCTSIB) Score assessed by Computerized Dynamic Posturography
Aikaikkuna: at baseline, Week 8, and Week 13.
|
Measured using a computerized dynamic posturography system. |
at baseline, Week 8, and Week 13.
|
|
Change in Sensory Organization Test (SOT) Composite Score assessed by Computerized Dynamic Posturography
Aikaikkuna: at baseline, Week 8, and Week 13.
|
Measured using a computerized dynamic posturography system. |
at baseline, Week 8, and Week 13.
|
|
Change in Motor Control Test (MCT) Latency assessed by Computerized Dynamic Posturography
Aikaikkuna: at baseline, Week 8, and Week 13.
|
Measured using a computerized dynamic posturography system. |
at baseline, Week 8, and Week 13.
|
|
Change in Limits of Stability (LOS) Score assessed by Computerized Dynamic Posturography
Aikaikkuna: at baseline, Week 8, and Week 13.
|
Measured using a computerized dynamic posturography system. |
at baseline, Week 8, and Week 13.
|
|
Change in Waist-to-Hip Ratio
Aikaikkuna: at baseline and Week 13.
|
Ratio of waist circumference to hip circumference |
at baseline and Week 13.
|
|
Change in Center of Mass Sway Amplitude during Baduanjin Exercise assessed by 3D Motion Capture
Aikaikkuna: at baseline and Week 13
|
Magnitude of anteroposterior and mediolateral displacement of the body's center of mass during static postures of Baduanjin, analyzed using a markerless 3D motion capture system |
at baseline and Week 13
|
|
Change in Joint Range of Motion during Baduanjin Exercise assessed by 3D Motion Capture
Aikaikkuna: at baseline and Week 13
|
Angular displacement of primary joints during the performance of Baduanjin movements, analyzed using a markerless 3D motion capture system. |
at baseline and Week 13
|
|
Change in Glycemic Control Biomarkers
Aikaikkuna: at baseline and Week 13.
|
Fasting venous blood samples will be analyzed for indicators of glucose metabolism, such as glycated hemoglobin (HbA1c) and fasting insulin. |
at baseline and Week 13.
|
|
Change in Lipid Profile
Aikaikkuna: at baseline and Week 13.
|
Fasting venous blood samples will be analyzed for indicators of lipid metabolism, including total cholesterol (TC), triglycerides (TG), low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C), and high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C). |
at baseline and Week 13.
|
|
Change in Inflammatory and Neurotrophic Biomarkers
Aikaikkuna: at baseline and Week 13.
|
Fasting venous blood samples will be analyzed for inflammatory markers (e.g., high-sensitivity C-reactive protein [hs-CRP], interleukin-6 [IL-6], tumor necrosis factor-alpha [TNF-α]) and brain-derived neurotrophic factor (BDNF). |
at baseline and Week 13.
|
|
Baduanjin Movement Quality Score assessed by Blinded Expert Review (100-point scale)
Aikaikkuna: at Week 13
|
Score assessed by blinded experts using a standardized 100-point scoring rubric. Scores range from 0 to 100, with a higher score indicating better movement quality. |
at Week 13
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Shoufa 2024-1-4061
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .