- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07482995
Baduanjin-harjoituksen terveyttä parantavat vaikutukset istumatyötä tekevillä nuorilla ja keski-ikäisillä aikuisilla
Monikeskuksinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus Baduanjin-voimistelun vaikuttavuuden ja toimintamekanismien arvioimiseksi istumatyönä työskentelevien nuorten ja keski-ikäisten aikuisten terveyteen
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko 12 viikon Baduanjin-liikuntaohjelma parantaa terveyttä istuvassa elämäntavassa olevilla nuorilla ja keski-ikäisillä aikuisilla. Tärkeimmät kysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:
- Parantaako Baduanjin-ohjelma osallistujien kardiorespiratorista kuntoa (mitattuna huippuhapenottokykyinä)?
- Parantaako se heidän kehonkoostumustaan, lihasvoimaa, tasapainoa ja joustavuutta?
- Vähentääkö se heidän päivittäistä istumisaikaansa?
Tutkijat vertailevat Baduanjin-koulutusryhmää terveyskasvatus-kontrolliryhmään nähdäkseen, onko Baduanjin tehokkaampi näiden terveysvaikutusten parantamisessa.
Osallistujat:
- Arvotaan satunnaisesti johonkin kahdesta ryhmästä.
- Jos Baduanjin-ryhmässä, osallistuvat valvottuihin ryhmätapaamisiin ja harjoittelevat kotona 12 viikon ajan.
- Suorittavat sarjan arviointeja tutkimuksen alussa, keskivaiheilla ja lopussa, mukaan lukien kuntotestejä, kehomittauksia ja kyselylomakkeita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jingyi Ren, M.D., Chief Physician
- Puhelinnumero: 18600195099
- Sähköposti: renjingyi@cjfh.org.cn
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset 18–59-vuotiaat
- Istumatyössä ja fyysisesti passiiviset, määritelty seuraavasti: (a) itseraportoitu istumisaika ≥ 8 tuntia päivässä, JA (b) eivät täytä Maailman terveysjärjestön (WHO) suositeltua fyysisen aktiivisuuden tasoa (käyvät liikkeellä < 150 minuuttia kohtalaisesta korkeaan intensiteettiin fyysistä aktiivisuutta viikossa, arvioitu International Physical Activity Questionnaire [IPAQ] -kyselyllä)
- Hyvässä yleisessä terveydentilassa itseraportoituina ja ilman tunnettuja sairauksia
- Halukkaat ja kykenevät antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Kardiopulmonaalisen kestävyystestauksen vasta-aiheet
- Osallistuvat parhaillaan tai aikovat osallistua seuraavan 3 kuukauden aikana mihin tahansa muuhun rakenteelliseen liikunta- tai käyttäytymisinterventio-ohjelmaan
- Raskaus, imetys tai raskauden suunnittelu tutkimusjakson aikana
- Kyvyttömyys ymmärtää tai noudattaa tutkimusmenettelyjä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Baduanjin-koulutusryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat 12 viikon Baduanjin-liikuntaohjelman.
Ohjelma koostuu ohjatusta ryhmäharjoituksesta yhdistettynä kotiharjoitteluun, viiden kerran viikossa taajuudella.
Jokainen istunto kestää 60 minuuttia, sisältäen lämmittelyn, standardoidun Baduanjin-harjoittelun ja jäähdytyksen.
Baduanjin-liikkeet noudattavat standardoitua protokollaa.
|
12 viikon standardoitu Baduanjin-liikuntaohjelma.
Osallistujat suorittavat 5 istuntoa viikossa, joista kukin kestää 60 minuuttia (sisältäen lämmittelyn, Baduanjin-harjoittelun ja jäähdyttelyn).
Ohjelma sisältää sekä valvottuja ryhmäistuntoja että ohjattuja kotiharjoituksia.
|
|
Muut: Terveyskasvatus-verrokkiryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat yleistä terveyskasvatusta, joka sisältää suosituksia liikunnan tyypeistä ja kestosta (esim. WHO:n suositusten mukaisesti). Heitä ei kuitenkaan osallisteta mihinkään rakenteelliseen, valvottuun harjoitusohjelmaan. Heitä ohjeistetaan ylläpitämään tavanomaista elämäntapaansa koko tutkimusjakson ajan.
|
Osallistujat saavat yleistä terveyskasvatusta (mukaan lukien suositukset liikunnan tyypeistä ja kestosta), mutta heitä ei rekisteröidä mihinkään jäsenneltyyn tai valvottuun liikuntaohjelmaan.
Heitä ohjeistetaan ylläpitämään tavanomaista elämäntapaansa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos huippuhapenottokyvyssä (VO₂peak) kardiopulmonaalisella kuntoilutestillä arvioituna
Aikaikkuna: alussa ja 13. viikolla.
|
Mitattu kardiopulmonaarisen kuntoilutestauksen (CPET) avulla.
|
alussa ja 13. viikolla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Istuma- ja ojennusetäisyyden muutos
Aikaikkuna: alussa, 8. viikolla ja 13. viikolla.
|
Arvioitu standardilla istu-ja-ulottu-testillä.
|
alussa, 8. viikolla ja 13. viikolla.
|
|
Aktiivisen liikelaajuuden muutos olkapää-, lonkka-, polvi- ja nilkkalihaksissa goniometrialla arvioituna
Aikaikkuna: alussa, viikolla 8 ja viikolla 13.
|
Mitattu goniometrillä
|
alussa, viikolla 8 ja viikolla 13.
|
|
Käyttäytymisen muutos istumassa vietetyssä ajassa, arvioitu International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) -kyselyllä
Aikaikkuna: perustasona ja viikolla 13.
|
perustasona ja viikolla 13.
|
|
|
Pisteet Liikunnan Hyötyjen ja Esteiden Asteikolla (EBBS)
Aikaikkuna: alustavasti ja viikolla 13
|
Asteikko koostuu kahdesta osa-asteikosta: Liikunnan Hyötyjen Osa-asteikko (29 kohdetta) ja Liikunnan Esteiden Osa-asteikko (14 kohdetta).
Kokonaispistemäärä vaihtelee 43 ja 172 välillä, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa positiivisempaa suhtautumista liikuntaan.
|
alustavasti ja viikolla 13
|
|
Polven ojennusliikkeen huippuvääntömuutos mitattuna isokynettisellä dynamometrialla
Aikaikkuna: alkuperäisessä mittauksessa, 8. viikolla ja 13. viikolla.
|
Suurin vääntömomentti polven ojennuksen aikana
|
alkuperäisessä mittauksessa, 8. viikolla ja 13. viikolla.
|
|
Polven ojennuksen kokonaistyön muutos isokynettisen dynamometrian arvioimana
Aikaikkuna: alkuperäisessä arvossa, viikolla 8 ja viikolla 13.
|
Kokonaistyö suoritettu toistuvien maksimaalisten polven ojennusliikkeiden aikana.
|
alkuperäisessä arvossa, viikolla 8 ja viikolla 13.
|
|
Polven ojennuksen keskimääräisen tehon muutos isokynettisellä dynamometrialla arvioituna
Aikaikkuna: alustalla, viikolla 8 ja viikolla 13.
|
alustalla, viikolla 8 ja viikolla 13.
|
|
|
Muutos polven ojennusväsymisindeksissä isokynettisen dynamometrian avulla arvioituna
Aikaikkuna: perusarvon mittauksen yhteydessä, 8 viikon kuluttua ja 13 viikon kuluttua.
|
perusarvon mittauksen yhteydessä, 8 viikon kuluttua ja 13 viikon kuluttua.
|
|
|
Polven taivutusliikkeen huippumomentin muutos, joka arvioidaan isokineettisellä dynamometrialla
Aikaikkuna: alkuperäisessä mittauksessa, 8. viikolla ja 13. viikolla
|
Polven taivutusvääntö, mitattuna ennalta asetettuna kulmanopeutena
|
alkuperäisessä mittauksessa, 8. viikolla ja 13. viikolla
|
|
Polven taivutuskyvyn kokonaistyön muutos isokynettisen dynamometrian avulla arvioituna
Aikaikkuna: alussa, viikolla 8 ja viikolla 13
|
Kokonaistyö toistuvien maksimaalisten polven koukistumissupistusten aikana
|
alussa, viikolla 8 ja viikolla 13
|
|
Muutos polven koukistamisen keskimääräisessä tehdyssä, joka arvioidaan isokinetisellä dynamometrialla
Aikaikkuna: perusarvojen mittaustapahtumassa, viikolla 8 ja viikolla 13
|
perusarvojen mittaustapahtumassa, viikolla 8 ja viikolla 13
|
|
|
Polven koukistusväsymysindeksin muutos isokynettisellä dynamometrialla arvioituna
Aikaikkuna: perustasolla, viikolla 8 ja viikolla 13
|
perustasolla, viikolla 8 ja viikolla 13
|
|
|
Olkanivelten fleksion huippuvääntömomentin muutos isokynettisellä dynamometrialla arvioituna
Aikaikkuna: alussa, viikolla 8 ja viikolla 13
|
Suurin vääntömomentti, joka syntyy olkanivelen taivutuksen aikana, mitattuna ennalta määritellyllä kulmanopeudella.
|
alussa, viikolla 8 ja viikolla 13
|
|
Muutos olkanivelten fleksion kokonaistyössä isokynettisen dynamometrian avulla arvioituna
Aikaikkuna: alkutilanteessa, viikolla 8 ja viikolla 13
|
Suoritettu kokonaistyö toistuvissa maksimaalisissa olkanivelen koukistuskontraktioissa
|
alkutilanteessa, viikolla 8 ja viikolla 13
|
|
Muutos olkapään koukistuksen keskimääräisessä tehdyssä mitattuna isokynettisellä dynamometrialla
Aikaikkuna: perustasolla, viikolla 8 ja viikolla 13
|
perustasolla, viikolla 8 ja viikolla 13
|
|
|
Muutos olkanivelen fleksio-väsymysindeksissä, joka mitataan isokynettisellä dynamometrialla
Aikaikkuna: alkuperäisessä mittaustilanteessa, 8. viikolla ja 13. viikolla
|
alkuperäisessä mittaustilanteessa, 8. viikolla ja 13. viikolla
|
|
|
Hartan abduktion huippuvääntömomentin muutos isokynettisellä dynamometrialla arvioitu
Aikaikkuna: perusarvona, viikolla 8 ja viikolla 13
|
Maksimivääntö, joka syntyy olkanivelen loitontoliikkeessä, mitattuna ennalta määritetyssä kulmanopeudessa
|
perusarvona, viikolla 8 ja viikolla 13
|
|
Olkanivelen abduktion kokonaistyön muutos arvioitu isokynettisellä dynamometrialla
Aikaikkuna: alussa, viikolla 8 ja viikolla 13
|
Kokonaistyö toistuvien maksimaalisten olkapään abduktio supistusten aikana
|
alussa, viikolla 8 ja viikolla 13
|
|
Olkanivelen abduktion keskimääräisen tehon muutos isokynettisen dynamometrian avulla arvioituna
Aikaikkuna: alkuperäisessä mittauksessa, viikolla 8 ja viikolla 13
|
alkuperäisessä mittauksessa, viikolla 8 ja viikolla 13
|
|
|
Muutos olan abduktion väsymisindeksissä, jota arvioidaan isokynettisellä dynamometrialla
Aikaikkuna: perusarvioinnissa, viikolla 8 ja viikolla 13
|
perusarvioinnissa, viikolla 8 ja viikolla 13
|
|
|
Kyynärpään ojennusliikkeen huippumomentin muutos isokynettisellä dynamometrialla arvioituna
Aikaikkuna: peruslinjalla, viikolla 8 ja viikolla 13
|
Maksimimomentti, joka syntyy kyynärpään ojennuksessa, mitattuna ennalta määrätyssä kulmanopeudessa
|
peruslinjalla, viikolla 8 ja viikolla 13
|
|
Kyynärpään ojennuksen kokonaistyön muutos isokynettisen dynamometrian avulla arvioituna
Aikaikkuna: alkuperäisessä arvossa, viikolla 8 ja viikolla 13
|
Kokonaistyö toistuvien maksimaalisten kyynärnivelten ojennusliikkeiden aikana
|
alkuperäisessä arvossa, viikolla 8 ja viikolla 13
|
|
Kyynärpään ojennuksen keskimääräisen tehon muutos isokynettisellä dynamometrialla arvioituna
Aikaikkuna: peruslinjauksessa, 8. viikolla ja 13. viikolla
|
peruslinjauksessa, 8. viikolla ja 13. viikolla
|
|
|
Kyynärvarren ojennusväsymisindeksin muutos isokynettisellä dynamometrialla arvioituna
Aikaikkuna: alussa, viikolla 8 ja viikolla 13
|
alussa, viikolla 8 ja viikolla 13
|
|
|
Kyynärvarren fleksion huippuvääntömuutoksen arviointi isokynettisellä dynamometrialla
Aikaikkuna: alussa, viikolla 8 ja viikolla 13
|
Suurin vääntömomentti, joka syntyy kyynärtaivutksen aikana, mitattuna ennalta määrätyllä kulmanopeudella
|
alussa, viikolla 8 ja viikolla 13
|
|
Kyynärnivelen koukistamisen kokonaistyön muutos isokynettisellä dynamometrialla arvioituna
Aikaikkuna: alkuperäisessä mittauksessa, viikolla 8 ja viikolla 13
|
Kokonaistyö toistuvissa maksimaalisissa kyynärnivelen koukistusliikkeissä
|
alkuperäisessä mittauksessa, viikolla 8 ja viikolla 13
|
|
Kyynärtaivutuksen keskimääräisen tehon muutos isokynettisen dynamometrian avulla arvioituna
Aikaikkuna: alkuperäisessä tilassa, 8. viikolla ja 13. viikolla
|
alkuperäisessä tilassa, 8. viikolla ja 13. viikolla
|
|
|
Kyynärnivelten koukistumisen väsymisindeksin muutos isokynettisellä dynamometrialla arvioituna
Aikaikkuna: alussa, viikolla 8 ja viikolla 13
|
alussa, viikolla 8 ja viikolla 13
|
|
|
Rhythmic Weight Shift (RWS) -pisteiden muutos tietokoneavusteisella dynaamisella posturografialla arvioituna
Aikaikkuna: alkutilanteessa, viikolla 8 ja viikolla 13.
|
Mitattu tietokoneistetulla dynaamisella posturografijärjestelmällä.
|
alkutilanteessa, viikolla 8 ja viikolla 13.
|
|
Tasapainon muutos Modified Clinical Test of Sensory Interaction on Balance (mCTSIB) -pisteessä arvioituna tietokoneavusteisella dynaamisella posturografialla
Aikaikkuna: perustasolla, viikolla 8 ja viikolla 13.
|
Mitattu tietokoneistetulla dynaamisella posturografiajärjestelmällä.
|
perustasolla, viikolla 8 ja viikolla 13.
|
|
Aistiorganisaatiotestin (SOT) yhdistelmäpisteyksen muutos tietokoneistetulla dynaamisella posturografialla arvioituna
Aikaikkuna: alkuperäisessä arvossa, viikolla 8 ja viikolla 13.
|
Mitattu tietokoneistetulla dynaamisella posturografiajärjestelmällä.
|
alkuperäisessä arvossa, viikolla 8 ja viikolla 13.
|
|
Muutos Motor Control Test (MCT) -latenssissa arvioituna tietokoneistetulla dynaamisella posturografialla
Aikaikkuna: alkuperäisessä tilassa, 8. viikolla ja 13. viikolla.
|
Mitattu tietokoneistetulla dynaamisella posturografiajärjestelmällä.
|
alkuperäisessä tilassa, 8. viikolla ja 13. viikolla.
|
|
Muutos tasapainon vakausrajojen (LOS) pisteissä, mitattuna tietokoneavusteisella dynaamisella posturografialla
Aikaikkuna: perusarvioinnissa, viikolla 8 ja viikolla 13.
|
Mitattu tietokoneistetulla dynaamisella posturografijärjestelmällä.
|
perusarvioinnissa, viikolla 8 ja viikolla 13.
|
|
Lihasmassan muutos bioimpedanssimittauksella arvioituna
Aikaikkuna: alustavasti ja viikolla 13.
|
alustavasti ja viikolla 13.
|
|
|
Kehon rasvaprosentin muutos, joka arvioidaan bioelektrisellä impedanssianalyysillä
Aikaikkuna: alustavassa mittauksessa ja viikolla 13.
|
alustavassa mittauksessa ja viikolla 13.
|
|
|
Rasvattoman massan muutos bioimpedanssianalyysillä arvioituna
Aikaikkuna: alustavalla arvioinnilla ja viikolla 13.
|
alustavalla arvioinnilla ja viikolla 13.
|
|
|
Vyötärön ja lantion suhteen muutos
Aikaikkuna: alustavana ja 13. viikolla.
|
Vyötärön ja lantion ympärysmitan suhde
|
alustavana ja 13. viikolla.
|
|
Baduanjin-harjoituksen aikaisen painopisteen heilahdusamplitudin muutos arvioituna 3D-liikekaappauksella
Aikaikkuna: alustavasti ja viikolla 13
|
Ruumiiden massakeskipisteen anteroposteriorisen ja mediolateraalin siirtymän suuruus Baduanjinin staattisissa asennoissa, analysoitu käyttäen merkitsetöntä 3D-liikkeenkaappausjärjestelmää
|
alustavasti ja viikolla 13
|
|
Nivelten liikelaajuuden muutos Baduanjin-harjoituksen aikana 3D-liikkeenkaappauksella arvioituna
Aikaikkuna: perusarvioinnissa ja 13. viikolla
|
Ensisijaisten nivelten kulmamuutos Baduanjin-liikkeiden suorituksen aikana, analysoitu käyttämällä merkitsetöntä 3D-liikkeenkaappausjärjestelmää.
|
perusarvioinnissa ja 13. viikolla
|
|
Keskusmassan korkeuden muutos Baduanjin-harjoituksen aikana arvioituna 3D-liikkeenkaappauksella
Aikaikkuna: alussa ja viikolla 13
|
alussa ja viikolla 13
|
|
|
Muutos integroidussa elektromyografiassa (iEMG) Baduanjin-harjoituksen aikana pintaelektromyografian avulla arvioituna
Aikaikkuna: perustaso- ja viikon 13 aikana
|
perustaso- ja viikon 13 aikana
|
|
|
Pintaelektromyografialla arvioidun Baduanjin-harjoituksen aikaisen keskimääräisen neliöamplitudin (RMS) muutos
Aikaikkuna: alkuperäisessä tilassa ja viikolla 13
|
alkuperäisessä tilassa ja viikolla 13
|
|
|
Muutos glukoositasapainon biomarkkereissa
Aikaikkuna: alustavassa tutkimuksessa ja 13. viikolla.
|
Paastoverinäytteet analysoidaan glukoosimetabolian indikaattoreiden, kuten glykatoitu hemoglobiini (HbA1c) ja paastoinsuliini, osalta.
|
alustavassa tutkimuksessa ja 13. viikolla.
|
|
Lipidiprofiilin muutos
Aikaikkuna: perusvaiheessa ja viikolla 13.
|
Paastoverinäytteet analysoidaan lipidien aineenvaihdunnan indikaattoreille, mukaan lukien kokonaiskolesteroli (TC), triglyseridit (TG), matalan tiheyden lipoproteiinikolesteroli (LDL-C) ja korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli (HDL-C).
|
perusvaiheessa ja viikolla 13.
|
|
Tulehdus- ja neurotroofisten biomarkkereiden muutos
Aikaikkuna: alkuperäisessä tasossa ja viikolla 13.
|
Paastoverinäytteistä mitataan tulehdusmarkkerit (esim. herkkä C-reaktiivinen proteiini [hs-CRP], interleukiini-6 [IL-6], kasvaimen nekroosifaktori-alfa [TNF-α]) ja aivoperäisen hermosolujen kasvutekijä (BDNF).
|
alkuperäisessä tasossa ja viikolla 13.
|
|
Suoritettujen Baduanjin-sessioiden prosenttiosuus reseptin mukaisesti
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, viikkoon 13 saakka.
|
Tutkimuksen loppuun asti, viikkoon 13 saakka.
|
|
|
Baduanjin-liikelaadun pisteytys asiantuntija-arvioinnissa (100-pisteen asteikko)
Aikaikkuna: viikolla 13
|
Pistemäärä arvioitiin sokkoutettujen asiantuntijoiden toimesta käyttäen standardoitua 100-pisteen arviointikaavaa.
Pistemäärät vaihtelevat 0:sta 100:aan, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa liikkeen laatua. |
viikolla 13
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Shoufa 2024-1-4061
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .