- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07482995
Эффекты упражнений Бадуаньцзинь на улучшение здоровья у малоподвижных молодых и среднего возраста взрослых
Многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование по оценке эффективности и механизмов воздействия Бадуаньцзинь на улучшение показателей здоровья у молодых и людей среднего возраста с малоподвижным образом жизни
Цель данного клинического исследования — выяснить, может ли 12-недельная программа упражнений Бадуаньцзинь улучшить здоровье у малоподвижных молодых и взрослых людей среднего возраста. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
- Улучшает ли программа Бадуаньцзинь кардиореспираторную подготовку участников (измеряемую как пиковое потребление кислорода)?
- Улучшает ли она их состав тела, мышечную силу, баланс и гибкость?
- Уменьшает ли она их ежедневное время сидения?
Исследователи сравнят группу тренировок Бадуаньцзинь с контрольной группой по обучению здоровью, чтобы увидеть, является ли Бадуаньцзинь более эффективной в улучшении этих показателей здоровья.
Участники будут:
- Случайным образом распределены в одну из двух групп.
- Если в группе Бадуаньцзинь, посещать контролируемые групповые занятия и практиковаться дома в течение 12 недель.
- Выполнить серию оценок в начале, середине и конце исследования, включая тесты на физическую подготовку, измерения тела и анкетирование.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jingyi Ren, M.D., Chief Physician
- Номер телефона: 18600195099
- Электронная почта: renjingyi@cjfh.org.cn
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте от 18 до 59 лет
- Ведение малоподвижного и физически неактивного образа жизни, определяемого как: (a) самостоятельно сообщаемое время сидения ≥ 8 часов в день, И (b) несоблюдение рекомендованного Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) уровня физической активности (занятия < 150 минут физической активности умеренной-высокой интенсивности в неделю, оцененные с помощью Международного опросника физической активности [IPAQ])
- Хорошее общее состояние здоровья по самоотчету и отсутствие известных заболеваний
- Готовность и способность предоставить письменное информированное согласие
Критерии исключения:
- Противопоказания к кардиопульмональному нагрузочному тестированию
- Текущее участие или планирование участия в течение следующих 3 месяцев в любой другой структурированной программе физических упражнений или поведенческого вмешательства
- Беременность, лактация или планирование беременности в течение периода исследования
- Неспособность понять или соблюдать процедуры исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа по тренировке Бадуаньцзинь
Участники этой группы пройдут 12-недельную программу упражнений Бадуаньцзинь.
Программа включает контролируемые групповые занятия в сочетании с домашней практикой с частотой 5 сеансов в неделю.
Каждый сеанс длится 60 минут и включает разминку, стандартизированную практику Бадуаньцзинь и заминку.
Упражнения Бадуаньцзинь выполняются по стандартизированному протоколу.
|
12-недельная стандартизированная программа упражнений Бадуаньцзинь.
Участники будут выполнять 5 занятий в неделю, каждое продолжительностью 60 минут (включая разминку, практику Бадуаньцзинь и заминку).
Программа включает как контролируемые групповые занятия, так и самостоятельную практику дома под руководством.
|
|
Другой: Группа контроля санитарного просвещения
Участники этой группы получат общее образование в области здравоохранения, включая рекомендации по видам и продолжительности физической активности (например, в соответствии с рекомендациями ВОЗ).
Однако они не будут включены в какую-либо структурированную, контролируемую программу упражнений.
Им будет предложено сохранять свой обычный образ жизни в течение всего периода исследования.
|
Участники получат общее образование в области здоровья (включая рекомендации по типам и продолжительности физической активности), но не будут зачислены в какую-либо структурированную или контролируемую программу упражнений.
Им будет дано указание сохранять свой обычный образ жизни.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение пикового потребления кислорода (VO₂peak), оцененное с помощью кардиопульмонального нагрузочного тестирования
Временное ограничение: на исходном уровне и на 13-й неделе.
|
Измеряется с помощью кардиопульмонального нагрузочного тестирования (CPET).
|
на исходном уровне и на 13-й неделе.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение расстояния при тесте «Сядь и дотянись»
Временное ограничение: в начале исследования, на 8-й неделе и на 13-й неделе.
|
Оценено с помощью стандартного теста «сиди и тянись».
|
в начале исследования, на 8-й неделе и на 13-й неделе.
|
|
Изменение активного диапазона движений в суставах плеча, бедра, колена и голеностопа, оцененное с помощью гониометрии
Временное ограничение: на исходном уровне, на 8-й и 13-й неделях.
|
Измерено с помощью гониометра
|
на исходном уровне, на 8-й и 13-й неделях.
|
|
Изменение времени, проведенного в сидячем поведении, оцененное с помощью Международного опросника физической активности (IPAQ)
Временное ограничение: на исходном уровне и на 13-й неделе.
|
на исходном уровне и на 13-й неделе.
|
|
|
Баллы по шкале преимуществ/барьеров физических упражнений (EBBS)
Временное ограничение: на исходном уровне и на 13-й неделе
|
Шкала состоит из двух подшкал: подшкала преимуществ упражнений (29 пунктов) и подшкала барьеров упражнений (14 пунктов).
Общий балл варьируется от 43 до 172, причём более высокий балл указывает на более позитивное восприятие физических упражнений. |
на исходном уровне и на 13-й неделе
|
|
Изменение пикового момента разгибания колена, оцененное с помощью изокинетической динамометрии
Временное ограничение: на исходном уровне, на 8-й неделе и на 13-й неделе.
|
Максимальный крутящий момент, создаваемый при разгибании колена
|
на исходном уровне, на 8-й неделе и на 13-й неделе.
|
|
Изменение общего объема работы разгибания коленного сустава, оцененного с помощью изокинетической динамометрии
Временное ограничение: на исходном уровне, на 8-й и 13-й неделе.
|
Общая работа, выполненная во время повторных максимальных сокращений разгибателей коленного сустава.
|
на исходном уровне, на 8-й и 13-й неделе.
|
|
Изменение средней мощности разгибания колена, оцененное с помощью изокинетической динамометрии
Временное ограничение: на исходном уровне, на 8-й неделе и на 13-й неделе.
|
на исходном уровне, на 8-й неделе и на 13-й неделе.
|
|
|
Изменение индекса утомляемости разгибания колена, оцененного с помощью изокинетической динамометрии
Временное ограничение: на исходном уровне, на 8-й неделе и на 13-й неделе.
|
на исходном уровне, на 8-й неделе и на 13-й неделе.
|
|
|
Изменение пикового крутящего момента сгибания колена, оцененное с помощью изокинетической динамометрии
Временное ограничение: на исходном уровне, на 8-й неделе и на 13-й неделе
|
Максимальный крутящий момент, генерируемый при сгибании колена, измеренный при заданной угловой скорости
|
на исходном уровне, на 8-й неделе и на 13-й неделе
|
|
Изменение общей работы при сгибании колена, оцененное с помощью изокинетической динамометрии
Временное ограничение: на исходном уровне, на 8-й неделе и на 13-й неделе
|
Общая работа, выполненная во время повторных максимальных сокращений сгибания колена
|
на исходном уровне, на 8-й неделе и на 13-й неделе
|
|
Изменение средней мощности сгибания колена, оцененное с помощью изокинетической динамометрии
Временное ограничение: на исходном уровне, на 8-й и 13-й неделях
|
на исходном уровне, на 8-й и 13-й неделях
|
|
|
Изменение индекса утомления сгибания колена, оцененное с помощью изокинетической динамометрии
Временное ограничение: в начале исследования, на 8-й и 13-й неделях
|
в начале исследования, на 8-й и 13-й неделях
|
|
|
Изменение пикового крутящего момента сгибания плеча, оцененного с помощью изокинетической динамометрии
Временное ограничение: на исходном уровне, на 8-й неделе и на 13-й неделе
|
Максимальный крутящий момент, создаваемый при сгибании плеча, измеренный при заданной угловой скорости.
|
на исходном уровне, на 8-й неделе и на 13-й неделе
|
|
Изменение общей работы сгибания плеча, оцененное с помощью изокинетической динамометрии
Временное ограничение: на исходном уровне, на 8-й неделе и на 13-й неделе
|
Общий объем работы, выполненный при повторных максимальных сокращениях сгибания плеча
|
на исходном уровне, на 8-й неделе и на 13-й неделе
|
|
Изменение средней мощности сгибания плеча, оцененное с помощью изокинетической динамометрии
Временное ограничение: на исходном уровне, на 8-й неделе и на 13-й неделе
|
на исходном уровне, на 8-й неделе и на 13-й неделе
|
|
|
Изменение индекса утомляемости сгибания плеча, оцененное с помощью изокинетической динамометрии
Временное ограничение: на исходном уровне, на 8-й неделе и на 13-й неделе
|
на исходном уровне, на 8-й неделе и на 13-й неделе
|
|
|
Изменение пикового крутящего момента при отведении плеча, оцененное с помощью изокинетической динамометрии
Временное ограничение: на исходном уровне, на 8-й неделе и на 13-й неделе
|
Максимальный крутящий момент, генерируемый при отведении плеча, измеренный при заданной угловой скорости
|
на исходном уровне, на 8-й неделе и на 13-й неделе
|
|
Изменение общего объема работы при отведении плеча, оцененное с помощью изокинетической динамометрии
Временное ограничение: на исходном уровне, на 8-й неделе и на 13-й неделе
|
Общая работа, выполненная при повторных максимальных сокращениях отведения плеча
|
на исходном уровне, на 8-й неделе и на 13-й неделе
|
|
Изменение средней мощности отведения плеча, оцененное с помощью изокинетической динамометрии
Временное ограничение: на исходном уровне, на 8-й неделе и на 13-й неделе
|
на исходном уровне, на 8-й неделе и на 13-й неделе
|
|
|
Изменение индекса усталости при отведении плеча, оцененное с помощью изокинетической динамометрии
Временное ограничение: на исходном уровне, на 8-й неделе и на 13-й неделе
|
на исходном уровне, на 8-й неделе и на 13-й неделе
|
|
|
Изменение пикового крутящего момента разгибания локтевого сустава, оцененное с помощью изокинетической динамометрии
Временное ограничение: на исходном уровне, 8-й неделе и 13-й неделе
|
Максимальный крутящий момент, создаваемый при разгибании локтевого сустава, измеренный при заданной угловой скорости
|
на исходном уровне, 8-й неделе и 13-й неделе
|
|
Изменение в общей работе разгибания локтя, оцененное с помощью изокинетической динамометрии
Временное ограничение: на исходном уровне, на 8-й неделе и на 13-й неделе
|
Общая работа, выполненная при повторных максимальных сокращениях мышц-разгибателей локтевого сустава
|
на исходном уровне, на 8-й неделе и на 13-й неделе
|
|
Изменение средней мощности разгибания локтя, оцененное с помощью изокинетической динамометрии
Временное ограничение: на исходном уровне, на 8-й неделе и на 13-й неделе
|
на исходном уровне, на 8-й неделе и на 13-й неделе
|
|
|
Изменение индекса усталости разгибания локтя, оцененное с помощью изокинетической динамометрии
Временное ограничение: на исходном уровне, на 8-й неделе и на 13-й неделе
|
на исходном уровне, на 8-й неделе и на 13-й неделе
|
|
|
Изменение пикового момента силы сгибания локтя, оцененное с помощью изокинетической динамометрии
Временное ограничение: на исходном уровне, на 8-й неделе и на 13-й неделе
|
Максимальный крутящий момент, генерируемый при сгибании локтя, измеренный при заданной угловой скорости
|
на исходном уровне, на 8-й неделе и на 13-й неделе
|
|
Изменение общего объема работы при сгибании локтя, оцененное с помощью изокинетической динамометрии
Временное ограничение: на исходном уровне, 8-й неделе и 13-й неделе
|
Общая работа, выполненная во время повторных максимальных сокращений мышц-сгибателей локтя
|
на исходном уровне, 8-й неделе и 13-й неделе
|
|
Изменение средней мощности сгибания в локтевом суставе, оцененное с помощью изокинетической динамометрии
Временное ограничение: на исходном уровне, на 8-й неделе и на 13-й неделе
|
на исходном уровне, на 8-й неделе и на 13-й неделе
|
|
|
Изменение индекса утомляемости сгибания локтя, оцененного с помощью изокинетической динамометрии
Временное ограничение: на исходном уровне, на 8-й неделе и на 13-й неделе
|
на исходном уровне, на 8-й неделе и на 13-й неделе
|
|
|
Изменение показателя ритмического смещения веса (RWS), оцененного с помощью компьютерной динамической постурографии
Временное ограничение: на исходном уровне, на 8-й неделе и на 13-й неделе.
|
Измеряется с помощью компьютеризированной системы динамической постурографии.
|
на исходном уровне, на 8-й неделе и на 13-й неделе.
|
|
Изменение оценки модифицированного клинического теста сенсорного взаимодействия на равновесие (mCTSIB), оцененной с помощью компьютерной динамической постурографии
Временное ограничение: на исходном уровне, на 8-й неделе и на 13-й неделе.
|
Измеряется с использованием компьютеризированной системы динамической постурографии.
|
на исходном уровне, на 8-й неделе и на 13-й неделе.
|
|
Изменение составного балла теста сенсорной организации (SOT), оцененного с помощью компьютерной динамической постурографии
Временное ограничение: на исходном уровне, на 8-й и 13-й неделях.
|
Измеряется с использованием компьютерной системы динамической постурографии.
|
на исходном уровне, на 8-й и 13-й неделях.
|
|
Изменение латентности теста контроля моторики (ТКМ) по данным компьютерной динамической постурографии
Временное ограничение: в исходном состоянии, на 8-й и 13-й неделях.
|
Измерено с помощью системы компьютерной динамической постурографии.
|
в исходном состоянии, на 8-й и 13-й неделях.
|
|
Изменение показателей пределов устойчивости (LOS), оцененных с помощью компьютерной динамической постурографии
Временное ограничение: на исходном уровне, на 8-й неделе и на 13-й неделе.
|
Измерялось с помощью компьютерной системы динамической постурографии.
|
на исходном уровне, на 8-й неделе и на 13-й неделе.
|
|
Изменение мышечной массы, оцененное с помощью биоимпедансного анализа
Временное ограничение: на исходном уровне и на 13-й неделе.
|
на исходном уровне и на 13-й неделе.
|
|
|
Изменение процента жира в организме, оцененное с помощью биоимпедансного анализа
Временное ограничение: на исходном уровне и на 13-й неделе.
|
на исходном уровне и на 13-й неделе.
|
|
|
Изменение массы без жира, оцененное с помощью биоимпедансного анализа
Временное ограничение: на исходном уровне и на 13-й неделе.
|
на исходном уровне и на 13-й неделе.
|
|
|
Изменение соотношения талии к бедрам
Временное ограничение: на исходном уровне и на 13-й неделе.
|
Отношение окружности талии к окружности бедер
|
на исходном уровне и на 13-й неделе.
|
|
Изменение амплитуды колебаний центра масс во время упражнения Бадуаньцзинь, оцененное с помощью 3D-системы захвата движения
Временное ограничение: на исходном уровне и на 13-й неделе
|
Величина передне-заднего и медиально-латерального смещения центра масс тела при статических позах Бадуаньцзинь, проанализированная с использованием безмаркерной системы захвата 3D-движения
|
на исходном уровне и на 13-й неделе
|
|
Изменение диапазона движений в суставах во время упражнений Бадуаньцзинь, оцененное с помощью 3D-системы захвата движения
Временное ограничение: на исходном уровне и на 13-й неделе
|
Угловое смещение основных суставов при выполнении движений Бадуаньцзинь, проанализированное с использованием безындикаторной системы захвата движения в 3D.
|
на исходном уровне и на 13-й неделе
|
|
Изменение высоты центра масс при выполнении упражнений Бадуаньцзинь, оцененное с помощью 3D-захвата движения
Временное ограничение: на исходном уровне и на 13-й неделе
|
на исходном уровне и на 13-й неделе
|
|
|
Изменение интегрированной электромиографии (iЭМГ) во время упражнения Бадуаньцзинь, оцененное с помощью поверхностной электромиографии
Временное ограничение: на исходном уровне и на 13-й неделе
|
на исходном уровне и на 13-й неделе
|
|
|
Изменение среднеквадратичной (RMS) амплитуды во время упражнения Бадуаньцзинь, оцененное с помощью поверхностной электромиографии
Временное ограничение: на исходном уровне и на 13-й неделе
|
на исходном уровне и на 13-й неделе
|
|
|
Изменение биомаркеров гликемического контроля
Временное ограничение: на исходном уровне и на 13-й неделе.
|
Образцы венозной крови, взятые натощак, будут проанализированы на показатели метаболизма глюкозы, такие как гликированный гемоглобин (HbA1c) и инсулин натощак.
|
на исходном уровне и на 13-й неделе.
|
|
Изменение липидного профиля
Временное ограничение: на исходном уровне и на 13-й неделе.
|
Образцы венозной крови, взятые натощак, будут проанализированы на показатели липидного обмена, включая общий холестерин (ОХ), триглицериды (ТГ), холестерин липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП) и холестерин липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП).
|
на исходном уровне и на 13-й неделе.
|
|
Изменение воспалительных и нейротрофических биомаркеров
Временное ограничение: на исходном уровне и на 13-й неделе.
|
Натощак взятые образцы венозной крови будут проанализированы на маркеры воспаления (например, высокочувствительный C-реактивный белок [hs-CRP], интерлейкин-6 [IL-6], фактор некроза опухоли альфа [TNF-α]) и мозговой нейротрофический фактор (BDNF).
|
на исходном уровне и на 13-й неделе.
|
|
Процент выполненных предписанных сессий Бадуаньцзинь
Временное ограничение: До завершения исследования, до 13-й недели.
|
До завершения исследования, до 13-й недели.
|
|
|
Оценка качества движений Бадуаньцзинь, проведенная экспертами в условиях слепого обзора (100-балльная шкала)
Временное ограничение: на 13-й неделе
|
Оценка, проведенная слепыми экспертами с использованием стандартизированной 100-балльной шкалы.
Оценки варьируются от 0 до 100, причем более высокий балл указывает на лучшее качество движений.
|
на 13-й неделе
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Shoufa 2024-1-4061
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сидячий образ жизни
-
Fooyin UniversityЗавершенный
-
Fooyin UniversityРекрутингМолодой взрослый | Sedentary LifestlyeТайвань
-
University of SfaxЕще не набираютФизическая активность | Благополучие | Качество сна | Sedentary LifestlyeТунис
-
Canterbury Christ Church UniversityРекрутингГипертония | Повышенное кровяное давление | Sedentary LifestlyeСоединенное Королевство
-
University of ValladolidMinisterio de Ciencia e Innovación, Spain; Sanidad de Castilla y León; Fundación General...ЗавершенныйПостменопауза | Sedentary Lifestlye | Тучные женщины | Женщины-ветераныИспания
Клинические исследования Упражнение Бадуаньцзинь
-
Universiti Putra MalaysiaЗавершенныйВерхняя скрещенная синдормКитай
-
Cairo UniversityРекрутинг
-
Niran ÇobanРекрутингБоль, Послеоперационный | Операция | Замена колена | Роль медсестрыТурция
-
Medipol UniversityЕще не набирают
-
Cairo UniversityРекрутингХронический синдром COVID-19Египет
-
Riphah International UniversityЗавершенныйСпортивная физиотерапияПакистан
-
Yale UniversityYale-China AssociationРекрутинг
-
Peking Union Medical College HospitalРекрутингБеременность | Связанная с беременностью нижняя спина и боль в области тазаКитай
-
MTI UniversityЗавершенный
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityЕще не набирают