- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07482995
Эффекты упражнений Бадуаньцзинь на улучшение здоровья у малоподвижных молодых и среднего возраста взрослых
Многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование по оценке эффективности и механизмов воздействия Бадуаньцзинь на улучшение показателей здоровья у молодых и людей среднего возраста с малоподвижным образом жизни
The goal of this clinical trial is to learn if a 12-week Baduanjin exercise program can improve health in sedentary young and middle-aged adults. The main questions it aims to answer are:
- Does the Baduanjin program improve participants' cardiorespiratory fitness (measured as peak oxygen uptake)?
- Does it improve their body composition, muscle strength, balance, and flexibility?
- Does it reduce their daily sitting time?
Researchers will compare the Baduanjin training group to a health education control group to see if Baduanjin is more effective in improving these health outcomes.
Participants will:
- Be randomly assigned to one of the two groups.
- If in the Baduanjin group, attend supervised group sessions and practice at home for 12 weeks.
- Complete a series of assessments at the beginning, middle, and end of the study, including fitness tests, body measurements, and questionnaires.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jingyi Ren, M.D., Chief Physician
- Номер телефона: 18600195099
- Электронная почта: renjingyi@cjfh.org.cn
Места учебы
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100029
- Рекрутинг
- China-Japan Friendship Hospital
-
Контакт:
- Jingyi Ren, Doctor
- Номер телефона: +86 17367938350
- Электронная почта: 1220193509@qq.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18 to 59 years
- Sedentary and physically inactive, defined as: (a) self-reported sitting time ≥ 8 hours per day, AND (b) not meeting the World Health Organization (WHO) recommended level of physical activity ( engaging in < 150 minutes of moderate-to-vigorous intensity physical activity per week, assessed by the International Physical Activity Questionnaire [IPAQ])
- In good general health as self-reported, and free from any known diseases
- Willing and able to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Contraindications to cardiopulmonary exercise testing
- Currently participating in, or planning to participate within the next 3 months, in any other structured exercise or behavioral intervention program
- Pregnancy, lactation, or planning to become pregnant during the study period
- Inability to understand or comply with the study procedures
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Baduanjin Training Group
Participants in this group will receive a 12-week Baduanjin exercise program. The program consists of supervised group sessions combined with home-based practice, with a frequency of 5 sessions per week. Each session lasts 60 minutes, including warm-up, standardized Baduanjin practice, and cool-down. The Baduanjin exercises follow a standardized protocol. |
A 12-week, standardized Baduanjin exercise program. Participants will complete 5 sessions per week, each lasting 60 minutes (including warm-up, Baduanjin practice, and cool-down). The program includes both supervised group sessions and guided home practice. |
|
Другой: Health Education Control Group
Participants in this group will receive general health education, which includes recommendations on physical activity types and duration (e.g., following the WHO guidelines). However, they will not be enrolled in any structured, supervised exercise program. They will be instructed to maintain their usual lifestyle throughout the study period. |
Participants will receive general health education (including recommendations on physical activity types and duration), but will not be enrolled in any structured or supervised exercise program. They will be instructed to maintain their usual lifestyle. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Peak Oxygen Uptake (VO₂peak) assessed by Cardiopulmonary Exercise Testing
Временное ограничение: at baseline and Week 13.
|
Measured by Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET). |
at baseline and Week 13.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение времени, проведенного в сидячем поведении, оцененное с помощью Международного опросника физической активности (IPAQ)
Временное ограничение: на исходном уровне и на 13-й неделе.
|
на исходном уровне и на 13-й неделе.
|
|
|
Изменение средней мощности разгибания колена, оцененное с помощью изокинетической динамометрии
Временное ограничение: на исходном уровне, на 8-й неделе и на 13-й неделе.
|
на исходном уровне, на 8-й неделе и на 13-й неделе.
|
|
|
Изменение индекса утомляемости разгибания колена, оцененного с помощью изокинетической динамометрии
Временное ограничение: на исходном уровне, на 8-й неделе и на 13-й неделе.
|
на исходном уровне, на 8-й неделе и на 13-й неделе.
|
|
|
Изменение средней мощности сгибания колена, оцененное с помощью изокинетической динамометрии
Временное ограничение: на исходном уровне, на 8-й и 13-й неделях
|
на исходном уровне, на 8-й и 13-й неделях
|
|
|
Изменение индекса утомления сгибания колена, оцененное с помощью изокинетической динамометрии
Временное ограничение: в начале исследования, на 8-й и 13-й неделях
|
в начале исследования, на 8-й и 13-й неделях
|
|
|
Изменение средней мощности сгибания плеча, оцененное с помощью изокинетической динамометрии
Временное ограничение: на исходном уровне, на 8-й неделе и на 13-й неделе
|
на исходном уровне, на 8-й неделе и на 13-й неделе
|
|
|
Изменение индекса утомляемости сгибания плеча, оцененное с помощью изокинетической динамометрии
Временное ограничение: на исходном уровне, на 8-й неделе и на 13-й неделе
|
на исходном уровне, на 8-й неделе и на 13-й неделе
|
|
|
Изменение средней мощности отведения плеча, оцененное с помощью изокинетической динамометрии
Временное ограничение: на исходном уровне, на 8-й неделе и на 13-й неделе
|
на исходном уровне, на 8-й неделе и на 13-й неделе
|
|
|
Изменение индекса усталости при отведении плеча, оцененное с помощью изокинетической динамометрии
Временное ограничение: на исходном уровне, на 8-й неделе и на 13-й неделе
|
на исходном уровне, на 8-й неделе и на 13-й неделе
|
|
|
Изменение средней мощности разгибания локтя, оцененное с помощью изокинетической динамометрии
Временное ограничение: на исходном уровне, на 8-й неделе и на 13-й неделе
|
на исходном уровне, на 8-й неделе и на 13-й неделе
|
|
|
Изменение индекса усталости разгибания локтя, оцененное с помощью изокинетической динамометрии
Временное ограничение: на исходном уровне, на 8-й неделе и на 13-й неделе
|
на исходном уровне, на 8-й неделе и на 13-й неделе
|
|
|
Изменение средней мощности сгибания в локтевом суставе, оцененное с помощью изокинетической динамометрии
Временное ограничение: на исходном уровне, на 8-й неделе и на 13-й неделе
|
на исходном уровне, на 8-й неделе и на 13-й неделе
|
|
|
Изменение индекса утомляемости сгибания локтя, оцененного с помощью изокинетической динамометрии
Временное ограничение: на исходном уровне, на 8-й неделе и на 13-й неделе
|
на исходном уровне, на 8-й неделе и на 13-й неделе
|
|
|
Изменение мышечной массы, оцененное с помощью биоимпедансного анализа
Временное ограничение: на исходном уровне и на 13-й неделе.
|
на исходном уровне и на 13-й неделе.
|
|
|
Изменение процента жира в организме, оцененное с помощью биоимпедансного анализа
Временное ограничение: на исходном уровне и на 13-й неделе.
|
на исходном уровне и на 13-й неделе.
|
|
|
Изменение массы без жира, оцененное с помощью биоимпедансного анализа
Временное ограничение: на исходном уровне и на 13-й неделе.
|
на исходном уровне и на 13-й неделе.
|
|
|
Изменение высоты центра масс при выполнении упражнений Бадуаньцзинь, оцененное с помощью 3D-захвата движения
Временное ограничение: на исходном уровне и на 13-й неделе
|
на исходном уровне и на 13-й неделе
|
|
|
Изменение интегрированной электромиографии (iЭМГ) во время упражнения Бадуаньцзинь, оцененное с помощью поверхностной электромиографии
Временное ограничение: на исходном уровне и на 13-й неделе
|
на исходном уровне и на 13-й неделе
|
|
|
Изменение среднеквадратичной (RMS) амплитуды во время упражнения Бадуаньцзинь, оцененное с помощью поверхностной электромиографии
Временное ограничение: на исходном уровне и на 13-й неделе
|
на исходном уровне и на 13-й неделе
|
|
|
Процент выполненных предписанных сессий Бадуаньцзинь
Временное ограничение: До завершения исследования, до 13-й недели.
|
До завершения исследования, до 13-й недели.
|
|
|
Change in Sit-and-Reach Distance
Временное ограничение: at baseline, Week 8, and Week 13.
|
Assessed by the standard sit-and-reach test. |
at baseline, Week 8, and Week 13.
|
|
Change in Active Range of Motion of the Shoulder, Hip, Knee, and Ankle joints assessed by Goniometry
Временное ограничение: at baseline, Week 8, and Week 13.
|
Measured using a goniometer |
at baseline, Week 8, and Week 13.
|
|
Scores on the Exercise Benefits/Barriers Scale (EBBS)
Временное ограничение: at baseline and Week 13
|
The scale consists of two subscales: the Exercise Benefits Subscale (29 items) and the Exercise Barriers Subscale (14 items). The total score ranges from 43 to 172, with a higher score indicating a more positive perception towards exercise. |
at baseline and Week 13
|
|
Change in Knee Extension Peak Torque assessed by Isokinetic Dynamometry
Временное ограничение: at baseline, Week 8, and Week 13.
|
Maximum torque generated during knee extension |
at baseline, Week 8, and Week 13.
|
|
Change in Knee Extension Total Work assessed by Isokinetic Dynamometry
Временное ограничение: at baseline, Week 8, and Week 13.
|
Total work performed during repeated maximal knee extension contractions. |
at baseline, Week 8, and Week 13.
|
|
Change in Knee Flexion Peak Torque assessed by Isokinetic Dynamometry
Временное ограничение: at baseline, Week 8, and Week 13
|
Maximum torque generated during Knee Flexion measured at a preset angular velocity |
at baseline, Week 8, and Week 13
|
|
Change in Knee Flexion Total Work assessed by Isokinetic Dynamometry
Временное ограничение: at baseline, Week 8, and Week 13
|
Total work performed during repeated maximal Knee Flexion contractions |
at baseline, Week 8, and Week 13
|
|
Change in Shoulder Flexion Peak Torque assessed by Isokinetic Dynamometry
Временное ограничение: at baseline, Week 8, and Week 13
|
Maximum torque generated during Shoulder Flexion, measured at a preset angular velocity. |
at baseline, Week 8, and Week 13
|
|
Change in Shoulder Flexion Total Work assessed by Isokinetic Dynamometry
Временное ограничение: at baseline, Week 8, and Week 13
|
Total work performed during repeated maximal Shoulder Flexion contractions |
at baseline, Week 8, and Week 13
|
|
Change in Shoulder Abduction Peak Torque assessed by Isokinetic Dynamometry
Временное ограничение: at baseline, Week 8, and Week 13
|
Maximum torque generated during Shoulder Abduction , measured at a preset angular velocity |
at baseline, Week 8, and Week 13
|
|
Change in Shoulder Abduction Total Work assessed by Isokinetic Dynamometry
Временное ограничение: at baseline, Week 8, and Week 13
|
Total work performed during repeated maximal Shoulder Abduction contractions |
at baseline, Week 8, and Week 13
|
|
Change in Elbow Extension Peak Torque assessed by Isokinetic Dynamometry
Временное ограничение: at baseline, Week 8, and Week 13
|
Maximum torque generated during Elbow Extension, measured at a preset angular velocity |
at baseline, Week 8, and Week 13
|
|
Change in Elbow Extension Total Work assessed by Isokinetic Dynamometry
Временное ограничение: at baseline, Week 8, and Week 13
|
Total work performed during repeated maximal Elbow Extension contractions |
at baseline, Week 8, and Week 13
|
|
Change in Elbow Flexion Peak Torque assessed by Isokinetic Dynamometry
Временное ограничение: at baseline, Week 8, and Week 13
|
Maximum torque generated during Elbow Flexion, measured at a preset angular velocity |
at baseline, Week 8, and Week 13
|
|
Change in Elbow Flexion Total Work assessed by Isokinetic Dynamometry
Временное ограничение: at baseline, Week 8, and Week 13
|
Total work performed during repeated maximal Elbow Flexion contractions |
at baseline, Week 8, and Week 13
|
|
Change in Rhythmic Weight Shift (RWS) Score assessed by Computerized Dynamic Posturography
Временное ограничение: at baseline, Week 8, and Week 13.
|
Measured using a computerized dynamic posturography system. |
at baseline, Week 8, and Week 13.
|
|
Change in Modified Clinical Test of Sensory Interaction on Balance (mCTSIB) Score assessed by Computerized Dynamic Posturography
Временное ограничение: at baseline, Week 8, and Week 13.
|
Measured using a computerized dynamic posturography system. |
at baseline, Week 8, and Week 13.
|
|
Change in Sensory Organization Test (SOT) Composite Score assessed by Computerized Dynamic Posturography
Временное ограничение: at baseline, Week 8, and Week 13.
|
Measured using a computerized dynamic posturography system. |
at baseline, Week 8, and Week 13.
|
|
Change in Motor Control Test (MCT) Latency assessed by Computerized Dynamic Posturography
Временное ограничение: at baseline, Week 8, and Week 13.
|
Measured using a computerized dynamic posturography system. |
at baseline, Week 8, and Week 13.
|
|
Change in Limits of Stability (LOS) Score assessed by Computerized Dynamic Posturography
Временное ограничение: at baseline, Week 8, and Week 13.
|
Measured using a computerized dynamic posturography system. |
at baseline, Week 8, and Week 13.
|
|
Change in Waist-to-Hip Ratio
Временное ограничение: at baseline and Week 13.
|
Ratio of waist circumference to hip circumference |
at baseline and Week 13.
|
|
Change in Center of Mass Sway Amplitude during Baduanjin Exercise assessed by 3D Motion Capture
Временное ограничение: at baseline and Week 13
|
Magnitude of anteroposterior and mediolateral displacement of the body's center of mass during static postures of Baduanjin, analyzed using a markerless 3D motion capture system |
at baseline and Week 13
|
|
Change in Joint Range of Motion during Baduanjin Exercise assessed by 3D Motion Capture
Временное ограничение: at baseline and Week 13
|
Angular displacement of primary joints during the performance of Baduanjin movements, analyzed using a markerless 3D motion capture system. |
at baseline and Week 13
|
|
Change in Glycemic Control Biomarkers
Временное ограничение: at baseline and Week 13.
|
Fasting venous blood samples will be analyzed for indicators of glucose metabolism, such as glycated hemoglobin (HbA1c) and fasting insulin. |
at baseline and Week 13.
|
|
Change in Lipid Profile
Временное ограничение: at baseline and Week 13.
|
Fasting venous blood samples will be analyzed for indicators of lipid metabolism, including total cholesterol (TC), triglycerides (TG), low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C), and high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C). |
at baseline and Week 13.
|
|
Change in Inflammatory and Neurotrophic Biomarkers
Временное ограничение: at baseline and Week 13.
|
Fasting venous blood samples will be analyzed for inflammatory markers (e.g., high-sensitivity C-reactive protein [hs-CRP], interleukin-6 [IL-6], tumor necrosis factor-alpha [TNF-α]) and brain-derived neurotrophic factor (BDNF). |
at baseline and Week 13.
|
|
Baduanjin Movement Quality Score assessed by Blinded Expert Review (100-point scale)
Временное ограничение: at Week 13
|
Score assessed by blinded experts using a standardized 100-point scoring rubric. Scores range from 0 to 100, with a higher score indicating better movement quality. |
at Week 13
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Shoufa 2024-1-4061
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .