- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07483905
Zájem o noční chemoterapeutické infuze v denním nemocničním režimu u pacientek s gynekologickými nádory (CHeMoON)
Vyhodnocení zájmu pacientek s gynekologickými nádory o službu nočního denního stacionáře (DH) pro dlouhodobé chemoterapeutické infuze: observační studie založená na anonymním online dotazníku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dlouhodobé chemoterapeutické infuze se stále častěji používají při léčbě gynekologických nádorů. Tyto léčebné postupy často vyžadují prodlouženou dobu podávání, která může trvat i několik hodin, a mohou ovlivnit každodenní aktivity a kvalitu života pacientů, pokud jsou aplikovány během standardních denních nemocničních rozvrhů. Zavedení noční služby Denního nemocnice pro podávání dlouhodobých chemoterapeutických infuzí by mohlo představovat alternativní organizační model zaměřený na zlepšení pohodlí pacientů a optimalizaci využití nemocničních zdrojů. Přijatelnost takové služby z pohledu pacientů však nebyla dostatečně prozkoumána.
Tato observační studie vyhodnotí zájem a vnímanou přijatelnost noční služby Denní nemocnice mezi pacientkami s gynekologickými nádory, které mohou dostávat dlouhodobé chemoterapeutické infuze. Data budou shromažďována prostřednictvím anonymního online dotazníku určeného pro způsobilé pacientky. Dotazník bude zkoumat preference pacientek, potenciální výhody a nevýhody, logistické aspekty a ochotu přijímat chemoterapii během nočních hodin.
Výsledky této studie mohou poskytnout předběžné informace o pohledech pacientek a pomoci při budoucích organizačních strategiích pro podávání prodloužených chemoterapeutických infuzí.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Anna Fagotti
- Telefonní číslo: +390630153502
- E-mail: anna.fagotti@policlinicogemelli.it
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Serena Maria Boccia
- E-mail: serenamaria.boccia@policlinicogemelli.it
Studijní místa
-
-
-
Roma, Itálie, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky ženského pohlaví
- ve věku 18 let nebo starší
- Diagnóza gynekologického nádoru
- Péče v účastnické instituci
- Schopnost samostatně porozumět a vyplnit anonymní online dotazník
Kritéria pro vyloučení:
- Neschopnost přístupu nebo vyplnění online dotazníku nebo obtíže se čtením a psaním
- Kognitivní porucha
- Pacientky aktuálně hospitalizované nebo v pohotovostním režimu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacientky s gynekologickými nádory
Pacientky s gynekologickými nádory léčené v účastnické instituci, které jsou vyzvány k vyplnění anonymního online dotazníku zjišťujícího jejich zájem o noční provoz Denního stacionáře pro dlouhodobé chemoterapeutické infuze.
|
Účastníci vyplní anonymní online dotazník, jehož cílem je zhodnotit jejich zájem o noční službu Denního nemocničního oddělení pro podávání dlouhodobých chemoterapeutických infuzí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň zájmu pacientů o noční službu Denního stacionáře pro dlouhodobé chemoterapeutické infuze
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Posouzení úrovně zájmu mezi pacientkami s gynekologickými nádory o podávání dlouhodobých chemoterapeutických infuzí během nočních hodin v podmínkách denního nemocničního režimu, jak bylo vyhodnoceno na základě odpovědí v anonymním online dotazníku.
|
Výchozí hodnota
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anna Fagotti, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 26945
- Study ID 26945 (Jiný identifikátor: CET Lazio Area 3)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gynekologické rakoviny
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoVaskulitida | Demence | Horečka neznámého původu | Srdeční onemocnění | Osteomyelitida | Zánětlivé onemocnění | FDG Avid CancersSpojené státy
-
Texas Tech UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.DokončenoArsenická melanóza | Arsenická keratóza | Arsenal Cancers | Arsenikóza | Expozice arsenu | Toxicita arsenu | Otrava arsenemBangladéš