Multicentrická prospektivní observační kohortní studie s cílem shromažďovat lékařská data, vytvořit databázi pro usnadnění klinického a základního výzkumu infekcí močových cest s konečným cílem zlepšit jejich léčbu. (IUTIC)
16. března 2026 aktualizováno: Angela HUTTNER
Mezinárodní kohorta infekcí močových cest
Cílem této prospektivní observační studie je shromáždit epidemiologická, klinická, mikrobiologická, genetická a behaviorální data u jedinců s infekcemi močových cest.
Cílem je lépe porozumět, které intervence jsou účinné, a následně usnadnit studie, které zlepší naše porozumění danému stavu, zlepší péči o pacienty a úlevu od příznaků a pomohou bojovat proti antimikrobiální rezistenci.
Tento projekt nám umožní studovat epizody infekcí močových cest po dobu nejméně 2 let a až 5 let.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Leiden, Holandsko
- Leiden University Medical Center (LUMC)
-
-
-
-
-
Frankfurt, Německo
- Universitätsklinikum Frankfurt
-
-
-
-
-
Basel, Švýcarsko
- Universitäts-Kinderspital beider Basel
-
Zurich, Švýcarsko
- UniversitätsSpital Zürich
-
-
Canton of Geneva
-
Geneva, Canton of Geneva, Švýcarsko, 1205
- Hôpitaux Universitaires de Genève
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie SUTIC jsou způsobilí všichni pacienti jakéhokoli věku nebo dispozice (hospitalizovaní nebo ambulantní) s anamnézou nebo aktivními močovými příznaky naznačujícími UTI nebo diagnostikovaní s UTI.
Dospělí (≥18 let) sexuální partneři zařazených pacientů jsou také způsobilí.
Dospělí (≥18 let) sexuální partneři zařazených pacientů jsou také způsobilí.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Močové příznaky/příznaky naznačující UTI (podle posouzení vyšetřovatelů) nebo anamnéza takových příznaků/příznaků.
Vylučovací kritéria:
- Nechuť poskytnout informovaný souhlas (u pacientů se způsobilostí nebo u zástupců pacientů bez způsobilosti) a/nebo neschopnost poskytnout informovaný souhlas (u pacientů bez způsobilosti a bez zastoupení).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkový počet podezření na infekce močových cest a mikrobiologicky potvrzených infekcí močových cest.
Časové okno: Od zařazení po dobu minimálně dvou let a maximálně pěti let, se sběrem dat v pravidelných časových bodech (2 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 a 24 měsíců po zařazení)
|
Roční incidence podezřelých a mikrobiologicky potvrzených infekcí močových cest (UTI) po 12 měsících u všech pacientů, kteří původně vykazovali příznaky dolních močových cest (LUTS) nebo horních močových cest (UUTS).
|
Od zařazení po dobu minimálně dvou let a maximálně pěti let, se sběrem dat v pravidelných časových bodech (2 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 a 24 měsíců po zařazení)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Angela Huttner, MD, Geneva University Hospitals, Geneva Faculty of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. června 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
20. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CCER 2023-00332
- Agreement number: 2155009966 (Jiné číslo grantu/financování: Innosuisse - Swiss Innovation Agency)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .