Multizentrische, prospektive, beobachtende Kohortenstudie mit dem Ziel, medizinische Daten zu sammeln und eine Datenbank zu erstellen, um klinische und grundlagenwissenschaftliche Forschung zu Harnwegsinfektionen zu erleichtern, mit dem ultimativen Ziel, deren Behandlung zu verbessern. (IUTIC)
16. März 2026 aktualisiert von: Angela HUTTNER
Die Internationale Kohorte für Harnwegsinfektionen
Ziel dieser prospektiven Beobachtungsstudie ist es, epidemiologische, klinische, mikrobiologische, genetische und verhaltensbezogene Daten von Personen mit Harnwegsinfektionen zu sammeln.
Das Ziel ist es, besser zu verstehen, welche Interventionen wirksam sind und anschließend Studien zu erleichtern, die unser Verständnis der Erkrankung verbessern, die Patientenversorgung und -entlastung verbessern und dazu beitragen, die antimikrobielle Resistenz zu bekämpfen.
Dieses Projekt ermöglicht es uns, Episoden von Harnwegsinfektionen über einen Zeitraum von mindestens 2 Jahren und bis zu 5 Jahren zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Frankfurt, Deutschland
- Universitätsklinikum Frankfurt
-
-
-
-
-
Leiden, Niederlande
- Leiden University Medical Center (LUMC)
-
-
-
-
-
Basel, Schweiz
- Universitäts-Kinderspital beider Basel
-
Zurich, Schweiz
- UniversitätsSpital Zürich
-
-
Canton of Geneva
-
Geneva, Canton of Geneva, Schweiz, 1205
- Hôpitaux Universitaires de Genève
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten jeden Alters oder Gesundheitszustands (stationär oder ambulant) mit einer Vorgeschichte oder aktiven Harnwegsbeschwerden, die auf eine Harnwegsinfektion (UTI) hindeuten, oder mit einer diagnostizierten Harnwegsinfektion sind für die Aufnahme in SUTIC geeignet.
Erwachsene (≥18 Jahre) Sexualpartner eingeschlossener Patienten sind ebenfalls geeignet.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Urinäre Symptome/Anzeichen, die auf eine Harnwegsinfektion hindeuten (wie von den Untersuchern festgestellt), oder eine Vorgeschichte solcher Symptome/Anzeichen.
Ausschlusskriterien:
- Unwilligkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen (für Patienten mit Entscheidungsfähigkeit oder für die Vertreter von Patienten ohne Entscheidungsfähigkeit) und/oder Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen (für Patienten ohne Entscheidungsfähigkeit und ohne Vertretung).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesamtzahl der vermuteten und mikrobiologisch bestätigten Harnwegsinfektionen.
Zeitfenster: Von der Einschreibung für mindestens zwei Jahre bis zu maximal fünf Jahren, mit Datenerhebung zu regelmäßigen Zeitpunkten (2 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 und 24 Monate nach der Einschreibung)
|
Jährliche Inzidenz von Verdachtsfällen und mikrobiologisch bestätigten Harnwegsinfektionen (UTI) nach 12 Monaten bei allen Patienten, die ursprünglich mit Symptomen des unteren Harntrakts (LUTS) oder oberen Harntrakts (UUTS) vorstellig wurden.
|
Von der Einschreibung für mindestens zwei Jahre bis zu maximal fünf Jahren, mit Datenerhebung zu regelmäßigen Zeitpunkten (2 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 und 24 Monate nach der Einschreibung)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Angela Huttner, MD, Geneva University Hospitals, Geneva Faculty of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. Juni 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CCER 2023-00332
- Agreement number: 2155009966 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Innosuisse - Swiss Innovation Agency)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .