Многоцентровое проспективное наблюдательное когортное исследование, направленное на сбор медицинских данных, создание базы данных для облегчения клинических и фундаментальных исследований инфекций мочевыводящих путей с конечной целью улучшения их лечения. (IUTIC)
16 марта 2026 г. обновлено: Angela HUTTNER
Международная когорта по инфекциям мочевыводящих путей
Цель этого проспективного наблюдательного исследования — сбор эпидемиологических, клинических, микробиологических, генетических и поведенческих данных у лиц с инфекциями мочевыводящих путей (ИМП).
Цель состоит в том, чтобы лучше понять, какие вмешательства эффективны, и впоследствии способствовать проведению исследований, которые улучшат наше понимание этого состояния, повысят качество медицинской помощи и облегчение состояния пациентов, а также помогут в борьбе с устойчивостью к противомикробным препаратам.
Этот проект позволит нам изучать эпизоды инфекций мочевыводящих путей в течение периода не менее 2 лет и до 5 лет.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Frankfurt, Германия
- Universitatsklinikum Frankfurt
-
-
-
-
-
Leiden, Нидерланды
- Leiden University Medical Center (LUMC)
-
-
-
-
-
Basel, Швейцария
- Universitäts-Kinderspital beider Basel
-
Zurich, Швейцария
- UniversitätsSpital Zürich
-
-
Canton of Geneva
-
Geneva, Canton of Geneva, Швейцария, 1205
- Hôpitaux Universitaires de Genève
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты любого возраста или состояния (стационарные или амбулаторные) с наличием в анамнезе или активными симптомами мочеиспускания, указывающими на ИМП, или с диагнозом ИМП, имеют право на включение в исследование SUTIC.
Совершеннолетние (≥18 лет) половые партнеры включенных пациентов также имеют право на участие.
Описание
Критерии включения:
- Мочевые симптомы/признаки, указывающие на ИМП (по определению исследователей), или наличие таких симптомов/признаков в анамнезе.
Критерии исключения:
- Нежелание предоставить информированное согласие (для пациентов с дееспособностью или для представителей недееспособных пациентов) и/или неспособность предоставить информированное согласие (для недееспособных пациентов без представительства).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее количество подозреваемых и микробиологически подтверждённых инфекций мочевыводящих путей.
Временное ограничение: От момента включения в исследование на минимальный срок два года и максимальный срок пять лет, со сбором данных в регулярные временные точки (через 2 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 и 24 месяца после включения)
|
Годовая частота предполагаемых и микробиологически подтвержденных инфекций мочевыводящих путей (ИМП) через 12 месяцев среди всех пациентов, изначально обратившихся с симптомами нижних мочевыводящих путей (СНМП) или симптомами верхних мочевыводящих путей (СВМП).
|
От момента включения в исследование на минимальный срок два года и максимальный срок пять лет, со сбором данных в регулярные временные точки (через 2 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 и 24 месяца после включения)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Angela Huttner, MD, Geneva University Hospitals, Geneva Faculty of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 июня 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CCER 2023-00332
- Agreement number: 2155009966 (Другой номер гранта/финансирования: Innosuisse - Swiss Innovation Agency)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .