Multisenter prospektiv observasjonskohortstudie som har som mål å samle medisinske data, opprette en database for å legge til rette for klinisk og grunnleggende forskning på urinveisinfeksjoner med det endelige målet om å forbedre behandlingen av disse. (IUTIC)
16. mars 2026 oppdatert av: Angela HUTTNER
Den internasjonale kohorten for urinveisinfeksjon
Målet med denne prospektive observasjonsstudien er å samle epidemiologiske, kliniske, mikrobiologiske, genetiske og atferdsmessige data fra personer med urinveisinfeksjoner.
Målet er å bedre forstå hvilke tiltak som er effektive, og deretter å legge til rette for studier som vil forbedre vår forståelse av tilstanden, forbedre pasientbehandling og lindring, og bidra til å bekjempe antibiotikaresistens.
Dette prosjektet vil gjøre det mulig for oss å studere episoder av urinveisinfeksjoner over en periode på minst 2 år og opptil 5 år.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Leiden, Nederland
- Leiden University Medical Center (LUMC)
-
-
-
-
-
Basel, Sveits
- Universitäts-Kinderspital beider Basel
-
Zurich, Sveits
- Universitatsspital Zurich
-
-
Canton of Geneva
-
Geneva, Canton of Geneva, Sveits, 1205
- Hôpitaux Universitaires de Genève
-
-
-
-
-
Frankfurt, Tyskland
- Universitatsklinikum Frankfurt
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter i alle aldre eller tilstand (innlagt eller utenfor sykehus) med en historie av, eller aktive, urinveisymptomer som tyder på UTI eller som er diagnostisert med UTI, er kvalifisert for inkludering i SUTIC.
Voksne (≥18 år) seksuelle partnere av inkluderte pasienter er også kvalifisert.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Urinveissymptomer/tegn som tyder på UTI (som fastsatt av forskerne), eller en historie med slike symptomer/tegn.
Ekskluderingskriterier:
- Uvillighet til å gi informert samtykke (for pasienter med kapasitet eller for representanter for de uten kapasitet) og/eller manglende evne til å gi informert samtykke (for pasienter uten kapasitet og uten representasjon).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt antall mistenkte og mikrobiologisk bekreftede urinveisinfeksjoner.
Tidsramme: Fra innmelding i minimum to år og maksimum fem år, med datainnsamling ved regelmessige tidspunkter (2 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 og 24 måneder etter innmelding)
|
Årlig forekomst av mistenkte og mikrobiologisk bekreftede urinveisinfeksjoner (UVI) etter 12 måneder blant alle pasienter som opprinnelig presenterte med symptomer fra nedre urinveier (LUTS) eller øvre urinveier (UUTS).
|
Fra innmelding i minimum to år og maksimum fem år, med datainnsamling ved regelmessige tidspunkter (2 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 og 24 måneder etter innmelding)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Angela Huttner, MD, Geneva University Hospitals, Geneva Faculty of Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. juni 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
20. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CCER 2023-00332
- Agreement number: 2155009966 (Annet stipend/finansieringsnummer: Innosuisse - Swiss Innovation Agency)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .