Estudo de Coorte Observacional Prospetivo Multicêntrico que visa Recolher Dados Médicos, Criar uma Base de Dados para Facilitar a Investigação Clínica e Fundamental em Infeções do Trato Urinário com o Objetivo Final de Melhorar o seu Tratamento. (IUTIC)
16 de março de 2026 atualizado por: Angela HUTTNER
A Coorte Internacional de Infeções do Trato Urinário
O objetivo deste estudo observacional prospetivo é recolher dados epidemiológicos, clínicos, microbiológicos, genéticos e comportamentais de indivíduos com ITUs. O objetivo é compreender melhor quais as intervenções eficazes e, subsequentemente, facilitar estudos que melhorarão a nossa compreensão da condição, melhorarão os cuidados e o alívio dos doentes e ajudarão a combater a resistência antimicrobiana. Este projeto permitir-nos-á estudar episódios de infeções do trato urinário durante um período de pelo menos 2 anos e até 5 anos.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Frankfurt, Alemanha
- Universitatsklinikum Frankfurt
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Leiden, Holanda
- Leiden University Medical Center (LUMC)
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Basel, Suíça
- Universitäts-Kinderspital beider Basel
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Zurich, Suíça
- Universitatsspital Zurich
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Canton of Geneva
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Geneva, Canton of Geneva, Suíça, 1205
- Hôpitaux Universitaires de Genève
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os doentes de qualquer idade ou condição (internados ou ambulatórios) com histórico ou sintomas urinários ativos sugestivos de ITU ou diagnosticados com ITU são elegíveis para inclusão no SUTIC.
Parceiros sexuais adultos (≥18 anos) dos doentes incluídos também são elegíveis.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Sintomas/sinais urinários sugestivos de ITU (conforme determinado pelos investigadores), ou um histórico de tais sintomas/sinais.
Critérios de Exclusão:
- Recusa em fornecer consentimento informado (para pacientes com capacidade ou para os representantes daqueles sem capacidade) e/ou incapacidade de fornecer consentimento informado (para pacientes sem capacidade e sem representação).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número total de suspeitas e confirmadas microbiológicamente infeções do trato urinário.
Prazo: Desde a inscrição, durante um mínimo de dois anos e um máximo de cinco anos, com recolha de dados em intervalos regulares (2 meses, 6 meses, 12 meses, 18 e 24 meses após a inscrição)
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Incidência anual de infeções do trato urinário (ITU) suspeitas e confirmadas microbiologicamente aos 12 meses, entre todos os doentes que inicialmente apresentaram sintomas do trato urinário inferior (STUI) ou sintomas do trato urinário superior (STUS).
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Desde a inscrição, durante um mínimo de dois anos e um máximo de cinco anos, com recolha de dados em intervalos regulares (2 meses, 6 meses, 12 meses, 18 e 24 meses após a inscrição)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Angela Huttner, MD, Geneva University Hospitals, Geneva Faculty of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de junho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
20 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CCER 2023-00332
- Agreement number: 2155009966 (Número de outro subsídio/financiamento: Innosuisse - Swiss Innovation Agency)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .