- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07485686
Multicentrisk prospektiv observationskohortstudie som syftar till att samla in medicinska data, skapa en databas för att underlätta klinisk och grundläggande forskning om urinvägsinfektioner med det slutliga målet att förbättra deras behandling. (IUTIC)
16 mars 2026 uppdaterad av: Angela HUTTNER
Den internationella urinvägsinfektionskohorten
Målet med denna prospektiva observationsstudie är att samla epidemiologiska, kliniska, mikrobiologiska, genetiska och beteendemässiga data från individer med urinvägsinfektioner.
Målet är att bättre förstå vilka interventioner som är effektiva och därmed underlätta studier som kommer att förbättra vår förståelse av tillståndet, förbättra patientvård och lindring, samt hjälpa till att bekämpa antibiotikaresistens.
Detta projekt kommer att möjliggöra för oss att studera episoder av urinvägsinfektioner under en period av minst 2 år och upp till 5 år.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Leiden, Nederländerna
- Leiden University Medical Center (LUMC)
-
-
-
-
-
Basel, Schweiz
- Universitäts-Kinderspital beider Basel
-
Zurich, Schweiz
- Universitätsspital Zürich
-
-
Canton of Geneva
-
Geneva, Canton of Geneva, Schweiz, 1205
- Hopitaux Universitaires de Geneve
-
-
-
-
-
Frankfurt, Tyskland
- Universitätsklinikum Frankfurt
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter i alla åldrar eller tillstånd (in- eller utpatienter) med en historia av, eller aktiv, urinsymtom som tyder på urinvägsinfektion eller diagnostiserade med urinvägsinfektion är berättigade till inkludering i SUTIC.
Vuxna (≥18 år) sexuella partners till inkluderade patienter är också berättigade.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Urinvägsrelaterade symptom/tecken som tyder på UVI (som bedöms av forskarna), eller en historia av sådana symptom/tecken.
Exklusionskriterier:
- Ovilja att ge informerat samtycke (för patienter med kapacitet eller för representanter för dem utan kapacitet) och/eller oförmåga att ge informerat samtycke (för patienter utan kapacitet och utan representation).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Totalt antal misstänkta och mikrobiologiskt bekräftade urinvägsinfektioner.
Tidsram: Från inkludering i minst två år och högst fem år, med datainsamling vid regelbundna tidpunkter (2 månader, 6 månader, 12 månader, 18 och 24 månader efter inkludering)
|
Årlig incidens av misstänkt och mikrobiologiskt bekräftad urinvägsinfektion (UVI) vid 12 månader bland alla patienter som initialt presenterade med symtom från nedre urinvägarna (LUTS) eller övre urinvägarna (UUTS).
|
Från inkludering i minst två år och högst fem år, med datainsamling vid regelbundna tidpunkter (2 månader, 6 månader, 12 månader, 18 och 24 månader efter inkludering)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Angela Huttner, MD, Geneva University Hospitals, Geneva Faculty of Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 juni 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2026
Första postat (Faktisk)
20 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CCER 2023-00332
- Agreement number: 2155009966 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Innosuisse - Swiss Innovation Agency)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .