Wieloośrodkowe prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe mające na celu gromadzenie danych medycznych, utworzenie bazy danych w celu ułatwienia badań klinicznych i podstawowych nad zakażeniami dróg moczowych z ostatecznym celem poprawy ich leczenia. (IUTIC)
16 marca 2026 zaktualizowane przez: Angela HUTTNER
Międzynarodowa Kohorta Zakażeń Dróg Moczowych
Celem tego prospektywnego badania obserwacyjnego jest zebranie danych epidemiologicznych, klinicznych, mikrobiologicznych, genetycznych i behawioralnych dotyczących osób z ZUM.
Celem jest lepsze zrozumienie, które interwencje są skuteczne, a następnie ułatwienie badań, które poprawią nasze zrozumienie schorzenia, poprawią opiekę nad pacjentami i ulgę, oraz pomogą w walce z opornością na środki przeciwdrobnoustrojowe.
Ten projekt pozwoli nam badać epizody zakażeń dróg moczowych przez okres co najmniej 2 lat i do 5 lat.
Celem jest lepsze zrozumienie, które interwencje są skuteczne, a następnie ułatwienie badań, które poprawią nasze zrozumienie schorzenia, poprawią opiekę nad pacjentami i ulgę, oraz pomogą w walce z opornością na środki przeciwdrobnoustrojowe.
Ten projekt pozwoli nam badać epizody zakażeń dróg moczowych przez okres co najmniej 2 lat i do 5 lat.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leiden, Holandia
- Leiden University Medical Center (LUMC)
-
-
-
-
-
Frankfurt, Niemcy
- Universitätsklinikum Frankfurt
-
-
-
-
-
Basel, Szwajcaria
- Universitäts-Kinderspital beider Basel
-
Zurich, Szwajcaria
- UniversitätsSpital Zürich
-
-
Canton of Geneva
-
Geneva, Canton of Geneva, Szwajcaria, 1205
- Hôpitaux Universitaires de Genève
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci w każdym wieku i w każdym stanie (hospitalizowani lub ambulatoryjni) z historią lub aktywnymi objawami ze strony układu moczowego sugerującymi ZUM lub z rozpoznanym ZUM kwalifikują się do włączenia do badania SUTIC.
Dorośli (≥18 lat) partnerzy seksualni włączonych pacjentów również się kwalifikują.
Opis
Kryteria włączenia:
- Objawy/oznaki ze strony układu moczowego sugerujące ZUM (określone przez badaczy) lub wywiad takich objawów/oznak.
Kryteria wyłączenia:
- Niechęć do wyrażenia świadomej zgody (dla pacjentów z pełną zdolnością do czynności prawnych lub dla przedstawicieli osób bez tej zdolności) i/lub niemożność wyrażenia świadomej zgody (dla pacjentów bez zdolności do czynności prawnych i bez przedstawiciela).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita liczba podejrzanych i mikrobiologicznie potwierdzonych zakażeń dróg moczowych.
Ramy czasowe: Od rekrutacji przez minimum dwa lata i maksimum pięć lat, ze zbieraniem danych w regularnych odstępach czasu (2 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 i 24 miesiące po rekrutacji)
|
Roczna zapadalność na podejrzane i mikrobiologicznie potwierdzone zakażenia układu moczowego (ZUM) w ciągu 12 miesięcy wśród wszystkich pacjentów, którzy początkowo zgłaszali objawy dolnych dróg moczowych (LUTS) lub objawy górnych dróg moczowych (UUTS).
|
Od rekrutacji przez minimum dwa lata i maksimum pięć lat, ze zbieraniem danych w regularnych odstępach czasu (2 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 i 24 miesiące po rekrutacji)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Angela Huttner, MD, Geneva University Hospitals, Geneva Faculty of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CCER 2023-00332
- Agreement number: 2155009966 (Inny numer grantu/finansowania: Innosuisse - Swiss Innovation Agency)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .